De werkzaamheid en veiligheid van tDCS bij patiënten met milde dementie

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 55 tot 90 jaar.
• Degenen met de diagnose dementie (ernstige neurocognitieve stoornis, neurocognitieve stoornis) volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) of de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Provisions (ICD-10).
• Patiënten met milde dementie met een MMSE (Mini Mental State Examination) score van 18 punten of meer en minder dan 26 punten) en minder dan 26 punten.
• Persoon met een globale score voor klinische dementie (CDR) van 0,5 of 1,0, terwijl de CDR-SOB-score (Sum of Boxes) voldoet aan 0,5 tot 4,0 punten 2)

• Acetylcholineaseremmers (ACEI) en NMDA-receptorremmers zijn die met hetzelfde gebruik en dezelfde capaciteit gedurende ten minste 3 maanden vanaf de datum van screening.

  * Patiënten die geneesmiddelen gebruiken voor cognitieve functionele behandeling (bijv. pregabaline, gabapentincholinefoceraat, enz.) anders dan acetylcholineremmer en NMDA-receptorantagonist, en geneesmiddelen voor chronische ziekten, waaronder hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, schildklierziekte, enz.

• Een persoon die de uitleg en het toestemmingsformulier van de proefpersoon kan lezen en begrijpen, en die kan spreken op het niveau van het beantwoorden van vragenlijsten.
• Een persoon die vergezeld kan worden door een voogd wanneer hij een onderzoeksinstituut bezoekt tijdens het klinische proefproces, en die de voogd kan helpen om normaal door te gaan met het klinische proefproces.
• Een persoon die vrijwillig heeft besloten deel te nemen aan deze klinische proef en schriftelijk heeft ingestemd met de schriftelijke toestemming van de proefpersoon, die kan deelnemen aan de preklinische proefperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Een persoon met een voorgeschiedenis van eenassige psychiatrische aandoeningen, waaronder een verstandelijke beperking, schizofrenie, alcoholisme en een bipolaire stoornis in het verleden.
• Een persoon met een voorgeschiedenis van convulsies binnen 5 jaar na screening.
• Degenen die zijn gediagnosticeerd met ernstige cerebrovasculaire stenose, subdurale bloeding, hersentumor en hersenabces door voorbijgaande ischemische aanval, beroerte of MRI binnen een jaar na de screeningdatum en die niet geschikt worden geacht voor deelname aan deze test.
• Een persoon met hersenbeschadiging als gevolg van trauma, ischemie, hypoxie, enz.
• Een persoon die binnen 5 jaar na screening in het ziekenhuis is opgenomen wegens mentale of emotionele problemen.
• Een persoon die binnen 5 jaar na screening drugs heeft misbruikt.
• Een persoon die binnen 5 jaar na screening een behandeling voor alcoholisme heeft ondergaan.
• Een persoon die zelfs met een bril niet kan lezen vanwege een slecht gezichtsvermogen.
• Een persoon die een gesprek niet kan verstaan ​​vanwege gehoorverlies, zelfs als hij een gehoorapparaat draagt.
• Een persoon die moeite heeft met ademen als hij stil zit.
• Een persoon die binnen 6 maanden na de screeningdatum een ​​zelfmoordpoging heeft gedaan.
• Een persoon van wie wordt aangenomen dat hij een probleem heeft met hersengolven en gelijkstroomstimulatie-elektroden vanwege misvormingen, ontstekingsreacties of andere dermatologische problemen in de hoofdhuid.
• Een persoon van wie wordt geoordeeld dat hij andere redenen heeft om het gebruik van tDCS-medische hulpmiddelen te verbieden (bijv. wanneer een metalen plaat in het hoofd wordt ingebracht, enz.).
• Degenen die binnen 30 dagen na screening deelnamen aan andere klinische onderzoeken.

• Onder de vrouwelijke proefpersonen die waarschijnlijk zwanger zijn, zijn er die het niet eens zijn met anticonceptie* op een medisch toegestane manier tijdens deze klinische proefperiode.

  *Medisch toegestane anticonceptiemethoden: condooms, orale anticonceptiva die minstens 3 maanden meegaan, injecties of inbrenganticonceptiva, enz. worden gebruikt, en intra-uteriene anticonceptiva worden geïnstalleerd, enz.

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Naast het bovenstaande heeft een persoon die de test leidt of een persoon die de leiding heeft een klinische significantie die medisch wordt beoordeeld en ongeschikt wordt geacht voor deze test.