Effekten og sikkerheden af ​​tDCS hos patienter med mild demens

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 55 til 90 år.
• Dem, der er diagnosticeret med demens (større neurokognitiv lidelse, neurokognitiv lidelse) i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) eller The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Provisions (ICD-10).
• Patienter med mild demens med en MMSE (Mini Mental State Examination) score på 18 point eller mere og mindre end 26 point) og mindre end 26 point.
• Person, der har en global score for klinisk demens (CDR) på 0,5 eller 1,0, mens CDR-SOB (Sum of Boxes) score opfylder 0,5 til 4,0 point 2)

• Acetylcholineasehæmmere (ACEI) og NMDA-receptorhæmmere er dem med samme anvendelse og kapacitet i mindst 3 måneder fra datoen for screening.

  * Patienter, der tager andre lægemidler til kognitiv funktionel behandling (f.eks. pregabalin, gabapentinkolinphocerat osv.) end acetylcholinhæmmer og NMDA-receptorantagonist, og medicin mod kroniske sygdomme, herunder hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, skjoldbruskkirtelsygdom osv.

• En person, der kan læse og forstå forsøgspersonens forklaring og samtykkeerklæring, og som kan tale på niveau med evnen til at svare på spørgeskemaer.
• En person, der kan ledsages af en værge ved besøg på et forskningsinstitut under det kliniske forsøgsforløb, og som kan hjælpe værgen med at fortsætte det kliniske forsøgsforløb normalt.
• En person, der frivilligt har besluttet at deltage i dette kliniske forsøg og skriftligt har accepteret forsøgspersonens skriftlige samtykke, som kan deltage i den prækliniske forsøgsperiode.

Ekskluderingskriterier:

• En person med en historie med enaksede psykiatriske sygdomme, herunder intellektuelle handicap, skizofreni, alkoholisme og bipolar lidelse i fortiden.
• En person, der har en historie med kramper inden for 5 år efter screening.
• De, der er blevet diagnosticeret med svær cerebrovaskulær stenose, subdural blødning, hjernetumor og hjerneabsces gennem forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde eller MR inden for et år fra screeningsdatoen og anses for uegnede til deltagelse i denne test.
• En person, der har hjerneskade på grund af traumer, iskæmi, hypoxi mv.
• En person, der har været indlagt for psykiske eller følelsesmæssige problemer inden for 5 år efter screening.
• En person, der har misbrugt stoffer inden for 5 år efter screening.
• En person, der modtog behandling for alkoholisme inden for 5 år efter screening.
• En person, der ikke kan læse selv med briller på på grund af dårligt syn.
• En person, der ikke kan forstå en samtale på grund af hørenedsættelse, selv når han bærer et høreapparat.
• En person, der har svært ved at trække vejret, når han sidder stille.
• En person, der forsøgte selvmord inden for 6 måneder fra screeningsdatoen.
• En person, der vurderes at have et problem med hjernebølger og jævnstrømsstimuleringselektroder på grund af deformiteter, betændelsesreaktioner eller andre dermatologiske problemer i hovedbunden.
• En person, der vurderes at have andre grunde til at forbyde brug af tDCS medicinsk udstyr (f.eks. når en metalplade indsættes i hovedet osv.).
• Dem, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 30 dage efter screening.

• Blandt kvindelige forsøgspersoner, der sandsynligvis er gravide, er de, der er uenige med prævention* på en medicinsk tilladt måde i denne kliniske forsøgsperiode.

  *Medicinsk tilladte præventionsmetoder: der anvendes kondomer, orale præventionsmidler, der holder mindst 3 måneder, indsprøjtninger eller indsættelse af præventionsmidler osv., og der installeres intrauterine præventionsmidler mv.

• Gravide eller ammende kvinder.
• Ud over ovenstående har en testansvarlig eller en ansvarlig person en klinisk betydning, som er lægeligt vurderet og vurderet som upassende for denne test.