L'efficacia e la sicurezza della tDCS nei pazienti con demenza lieve

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne dai 55 ai 90 anni.
• Quelli con diagnosi di demenza (disturbo neurocognitivo maggiore, disturbo neurocognitivo) secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM-V) o della Classificazione statistica internazionale delle malattie e delle disposizioni sanitarie correlate (ICD-10).
• Pazienti con demenza lieve con un punteggio MMSE (Mini Mental State Examination) di 18 punti o superiore e inferiore a 26 punti) e inferiore a 26 punti.
• Persona che ha un punteggio globale CDR (clinical dementia rating) di 0,5 o 1,0, mentre il punteggio CDR-SOB (Sum of Boxes) soddisfa da 0,5 a 4,0 punti 2)

• Gli inibitori dell'acetilcolineasi (ACEI) e gli inibitori del recettore NMDA sono quelli con lo stesso utilizzo e capacità per almeno 3 mesi dalla data dello screening.

  * Pazienti che assumono farmaci per il trattamento funzionale cognitivo (ad es. pregabalin, gabapentincholinephocerate, ecc.) diversi dall'inibitore dell'acetilcolina e dall'antagonista del recettore NMDA e farmaci per malattie croniche tra cui ipertensione, diabete, iperlipidemia, malattie della tiroide, ecc.

• Una persona in grado di leggere e comprendere la spiegazione del soggetto e il modulo di consenso e che può parlare a livello di capacità di rispondere ai questionari.
• Una persona che può essere accompagnata da un tutore quando visita un istituto di ricerca durante il processo di sperimentazione clinica e che può aiutare il tutore a procedere normalmente con il processo di sperimentazione clinica.
• Una persona che ha deciso volontariamente di partecipare a questa sperimentazione clinica e ha acconsentito per iscritto al consenso scritto del soggetto, che può partecipare al periodo di sperimentazione preclinica.

Criteri di esclusione:

• Una persona con una storia di malattie psichiatriche uniassiali tra cui disabilità intellettiva, schizofrenia, alcolismo e disturbo bipolare in passato.
• Una persona che ha una storia di convulsioni entro 5 anni dallo screening.
• Coloro a cui è stata diagnosticata una grave stenosi cerebrovascolare, emorragia subdurale, tumore cerebrale e ascesso cerebrale attraverso attacco ischemico transitorio, ictus o risonanza magnetica entro un anno dalla data di screening e sono considerati inappropriati per la partecipazione a questo test.
• Una persona che ha un danno cerebrale dovuto a trauma, ischemia, ipossia, ecc.
• Una persona che è stata ricoverata in ospedale per problemi mentali o emotivi entro 5 anni dallo screening.
• Una persona che ha abusato di droghe entro 5 anni dallo screening.
• Una persona che ha ricevuto un trattamento per l'alcolismo entro 5 anni dallo screening.
• Una persona che non sa leggere nemmeno con gli occhiali a causa della scarsa vista.
• Una persona che non riesce a capire una conversazione a causa di problemi di udito anche quando indossa un apparecchio acustico.
• Una persona che ha difficoltà a respirare quando è seduta ferma.
• Una persona che ha tentato il suicidio entro 6 mesi dalla data di screening.
• Una persona che si ritiene abbia un problema con le onde cerebrali e gli elettrodi di stimolazione a corrente continua a causa di deformità, reazioni infiammatorie o altri problemi dermatologici del cuoio capelluto.
• Una persona che si ritiene abbia altri motivi per vietare l'uso di dispositivi medici tDCS (ad esempio, quando una piastra metallica viene inserita nella testa, ecc.).
• Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni dallo screening.

• Tra i soggetti di sesso femminile che potrebbero essere in stato di gravidanza, quelli che non sono d'accordo con la contraccezione* in un modo consentito dal punto di vista medico durante questo periodo di sperimentazione clinica.

  *Metodi contraccettivi consentiti dal punto di vista medico: vengono utilizzati preservativi, contraccettivi orali che durano almeno 3 mesi, iniezioni o contraccettivi a inserzione, ecc. e vengono installati contraccettivi intrauterini, ecc.

• Donne in gravidanza o in allattamento.
• In aggiunta a quanto sopra, una persona incaricata del test o una persona incaricata ha un significato clinico giudicato dal punto di vista medico e ritenuto inappropriato per questo test.