Effekten og sikkerheten til tDCS hos pasienter med mild demens

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner i alderen 55 til 90 år.
• De som er diagnostisert med demens (større nevrokognitiv lidelse, nevrokognitiv lidelse) i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) eller The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Provisions (ICD-10).
• Pasienter med mild demens med en MMSE (Mini Mental State Examination) skårer 18 poeng eller mer og mindre enn 26 poeng) og mindre enn 26 poeng.
• Person som har en global score for klinisk demens (CDR) på 0,5 eller 1,0, mens CDR-SOB (Sum of Boxes)-score tilfredsstiller 0,5 til 4,0 poeng 2)

• Acetylkolineasehemmere (ACEI) og NMDA-reseptorhemmere er de med samme bruk og kapasitet i minst 3 måneder fra datoen for screening.

  * Pasienter som tar andre legemidler for kognitiv funksjonell behandling (f.eks. pregabalin, gabapentinkolinfocerat, etc.) enn acetylkolinhemmer og NMDA-reseptorantagonist, og legemidler for kroniske sykdommer inkludert hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi, skjoldbruskkjertelsykdom, etc.

• En person som kan lese og forstå forsøkspersonens forklaring og samtykkeskjema, og som kan snakke på nivå med evne til å svare på spørreskjemaer.
• En person som kan være i følge med en verge ved besøk på et forskningsinstitutt under den kliniske utprøvingsprosessen, og som kan hjelpe vergen til å gå videre med den kliniske utprøvingsprosessen normalt.
• En person som frivillig har besluttet å delta i denne kliniske utprøvingen og skriftlig samtykket til forsøkspersonens skriftlige samtykke, som kan delta i den prekliniske prøveperioden.

Ekskluderingskriterier:

• En person med en historie med enaksede psykiatriske sykdommer, inkludert intellektuell funksjonshemming, schizofreni, alkoholisme og bipolar lidelse i fortiden.
• En person som har en historie med kramper innen 5 år etter screening.
• De som har blitt diagnostisert med alvorlig cerebrovaskulær stenose, subdural blødning, hjernesvulst og hjerneabscess gjennom forbigående iskemisk angrep, hjerneslag eller MR innen ett år fra screeningsdatoen og anses som upassende for å delta i denne testen.
• En person som har hjerneskade på grunn av traumer, iskemi, hypoksi, etc.
• En person som har vært innlagt på sykehus for psykiske eller følelsesmessige problemer innen 5 år etter screening.
• En person som misbrukte narkotika innen 5 år etter screening.
• En person som mottok behandling for alkoholisme innen 5 år etter screening.
• En person som ikke kan lese selv med briller på grunn av dårlig syn.
• En person som ikke kan forstå en samtale på grunn av nedsatt hørsel, selv når han har på seg et høreapparat.
• En person som har problemer med å puste når han sitter stille.
• En person som forsøkte selvmord innen 6 måneder fra screeningsdatoen.
• En person som vurderes å ha problemer med hjernebølger og likestrømsstimuleringselektroder på grunn av misdannelser, betennelsesreaksjoner eller andre dermatologiske problemer i hodebunnen.
• En person som vurderes å ha andre grunner for forbud mot bruk av tDCS medisinsk utstyr (f.eks. når en metallplate settes inn i hodet osv.).
• De som deltok i andre kliniske studier innen 30 dager etter screening.

• Blant kvinnelige forsøkspersoner som sannsynligvis er gravide, de som er uenige med prevensjon* på en medisinsk tillatt måte i løpet av denne kliniske prøveperioden.

  *Medisinsk tillatte prevensjonsmetoder: kondomer, p-piller som varer minst 3 måneder, injeksjoner eller innsetting av prevensjonsmidler osv. brukes, og det installeres intrauterine prevensjonsmidler osv.

• Gravide eller ammende kvinner.
• I tillegg til ovennevnte har en ansvarlig for testen eller en ansvarlig person en klinisk betydning som er medisinsk vurdert og anses som upassende for denne testen.