La eficacia y seguridad de tDCS en pacientes con demencia leve

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 55 a 90 años.
• Aquellos diagnosticados con demencia (trastorno neurocognitivo mayor, trastorno neurocognitivo) según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-V) o la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Disposiciones Relacionadas con la Salud (ICD-10).
• Pacientes con demencia leve con una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 18 puntos o más y menos de 26 puntos) y menos de 26 puntos.
• Persona que tiene una puntuación global de clasificación clínica de demencia (CDR) de 0,5 o 1,0, mientras que la puntuación CDR-SOB (suma de cajas) satisface de 0,5 a 4,0 puntos 2)

• Los inhibidores de la acetilcolinasa (ACEI) y los inhibidores del receptor NMDA son aquellos con el mismo uso y capacidad durante al menos 3 meses a partir de la fecha de la selección.

  * Pacientes que toman medicamentos para el tratamiento cognitivo funcional (p. ej., pregabalina, gabapentincholinephocerate, etc.) que no sean inhibidores de acetilcolina y antagonistas del receptor NMDA, y medicamentos para enfermedades crónicas, como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, enfermedad de la tiroides, etc.

• Una persona que pueda leer y comprender la explicación del sujeto y el formulario de consentimiento, y que pueda hablar al nivel de capacidad para responder a los cuestionarios.
• Una persona que puede estar acompañada por un tutor cuando visita un instituto de investigación durante el proceso del ensayo clínico y que puede ayudar al tutor a continuar con el proceso del ensayo clínico normalmente.
• Una persona que voluntariamente decidió participar en este ensayo clínico y acordó por escrito el consentimiento por escrito del sujeto, que puede participar en el período de ensayo clínico previo.

Criterio de exclusión:

• Una persona con antecedentes de enfermedades psiquiátricas uniaxiales que incluyen discapacidad intelectual, esquizofrenia, alcoholismo y trastorno bipolar en el pasado.
• Una persona que tiene antecedentes de convulsiones en los 5 años anteriores a la selección.
• Aquellos que hayan sido diagnosticados con estenosis cerebrovascular grave, hemorragia subdural, tumor cerebral y absceso cerebral a través de un ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular o resonancia magnética dentro de un año a partir de la fecha de selección y se consideren inapropiados para participar en esta prueba.
• Persona que tiene daño cerebral por traumatismo, isquemia, hipoxia, etc.
• Una persona que ha sido hospitalizada por problemas mentales o emocionales dentro de los 5 años posteriores a la selección.
• Una persona que abusó de las drogas dentro de los 5 años posteriores a la selección.
• Una persona que recibió tratamiento por alcoholismo dentro de los 5 años posteriores a la selección.
• Una persona que no puede leer incluso con anteojos debido a problemas de visión.
• Una persona que no puede entender una conversación debido a una discapacidad auditiva incluso cuando usa un audífono.
• Una persona que tiene dificultad para respirar cuando está sentada quieta.
• Una persona que intentó suicidarse dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de la selección.
• Una persona que se considera que tiene un problema con las ondas cerebrales y los electrodos de estimulación de corriente continua debido a deformidades, reacciones inflamatorias u otros problemas dermatológicos en el cuero cabelludo.
• Una persona que se considera que tiene otras razones para prohibir el uso de dispositivos médicos tDCS (por ejemplo, cuando se inserta una placa de metal en la cabeza, etc.).
• Aquellos que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días posteriores a la selección.

• Entre las mujeres que probablemente estén embarazadas, aquellas que no estén de acuerdo con la anticoncepción* de una manera médicamente permitida durante este período de ensayo clínico.

  *Métodos anticonceptivos médicamente permitidos: se utilizan preservativos, anticonceptivos orales que duren al menos 3 meses, inyecciones o anticonceptivos de inserción, etc., se instalan anticonceptivos intrauterinos, etc.

• Mujeres embarazadas o mujeres lactantes.
• Además de lo anterior, una persona a cargo de la prueba o un responsable tiene una importancia clínica que se juzga médicamente y se considera inapropiada para esta prueba.