Skuteczność i bezpieczeństwo tDCS u pacjentów z łagodną demencją

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 90 lat.
• Osoby, u których zdiagnozowano otępienie (poważne zaburzenie neuropoznawcze, zaburzenie neuropoznawcze) zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-V) lub Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Przepisów Zdrowotnych (ICD-10).
• Pacjenci z łagodnym otępieniem z wynikiem MMSE (Mini Mental State Examination) wynoszącym 18 punktów lub więcej i mniej niż 26 punktów) i mniej niż 26 punktów.
• Osoba, która uzyskała ogólny wynik w klinicznej ocenie demencji (CDR) 0,5 lub 1,0, podczas gdy wynik CDR-SOB (suma pól) odpowiada od 0,5 do 4,0 punktów 2)

• Inhibitory acetylocholinazy (ACEI) i inhibitory receptora NMDA to te, które mają takie samo zastosowanie i działanie przez co najmniej 3 miesiące od daty badania przesiewowego.

  * Pacjenci przyjmujący leki stosowane w leczeniu funkcji poznawczych (np. pregabalina, gabapentynocholinefoceran itp.) inne niż inhibitor acetylocholiny i antagonista receptora NMDA oraz leki stosowane w chorobach przewlekłych, w tym nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy, hiperlipidemii, chorobach tarczycy itp.

• Osoba, która potrafi przeczytać i zrozumieć wyjaśnienia podmiotu i formularz zgody oraz która może mówić na poziomie umiejętności odpowiadania na kwestionariusze.
• Osoba, której opiekun może towarzyszyć podczas wizyty w instytucie badawczym podczas procesu badania klinicznego i która może pomóc opiekunowi w normalnym przebiegu procesu badania klinicznego.
• Osoba, która dobrowolnie zdecydowała się wziąć udział w tym badaniu klinicznym i wyraziła pisemną zgodę na pisemną zgodę uczestnika, która może uczestniczyć w okresie badania przedklinicznego.

Kryteria wyłączenia:

• Osoba z historią jednoosiowych chorób psychicznych, w tym niepełnosprawnością intelektualną, schizofrenią, alkoholizmem i chorobą afektywną dwubiegunową w przeszłości.
• Osoba, która ma drgawki w ciągu 5 lat od badania przesiewowego.
• Osoby, u których zdiagnozowano ciężkie zwężenie naczyń mózgowych, krwotok podtwardówkowy, guz mózgu i ropień mózgu w wyniku przemijającego ataku niedokrwiennego, udaru mózgu lub rezonansu magnetycznego w ciągu jednego roku od daty badania przesiewowego i nie kwalifikują się do udziału w tym teście.
• Osoba, która ma uszkodzenie mózgu w wyniku urazu, niedokrwienia, niedotlenienia itp.
• Osoba, która była hospitalizowana z powodu problemów psychicznych lub emocjonalnych w ciągu 5 lat od badania przesiewowego.
• Osoba, która nadużywała narkotyków w ciągu 5 lat od badania przesiewowego.
• Osoba, która przeszła leczenie alkoholizmu w ciągu 5 lat od badania przesiewowego.
• Osoba, która nie może czytać nawet w okularach z powodu słabego wzroku.
• Osoba, która nie może zrozumieć rozmowy z powodu upośledzenia słuchu, nawet jeśli nosi aparat słuchowy.
• Osoba, która ma trudności z oddychaniem podczas siedzenia w bezruchu.
• Osoba, która próbowała popełnić samobójstwo w ciągu 6 miesięcy od daty seansu.
• Osoba, u której ocenia się, że ma problem z falami mózgowymi i elektrodami do stymulacji prądem stałym z powodu deformacji, reakcji zapalnych lub innych problemów dermatologicznych skóry głowy.
• Osoba, co do której uznano, że ma inne powody do zakazu używania urządzeń medycznych tDCS (np. włożenie metalowej płytki do głowy itp.).
• Ci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni od badania przesiewowego.

• Wśród kobiet, które mogą zajść w ciążę, te, które nie zgadzają się na antykoncepcję* w medycznie dozwolony sposób podczas tego okresu badania klinicznego.

  *Medycznie dozwolone metody antykoncepcji: stosowane są prezerwatywy, doustne środki antykoncepcyjne, które działają co najmniej 3 miesiące, zastrzyki lub środki antykoncepcyjne w postaci wkładek itp., zakłada się antykoncepcję wewnątrzmaciczną itp.

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Oprócz powyższego, osoba odpowiedzialna za test lub osoba odpowiedzialna ma znaczenie kliniczne, które zostało ocenione medycznie i uznane za nieodpowiednie dla tego testu.