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Biomarqueurs IRM prédictifs de la progression du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques

4 mai 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Évaluation des biomarqueurs IRM prédictifs de la progression du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques

La transition de la sclérose en plaques récurrente-rémittente à la sclérose en plaques secondairement progressive (SPMS) est difficile à identifier. Typiquement, le SPMS est diagnostiqué rétrospectivement, avec un retard significatif, sur la base d'une histoire clinique d'aggravation progressive, indépendante des rechutes. Ainsi, le SPMS est souvent associé à une période considérable d'incertitude diagnostique.

L'utilisation de l'imagerie à ultra-haut champ peut éclairer les mécanismes de progression du handicap grâce à sa meilleure résolution spatiale et à des techniques d'imagerie avancées.

Les nouvelles techniques d'imagerie morphologique permettent de visualiser les lésions inflammatoires chroniques et d'évaluer leur évolution. Il permet également la mesure précise de l'atrophie cérébrale, une référence dans l'évaluation de la neurodégénérescence.

L'imagerie métabolique par spectroscopie protonique permet l'analyse de plusieurs métabolites cérébraux prometteurs qui peuvent fournir des informations sur le métabolisme énergétique cellulaire, la fonction mitochondriale ou le stress oxydatif, et peuvent aider à identifier les tissus à risque de neurodégénérescence. L'imagerie sodique peut fournir des informations sur le métabolisme énergétique axonal avant l'apparition de lésions axonales stables et irréversibles. Cette technique est prometteuse comme marqueur précoce de la neurodégénérescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86000
        • Recrutement
        • PoitiersUH
        • Contact:
          • Amélie Dos Santos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans,
  • Durée de la maladie ≤ 25 ans,
  • EDSS ≥ 3,
  • Handicap irréversible ≤ 7 (utilisation permanente du fauteuil roulant) sur l'échelle EDSS

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie neurologique évolutive,
  • Syndrome radiologique isolé (RIS),
  • Pathologie psychiatrique sévère non équilibrée,
  • Changement de posologie, arrêt ou initiation d'un traitement psychotrope au cours du dernier mois,
  • Modification du traitement de fond de la SEP depuis moins de 3 mois,
  • Une cure de corticoïdes (voie orale ou intraveineuse) de moins d'un mois,
  • Patient présentant une contre-indication à l'IRM : grossesse, corps étranger oculaire métallique (éclats accidentels ou autres), stimulateur cardiaque, défibrillateur implantable, neurostimulateur non compatible avec l'IRM 7.0 T, implants cochléaires et en général tout équipement médical électronique implanté de manière inamovible : cardiaque métallique valve, clips vasculaires (anciennement implantés sur anévrysme crânien), prothèse métallique...),
  • Patient analphabète et non francophone : patient partiellement ou totalement incapable de lire et d'écrire le français.
  • Patient bénéficiant d'une protection renforcée, c'est-à-dire mineur, sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, sujet séjournant dans un établissement sanitaire ou social, majeur sous protection judiciaire et enfin patient en situation d'urgence,
  • Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer sans contraception efficace (hormonale/mécanique : per os, injectable, transcutanée, implantable, dispositif intra-utérin, ou chirurgicale : ligature des trompes, hystérectomie, ovariectomie totale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sclérose en plaque
Autre: spectroscopie par résonance magnétique
Etude de l'association, chez des patients atteints de sclérose en plaques, entre les données de biomarqueurs IRM à l'inclusion et la progression du handicap physique au cours du suivi (6, 12, 18 et 24 mois) évaluée par un critère composite EDSS plus (EDSS, 9HPT, T25FW)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les biomarqueurs d'imagerie à l'inclusion prédictifs de la progression du handicap.
Délai: jusqu'à 24 mois

Déterminer la corrélation entre les concentrations de biomarqueurs (en mmol/L) avec le handicap physique à l'inclusion et au cours du suivi (6, 12, 18 et 24 mois) chez les patients atteints de sclérose en plaques.

L'incapacité physique est évaluée par une échelle d'état d'incapacité élargie plus (EDSS-plus). EDSS-Plus défini comme une progression sur ⩾1 des 3 composants (T25FW, 9HPT, EDSS). Le score EDSS est un système de notation ordinal allant de 0 (état neurologique normal) à 10 (décès), le test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW) (seconde) et le test de cheville à 9 trous (9HPT) basé sur le temps nécessaire au patient pour prendre le 9 piquets et placez-les dans les trous (deuxième).
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la corrélation entre l'IRM cérébrale et la concentration de biomarqueurs d'imagerie (mmol) à 6, 12, 18 et 24 mois.
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois
Développer des modèles mathématiques réalistes de progression de la maladie associés à l'évaluation clinique du handicap par la dynamique, par le score EDSS-plus (échelle EDSS de 0 à 10, T25FW en secondes, 9HPT en secondes).
Délai: jusqu'à 24 mois
Modèles mathématiques de progression de la maladie utilisant la concentration de biomarqueurs (en mmol) associés à l'évaluation clinique du handicap (EDSS-plus) sur une période dynamique.
jusqu'à 24 mois
Développer un algorithme d'intelligence artificielle pour identifier les marqueurs prédictifs du handicap. L'algorithme d'intelligence artificielle utilise les caractéristiques cliniques (échelle EDSSS-Plus) et radiologiques (IRM cérébrale) des patients.
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR7T-PRADIMS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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