Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-biomarkers voorspellen de progressie van invaliditeit bij patiënten met multiple sclerose

4 mei 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Evaluatie van MRI-biomarkers die de progressie van invaliditeit voorspellen bij patiënten met multiple sclerose

De overgang van relapsing-remitting multiple sclerose naar secundair progressieve multiple sclerose (SPMS) is moeilijk te identificeren. Doorgaans wordt SPMS retrospectief gediagnosticeerd, met een aanzienlijke vertraging, op basis van een klinische geschiedenis van progressieve verslechtering, onafhankelijk van recidieven. SPMS gaat dus vaak gepaard met een aanzienlijke periode van diagnostische onzekerheid.

Het gebruik van ultra-high field imaging kan licht werpen op de mechanismen van progressie van invaliditeit dankzij de betere ruimtelijke resolutie en geavanceerde beeldvormingstechnieken.

De nieuwe morfologische beeldvormingstechnieken maken het mogelijk om chronische inflammatoire laesies te visualiseren en hun evolutie te evalueren. Het maakt ook de nauwkeurige meting van hersenatrofie mogelijk, een referentie bij de evaluatie van neurodegeneratie.

Metabole beeldvorming via protonspectroscopie maakt de analyse mogelijk van verschillende veelbelovende cerebrale metabolieten die informatie kunnen verschaffen over het cellulaire energiemetabolisme, de mitochondriale functie of oxidatieve stress, en kunnen helpen bij het identificeren van weefsels die het risico lopen op neurodegeneratie. Natriumbeeldvorming kan informatie verschaffen over het axonale energiemetabolisme voordat stabiele en onomkeerbare axonale schade optreedt. Deze techniek is veelbelovend als een vroege marker van neurodegeneratie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • PoitiersUH
        • Contact:
          • Amélie Dos Santos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar,
  • Ziekteduur ≤ 25 jaar,
  • EDSS ≥ 3,
  • Onomkeerbare handicap ≤ 7 (permanent rolstoelgebruik) op de EDSS-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Andere progressieve neurologische ziekte,
  • geïsoleerd radiologisch syndroom (RIS),
  • Ernstige psychiatrische pathologie niet in balans,
  • Verandering in dosering, stoppen of starten van een psychotrope behandeling in de afgelopen maand,
  • Verandering in MS achtergrondbehandeling gedurende minder dan 3 maanden,
  • Een kuur met corticosteroïden (oraal of intraveneus) gedurende minder dan een maand,
  • Patiënt met een contra-indicatie voor MRI: zwangerschap, vreemd voorwerp in het oog (accidentele splinters of andere), pacemaker, implanteerbare defibrillator, neurostimulator niet compatibel met MRI 7.0 T, cochleaire implantaten en in het algemeen alle elektronische medische apparatuur die op een niet-verwijderbare manier is geïmplanteerd: metalen hart klep, vasculaire clips (vroeger geïmplanteerd op craniaal aneurysma), metalen prothese...),
  • Analfabete en niet-Franstalige patiënt: patiënt die geheel of gedeeltelijk niet in staat is Frans te lezen en te schrijven.
  • Patiënt die versterkte bescherming geniet, d.w.z. minderjarig, patiënt die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd, patiënt die in een gezondheids- of sociale instelling verblijft, volwassene die wettelijke bescherming geniet en ten slotte patiënt in een noodsituatie,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben (hormonaal/mechanisch: per os, injecteerbaar, transcutaan, implanteerbaar, spiraaltje of chirurgisch: afbinden van de eileiders, hysterectomie, totale ovariëctomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multiple sclerose
Ander: magnetische resonantie spectroscopie
Onderzoek naar de associatie, bij patiënten met multiple sclerose, tussen MRI-biomarkergegevens bij inclusie en progressie van lichamelijke handicap tijdens follow-up (6, 12, 18 en 24 maanden) beoordeeld door een samengesteld eindpunt EDSS plus (EDSS, 9HPT, T25FW)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer beeldvormende biomarkers bij inclusie die voorspellend zijn voor progressie van invaliditeit.
Tijdsspanne: tot 24 maanden

Bepaal de correlatie tussen biomarkerconcentraties (in mmol/L) met fysieke handicap bij opname en tijdens follow-up (6, 12, 18 en 24 maanden) bij patiënten met multiple sclerose.

Lichamelijke handicap wordt beoordeeld door een Expanded Disability Status Scale plus (EDSS-plus). EDSS-Plus gedefinieerd als progressie op 1 van 3 componenten (T25FW, 9HPT, EDSS). De EDSS-score is een ordinaal beoordelingssysteem variërend van 0 (normale neurologische status) tot 10 (dood), getimede 25-voet looptest (T25FW) (tweede) en 9-holes peg-test (9HPT) op basis van de tijd die de patiënt nodig heeft om de 9 pinnen en plaats ze in de gaten (tweede).
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de correlatie tussen hersen-MRI en de concentratie van beeldvormende biomarkers (mmols) na 6, 12, 18 en 24 maanden.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Ontwikkel realistische wiskundige modellen van ziekteprogressie geassocieerd met klinische beoordeling van invaliditeit door middel van dynamiek, door de EDSS-plus-score (EDSS-schaal van 0 tot 10, T25FW in seconden, 9HPT in seconden).
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Wiskundige modellen van ziekteprogressie met behulp van de concentratie van biomarkers (in mmol) geassocieerd met klinische evaluatie van invaliditeit (EDSS-plus) gedurende een dynamische periode.
tot 24 maanden
Ontwikkel een algoritme voor kunstmatige intelligentie om voorspellende markers voor handicaps te identificeren. Het algoritme voor kunstmatige intelligentie maakt gebruik van de klinische (EDSSS-Plus-schaal) en radiologische (hersen-MRI) kenmerken van de patiënt.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR7T-PRADIMS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren