L'efficacité et l'innocuité de la tDCS chez les patients atteints de démence légère

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de 55 à 90 ans.
• Personnes diagnostiquées avec une démence (trouble neurocognitif majeur, trouble neurocognitif) selon les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-V) ou de la Classification statistique internationale des maladies et des dispositions de santé connexes (CIM-10).
• Patients atteints de démence légère avec un score MMSE (Mini Mental State Examination) de 18 points ou plus et moins de 26 points) et moins de 26 points.
• Personne qui a un score global d'évaluation clinique de la démence (CDR) de 0,5 ou 1,0, tandis que le score CDR-SOB (Sum of Boxes) satisfait de 0,5 à 4,0 points 2)

• Les inhibiteurs de l'acétylcholinease (ACEI) et les inhibiteurs des récepteurs NMDA sont ceux qui ont la même utilisation et la même capacité pendant au moins 3 mois à compter de la date de dépistage.

  * Patients prenant des médicaments pour le traitement fonctionnel cognitif (par exemple, la prégabaline, la gabapentincholinephocérate, etc.) autres que l'inhibiteur de l'acétylcholine et l'antagoniste des récepteurs NMDA, et des médicaments pour les maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, les maladies thyroïdiennes, etc.

• Une personne qui peut lire et comprendre l'explication du sujet et le formulaire de consentement, et qui peut parler au niveau de la capacité de répondre aux questionnaires.
• Une personne qui peut être accompagnée d'un tuteur lors de la visite d'un institut de recherche pendant le processus d'essai clinique et qui peut aider le tuteur à poursuivre normalement le processus d'essai clinique.
• Une personne qui a volontairement décidé de participer à cet essai clinique et a accepté par écrit le consentement écrit du sujet, qui peut participer à la période d'essai préclinique.

Critère d'exclusion:

• Une personne ayant des antécédents de maladies psychiatriques uniaxiales, notamment une déficience intellectuelle, la schizophrénie, l'alcoolisme et le trouble bipolaire dans le passé.
• Une personne qui a des antécédents de convulsions dans les 5 ans suivant le dépistage.
• Ceux qui ont reçu un diagnostic de sténose cérébrovasculaire sévère, d'hémorragie sous-durale, de tumeur cérébrale et d'abcès cérébral par accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ou IRM dans l'année suivant la date de dépistage et sont considérés comme inappropriés pour participer à ce test.
• Une personne qui a des lésions cérébrales dues à un traumatisme, une ischémie, une hypoxie, etc.
• Une personne qui a été hospitalisée pour des problèmes mentaux ou émotionnels dans les 5 ans suivant le dépistage.
• Une personne qui a abusé de drogues dans les 5 ans suivant le dépistage.
• Une personne qui a reçu un traitement pour l'alcoolisme dans les 5 ans suivant le dépistage.
• Une personne qui ne sait pas lire même avec des lunettes en raison d'une mauvaise vue.
• Une personne qui ne peut pas comprendre une conversation en raison d'une déficience auditive, même lorsqu'elle porte une prothèse auditive.
• Une personne qui a de la difficulté à respirer lorsqu'elle est assise immobile.
• Une personne qui a tenté de se suicider dans les 6 mois suivant la date de dépistage.
• Une personne qui est jugée avoir un problème avec les ondes cérébrales et les électrodes de stimulation à courant continu en raison de déformations, de réactions inflammatoires ou d'autres problèmes dermatologiques du cuir chevelu.
• Une personne qui est jugée avoir d'autres raisons d'interdire l'utilisation de dispositifs médicaux tDCS (par exemple, lorsqu'une plaque métallique est insérée dans la tête, etc.).
• Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours suivant le dépistage.

• Parmi les sujets féminins susceptibles d'être enceintes, ceux qui sont en désaccord avec la contraception* d'une manière médicalement autorisée pendant cette période d'essai clinique.

  *Méthodes contraceptives médicalement autorisées : des préservatifs, des contraceptifs oraux d'une durée d'au moins 3 mois, des contraceptifs injectables ou d'insertion, etc. sont utilisés, et des contraceptifs intra-utérins sont installés, etc.

• Femmes enceintes ou femmes allaitantes.
• En plus de ce qui précède, une personne en charge du test ou une personne en charge a une signification clinique jugée médicalement et jugée inappropriée pour ce test.