TDCS 在轻度痴呆患者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 55岁至90岁的男女。
• 根据《诊断与统计手册》（DSM-V）或《国际疾病统计分类及相关卫生规定》（ICD-10）标准诊断为痴呆症（主要神经认知障碍、神经认知障碍）者。
• MMSE（简易精神状态检查）得分在18分以上且低于26分）且低于26分的轻度痴呆患者。
• 临床痴呆评分 (CDR) 总体评分为 0.5 或 1.0，而 CDR-SOB（方框总和）评分满足 0.5 至 4.0 分的人 2)

• 乙酰胆碱酶抑制剂 (ACEI) 和 NMDA 受体抑制剂是指自筛选之日起至少 3 个月内使用和容量相同的药物。

  * 正在服用除乙酰胆碱抑制剂和NMDA受体拮抗剂以外的认知功能治疗药物（如普瑞巴林、加巴喷丁胆碱磷酸酯等），以及高血压、糖尿病、高血脂、甲状腺疾病等慢性病药物的患者。

• 能够阅读并理解受试者的解释和同意书，并能以回答问卷的能力水平发言的人。
• 临床试验过程中到访研究机构时，监护人可陪同，并能帮助监护人正常进行临床试验过程的人员。
• 自愿决定参加本次临床试验并书面同意受试者书面同意的人，可参加临床前试验期。

排除标准：

• 既往有智力障碍、精神分裂症、酗酒、躁郁症等单轴精神疾病病史者。
• 筛选后 5 年内有惊厥史者。
• 自筛选之日起1年内经短暂性脑缺血发作、中风或MRI检查确诊为严重脑血管狭窄、硬膜下出血、脑肿瘤、脑脓肿，被认为不宜参加本次试验者。
• 因外伤、缺血、缺氧等原因造成脑损伤的人。
• 筛选后 5 年内因精神或情绪问题住院的人。
• 筛选后 5 年内滥用药物的人。
• 在筛选后 5 年内接受酒精中毒治疗的人。
• 由于视力不好，即使戴上眼镜也无法阅读的人。
• 即使佩戴助听器也因听力障碍而无法听清对话的人。
• 坐着不动时呼吸困难的人。
• 自筛选之日起 6 个月内企图自杀的人。
• 因头皮畸形、炎症反应或其他皮肤病问题而被判断为脑电波和直流电刺激电极有问题的人。
• 被判断为有其他禁止使用tDCS医疗器械的理由的人（例如，当金属板插入头部时等）。
• 筛选后30天内参加过其他临床试验者。

• 在可能怀孕的女性受试者中，在该临床试验期间不同意以医学上允许的方式避孕*的人。

  *医学上允许的避孕方法：避孕套、至少持续3个月的口服避孕药、注射或插入避孕药等，安装宫内节育器等。

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 除上述情况外，试验负责人或负责人具有临床意义，经医学判断认为不适合进行本试验。