A eficácia e a segurança da tDCS em pacientes com demência leve

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 55 a 90 anos.
• Aqueles diagnosticados com demência (transtorno neurocognitivo maior, transtorno neurocognitivo) de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-V) ou da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Disposições Relacionadas à Saúde (CID-10).
• Pacientes com demência leve com pontuação MMSE (Mini Exame do Estado Mental) de 18 pontos ou mais e menos de 26 pontos) e menos de 26 pontos.
• Pessoa que tem uma classificação global de demência clínica (CDR) de 0,5 ou 1,0, enquanto a pontuação CDR-SOB (soma das caixas) satisfaz 0,5 a 4,0 pontos 2)

• Inibidores da acetilcolinease (IECA) e inibidores do receptor NMDA são aqueles com o mesmo uso e capacidade por pelo menos 3 meses a partir da data da triagem.

  * Pacientes que estão tomando medicamentos para tratamento funcional cognitivo (por exemplo, pregabalina, gabapentincolinephocerate, etc.) que não seja inibidor de acetilcolina e antagonista do receptor NMDA e medicamentos para doenças crônicas, incluindo hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, doenças da tireóide, etc.

• Uma pessoa que pode ler e entender a explicação e o formulário de consentimento do sujeito e que pode falar no nível da capacidade de responder a questionários.
• Pessoa que pode ser acompanhada por um responsável quando visita um instituto de pesquisa durante o processo de ensaio clínico e que pode ajudar o responsável a prosseguir normalmente com o processo de ensaio clínico.
• Uma pessoa que voluntariamente decidiu participar deste ensaio clínico e concordou por escrito com o consentimento por escrito do sujeito, que pode participar do período de ensaio pré-clínico.

Critério de exclusão:

• Uma pessoa com histórico de doenças psiquiátricas uniaxiais, incluindo deficiência intelectual, esquizofrenia, alcoolismo e transtorno bipolar no passado.
• Uma pessoa que tem um histórico de convulsões dentro de 5 anos após a triagem.
• Aqueles que foram diagnosticados com estenose cerebrovascular grave, hemorragia subdural, tumor cerebral e abscesso cerebral por ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral ou ressonância magnética dentro de um ano a partir da data da triagem e são considerados inadequados para participação neste teste.
• Uma pessoa que tem dano cerebral devido a trauma, isquemia, hipóxia, etc.
• Uma pessoa que foi hospitalizada por problemas mentais ou emocionais dentro de 5 anos após a triagem.
• Uma pessoa que abusou de drogas dentro de 5 anos após a triagem.
• Uma pessoa que recebeu tratamento para alcoolismo dentro de 5 anos após a triagem.
• Uma pessoa que não consegue ler mesmo com óculos devido à deficiência visual.
• Uma pessoa que não consegue entender uma conversa por causa da deficiência auditiva, mesmo quando usa um aparelho auditivo.
• Uma pessoa que tem dificuldade em respirar quando está sentada.
• Uma pessoa que tentou suicídio dentro de 6 meses a partir da data de triagem.
• Uma pessoa que se considera ter um problema com ondas cerebrais e eletrodos de estimulação de corrente contínua devido a deformidades, reações inflamatórias ou outros problemas dermatológicos no couro cabeludo.
• Uma pessoa que julga ter outros motivos para proibir o uso de dispositivos médicos tDCS (por exemplo, quando uma placa de metal é inserida na cabeça, etc.).
• Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos até 30 dias após a triagem.

• Entre os indivíduos do sexo feminino com probabilidade de engravidar, aqueles que discordam da contracepção* de maneira medicamente permitida durante este período de ensaio clínico.

  *Métodos contraceptivos medicamente permitidos: são usados ​​preservativos, contraceptivos orais que duram pelo menos 3 meses, contraceptivos injetáveis ​​ou de inserção, etc., e contraceptivos intra-uterinos são instalados, etc.

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Além do acima, uma pessoa encarregada do teste ou uma pessoa encarregada tem um significado clínico que é clinicamente julgado e considerado inapropriado para este teste.