Effekten och säkerheten av tDCS hos patienter med lindrig demens

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor i åldern 55 till 90 år.
• De som diagnostiserats med demens (stor neurokognitiv störning, neurokognitiv störning) enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) eller The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Provisions (ICD-10).
• Patienter med mild demens med en MMSE (Mini Mental State Examination) poäng på 18 poäng eller mer och mindre än 26 poäng) och mindre än 26 poäng.
• Person som har ett globalt betyg för klinisk demens (CDR) på 0,5 eller 1,0, medan CDR-SOB (Sum of Boxes) poäng uppfyller 0,5 till 4,0 poäng 2)

• Acetylkolineashämmare (ACEI) och NMDA-receptorhämmare är de med samma användning och kapacitet i minst 3 månader från datumet för screening.

  * Patienter som tar andra läkemedel för kognitiv funktionell behandling (t.ex. pregabalin, gabapentinkolinfocerat, etc.) än acetylkolinhämmare och NMDA-receptorantagonister, och läkemedel för kroniska sjukdomar inklusive högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi, sköldkörtelsjukdom, etc.

• En person som kan läsa och förstå ämnets förklarings- och samtyckesformulär, och som kan tala på nivån av förmåga att svara på frågeformulär.
• En person som kan åtföljas av en vårdnadshavare vid besök på ett forskningsinstitut under den kliniska prövningsprocessen, och som kan hjälpa vårdnadshavaren att gå vidare med den kliniska prövningsprocessen normalt.
• En person som frivilligt beslutat att delta i denna kliniska prövning och skriftligen samtyckt till försökspersonens skriftliga samtycke, som kan delta i den prekliniska prövningsperioden.

Exklusions kriterier:

• En person med en historia av enaxliga psykiatriska sjukdomar, inklusive intellektuell funktionsnedsättning, schizofreni, alkoholism och bipolär sjukdom i det förflutna.
• En person som har en historia av kramper inom 5 år efter screening.
• De som har diagnostiserats med svår cerebrovaskulär stenos, subdural blödning, hjärntumör och hjärnabscess genom övergående ischemisk attack, stroke eller MRT inom ett år från screeningdatumet och anses vara olämpliga för att delta i detta test.
• En person som har hjärnskador på grund av trauma, ischemi, hypoxi, etc.
• En person som har varit inlagd på sjukhus för psykiska eller känslomässiga problem inom 5 år efter screening.
• En person som missbrukat droger inom 5 år efter screening.
• En person som fått behandling för alkoholism inom 5 år efter screening.
• En person som inte kan läsa ens med glasögon på grund av dålig syn.
• En person som inte kan förstå en konversation på grund av hörselnedsättning även när den bär en hörapparat.
• En person som har svårt att andas när man sitter still.
• En person som försökte begå självmord inom 6 månader från undersökningsdatumet.
• En person som bedöms ha problem med hjärnvågor och likströmsstimuleringselektroder på grund av missbildningar, inflammatoriska reaktioner eller andra dermatologiska problem i hårbotten.
• En person som bedöms ha andra skäl för förbud mot användning av tDCS medicintekniska produkter (t.ex. när en metallplatta sätts in i huvudet etc.).
• De som deltog i andra kliniska prövningar inom 30 dagar efter screening.

• Bland kvinnliga försökspersoner som sannolikt är gravida, de som inte håller med preventivmedel* på ett medicinskt tillåtet sätt under denna kliniska prövningsperiod.

  *Medicinskt tillåtna preventivmedel: kondomer, p-piller som håller i minst 3 månader, injektioner eller införande preventivmedel etc. används och intrauterina preventivmedel installeras m.m.

• Gravida kvinnor eller ammande kvinnor.
• Utöver ovanstående har en ansvarig för provet eller en ansvarig en klinisk betydelse som är medicinskt bedömd och bedömd som olämplig för detta test.