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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496309
Causes et mécanismes de l'hémolyse spatiale à haute altitude (ANEMIA)
2 avril 2024 mis à jour par: Dr. Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Causes et mécanismes de l'hémolyse spatiale à haute altitude (ANEMIA)
L'anémie est un manque de globules rouges (GR) dans la circulation.
Étant donné que les globules rouges transportent l'oxygène dont votre corps a besoin pour fonctionner, l'anémie peut affecter la capacité à rester éveillé, alerte et à effectuer des activités physiques.
L'anémie peut survenir pour plusieurs raisons, notamment une destruction accrue des globules rouges.
L'anémie survient souvent chez les personnes qui ont été alitées pendant de longues périodes (par exemple, si elles sont très malades) ou qui ont une mobilité réduite (anémie de l'immobilité).
Fait intéressant, les astronautes qui ont quitté la Terre et voyagé dans l'espace reviennent également anémiques.
En fait, 5 décennies de données de la NASA ont montré que l'anémie des astronautes était d'autant plus grave qu'ils restaient longtemps dans l'espace.
Dans une autre étude, il a été démontré que les astronautes à bord de la Station spatiale internationale détruisaient 54 % de plus de leurs globules rouges dans l'espace.
La destruction des globules rouges peut être à l'origine de l'anémie spatiale ainsi que de l'anémie de l'immobilité sur Terre.
L'étude ANEMIA propose de mesurer les principaux aspects de la destruction des globules rouges chez les astronautes dans l'espace.
Ces mesures permettront de tester des hypothèses critiques sur les effets des vols spatiaux sur les globules rouges.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guy Trudel
- Numéro de téléphone: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tammy Liu
- E-mail: tamliu@toh.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Recrutement
- Ottawa Hospital Research Institute
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Contact:
- Guy Trudel
- Numéro de téléphone: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les astronautes sélectionnés pour voler sur une mission spatiale.
La description
Critère d'intégration:
- Les astronautes sélectionnés pour voler sur une mission spatiale.
Critère d'exclusion:
- Astronautes non sélectionnés pour voler dans le cadre d'une mission spatiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe
Le groupe est une cohorte de 4 personnes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'hémolyse chez les astronautes est évaluée à l'aide d'échantillons d'haleine expirée.
Délai: Avant le vol spatial.
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Avant le vol spatial.
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Le changement par rapport à l'hémolyse de base chez les astronautes est évalué pendant le vol spatial à l'aide d'échantillons d'haleine expirée.
Délai: Baseline et pendant le vol spatial.
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Baseline et pendant le vol spatial.
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Le changement par rapport à l'hémolyse de base chez les astronautes est évalué après un vol spatial, jusqu'à 1 mois, à l'aide d'échantillons d'haleine expirée.
Délai: Après le vol spatial, jusqu'à 1 mois.
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Après le vol spatial, jusqu'à 1 mois.
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L'hémolyse chez les astronautes est évaluée à l'aide des marqueurs sanguins CBC, réticulocytes, haptoglobine, bilirubine (totale + directe), LDH, ferritine, fer et TIBC.
Délai: Avant le vol spatial.
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Avant le vol spatial.
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Le changement par rapport à l'hémolyse de base chez les astronautes est évalué pendant le vol spatial à l'aide de marqueurs sanguins CBC, réticulocytes, haptoglobine, bilirubine (totale + directe), LDH, ferritine, fer et TIBC.
Délai: Baseline et pendant le vol spatial.
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Baseline et pendant le vol spatial.
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Le changement par rapport à l'hémolyse de base chez les astronautes est évalué après le vol spatial, jusqu'à 1 mois, à l'aide de marqueurs sanguins CBC, réticulocytes, haptoglobine, bilirubine (totale + directe), LDH, ferritine, fer et TIBC.
Délai: Après le vol spatial, jusqu'à 1 mois.
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Après le vol spatial, jusqu'à 1 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0220470-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il peut y avoir une publication multi-auteur impliquant plusieurs PI sur les mêmes astronautes pour cette mission.
Chaque PI contribuant au manuscrit ses données individuelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .