- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496309
Causas y mecanismos de la hemólisis espacial a gran altura (ANEMIA)
2 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Causas y mecanismos de la hemólisis espacial a gran altura (ANEMIA)
La anemia es la falta de glóbulos rojos (GR) en la circulación.
Debido a que los glóbulos rojos transportan el oxígeno que su cuerpo necesita para funcionar, la anemia puede afectar la capacidad de mantenerse despierto, alerta y realizar actividades físicas.
La anemia puede ocurrir por varias razones, incluida una mayor destrucción de glóbulos rojos.
La anemia a menudo ocurre en personas que han estado en cama por períodos prolongados (por ejemplo, si están muy enfermas) o tienen movilidad reducida (anemia de inmovilidad).
Curiosamente, los astronautas que han dejado la Tierra y han viajado al espacio también regresan anémicos.
De hecho, 5 décadas de datos de la NASA mostraron que la anemia de los astronautas era más severa cuanto más tiempo estaban en el espacio.
En otro estudio, se demostró que los astronautas a bordo de la Estación Espacial Internacional destruyen un 54 % más de sus glóbulos rojos en el espacio.
La destrucción de glóbulos rojos puede ser el culpable de la anemia espacial, así como la anemia de la inmovilidad en la Tierra.
El estudio ANEMIA propone medir aspectos clave de la destrucción de glóbulos rojos en astronautas en el espacio.
Estas medidas pondrán a prueba hipótesis críticas sobre los efectos de los vuelos espaciales en los glóbulos rojos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guy Trudel
- Número de teléfono: 75591 (613) 737-8899
- Correo electrónico: gtrudel@toh.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tammy Liu
- Correo electrónico: tamliu@toh.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Reclutamiento
- Ottawa Hospital Research Institute
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Contacto:
- Guy Trudel
- Número de teléfono: 75591 (613) 737-8899
- Correo electrónico: gtrudel@toh.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Astronautas seleccionados para volar en una misión espacial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Astronautas seleccionados para volar en una misión espacial.
Criterio de exclusión:
- Astronautas no seleccionados para volar en una misión espacial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
El grupo es una cohorte de 4 personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La hemólisis en los astronautas se evalúa utilizando muestras de aliento exhalado.
Periodo de tiempo: Antes del vuelo espacial.
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Antes del vuelo espacial.
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El cambio de la hemólisis de referencia en los astronautas se evalúa durante el vuelo espacial utilizando muestras de aliento exhalado.
Periodo de tiempo: Línea de base y durante el vuelo espacial.
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Línea de base y durante el vuelo espacial.
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El cambio desde la hemólisis inicial en los astronautas se evalúa después del vuelo espacial, hasta 1 mes, utilizando muestras de aliento exhalado.
Periodo de tiempo: Después del vuelo espacial, hasta 1 mes.
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Después del vuelo espacial, hasta 1 mes.
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La hemólisis en los astronautas se evalúa mediante marcadores sanguíneos CBC, reticulocitos, haptoglobina, bilirrubina (total+directa), LDH, ferritina, hierro y TIBC.
Periodo de tiempo: Antes del vuelo espacial.
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Antes del vuelo espacial.
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El cambio de la hemólisis inicial en los astronautas se evalúa durante el vuelo espacial utilizando marcadores sanguíneos CBC, reticulocitos, haptoglobina, bilirrubina (total+directa), LDH, ferritina, hierro y TIBC.
Periodo de tiempo: Línea de base y durante el vuelo espacial.
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Línea de base y durante el vuelo espacial.
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El cambio desde la hemólisis inicial en los astronautas se evalúa después del vuelo espacial, hasta 1 mes, utilizando marcadores sanguíneos CBC, reticulocitos, haptoglobina, bilirrubina (total+directa), LDH, ferritina, hierro y TIBC.
Periodo de tiempo: Después del vuelo espacial, hasta 1 mes.
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Después del vuelo espacial, hasta 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0220470-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Puede haber una publicación de varios autores que involucre múltiples PI sobre los mismos astronautas para esta misión.
Cada IP aportando al manuscrito sus datos individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .