- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05496309
Oorzaken en mechanismen van hemolyse in de ruimte op grote hoogte (ANEMIA)
2 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Oorzaken en mechanismen van hemolyse in de ruimte op grote hoogte (ANEMIA)
Bloedarmoede is een tekort aan rode bloedcellen (RBC's) in de bloedsomloop.
Omdat RBC's de zuurstof vervoeren die uw lichaam nodig heeft om te functioneren, kan bloedarmoede iemands vermogen om wakker te blijven, alert te blijven en fysieke activiteiten uit te voeren, beïnvloeden.
Bloedarmoede kan om verschillende redenen optreden, waaronder een verhoogde RBC-vernietiging.
Bloedarmoede komt vaak voor bij mensen die lange tijd in bed hebben gelegen (bijvoorbeeld als ze erg ziek zijn) of een verminderde mobiliteit hebben (anemie of immobiliteit).
Interessant is dat astronauten die de aarde hebben verlaten en in de ruimte hebben gereisd, ook bloedarmoede krijgen.
Vijf decennia NASA-gegevens toonden zelfs aan dat de bloedarmoede van astronauten ernstiger was naarmate ze langer in de ruimte waren.
In een ander onderzoek werd aangetoond dat astronauten aan boord van het internationale ruimtestation 54% meer van hun RBC's in de ruimte vernietigden.
RBC-vernietiging kan de boosdoener zijn van bloedarmoede in de ruimte, evenals bloedarmoede van onbeweeglijkheid op aarde.
De ANEMIA-studie stelt voor om de belangrijkste aspecten van RBC-vernietiging bij astronauten in de ruimte te meten.
Deze maatregelen zullen kritische hypothesen testen over de effecten van ruimtevluchten op rode bloedcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guy Trudel
- Telefoonnummer: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Tammy Liu
- E-mail: tamliu@toh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Werving
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contact:
- Guy Trudel
- Telefoonnummer: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Astronauten geselecteerd om mee te vliegen op een ruimtemissie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astronauten geselecteerd om mee te vliegen op een ruimtemissie.
Uitsluitingscriteria:
- Astronauten niet geselecteerd om te vliegen op een ruimtemissie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep
De groep is een cohort van 4 personen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hemolyse bij astronauten wordt beoordeeld met behulp van uitgeademde ademmonsters.
Tijdsspanne: Voor de ruimtevlucht.
|
Voor de ruimtevlucht.
|
Verandering ten opzichte van baseline hemolyse bij astronauten wordt beoordeeld tijdens ruimtevluchten met behulp van uitgeademde ademmonsters.
Tijdsspanne: Baseline en tijdens ruimtevluchten.
|
Baseline en tijdens ruimtevluchten.
|
Verandering ten opzichte van baseline hemolyse bij astronauten wordt beoordeeld na ruimtevlucht, tot 1 maand, met behulp van uitgeademde ademmonsters.
Tijdsspanne: Na ruimtevlucht, tot 1 maand.
|
Na ruimtevlucht, tot 1 maand.
|
Hemolyse bij astronauten wordt beoordeeld met behulp van bloedmarkers CBC, reticulocyten, haptoglobine, bilirubine (totaal+direct), LDH, ferritine, ijzer en TIBC.
Tijdsspanne: Voor de ruimtevlucht.
|
Voor de ruimtevlucht.
|
Verandering ten opzichte van baseline hemolyse bij astronauten wordt beoordeeld tijdens ruimtevluchten met behulp van bloedmarkers CBC, reticulocyten, haptoglobine, bilirubine (totaal + direct), LDH, ferritine, ijzer en TIBC.
Tijdsspanne: Baseline en tijdens ruimtevluchten.
|
Baseline en tijdens ruimtevluchten.
|
Verandering ten opzichte van baseline hemolyse bij astronauten wordt beoordeeld na ruimtevlucht, tot 1 maand, met behulp van bloedmarkers CBC, reticulocyten, haptoglobine, bilirubine (totaal + direct), LDH, ferritine, ijzer en TIBC.
Tijdsspanne: Na ruimtevlucht, tot 1 maand.
|
Na ruimtevlucht, tot 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0220470-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er kan voor deze missie een publicatie met meerdere auteurs zijn met meerdere PI's over dezelfde astronauten.
Elke PI draagt zijn individuele gegevens bij aan het manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .