- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05496309
Ursachen und Mechanismen der Weltraumhämolyse in großen Höhen (ANEMIA)
2. April 2024 aktualisiert von: Dr. Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Ursachen und Mechanismen der Weltraumhämolyse in großer Höhe (ANÄMIE)
Anämie ist ein Mangel an roten Blutkörperchen (RBCs) im Kreislauf.
Da RBCs den Sauerstoff transportieren, den Ihr Körper benötigt, um zu funktionieren, kann Anämie die Fähigkeit beeinträchtigen, wach zu bleiben, aufmerksam zu bleiben und körperliche Aktivitäten auszuführen.
Anämie kann aus mehreren Gründen auftreten, einschließlich einer erhöhten Zerstörung der roten Blutkörperchen.
Anämie tritt häufig bei Menschen auf, die längere Zeit im Bett verbracht haben (z. B. wenn sie sehr krank sind) oder eine eingeschränkte Mobilität haben (Anämie der Immobilität).
Interessanterweise kehren auch Astronauten, die die Erde verlassen und in den Weltraum gereist sind, anämisch zurück.
Tatsächlich zeigten NASA-Daten aus 5 Jahrzehnten, dass die Anämie der Astronauten umso schwerer war, je länger sie im Weltraum waren.
In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass Astronauten an Bord der Internationalen Raumstation 54 % mehr ihrer RBCs im Weltraum zerstören.
Die Zerstörung der Erythrozyten kann der Grund für die Weltraumanämie sowie für die Anämie der Unbeweglichkeit auf der Erde sein.
Die ANEMIA-Studie schlägt vor, Schlüsselaspekte der Zerstörung roter Blutkörperchen bei Astronauten im Weltraum zu messen.
Diese Maßnahmen werden kritische Hypothesen zu den Auswirkungen der Raumfahrt auf rote Blutkörperchen testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guy Trudel
- Telefonnummer: 75591 (613) 737-8899
- E-Mail: gtrudel@toh.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tammy Liu
- E-Mail: tamliu@toh.ca
Studienorte
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrutierung
- Ottawa Hospital Research Institute
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Kontakt:
- Guy Trudel
- Telefonnummer: 75591 (613) 737-8899
- E-Mail: gtrudel@toh.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
24 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Astronauten, die für eine Weltraummission ausgewählt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Astronauten, die für eine Weltraummission ausgewählt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Astronauten, die nicht für eine Weltraummission ausgewählt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe
Die Gruppe ist eine Kohorte von 4 Personen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Hämolyse bei Astronauten wird anhand von ausgeatmeten Atemproben beurteilt.
Zeitfenster: Vor dem Weltraumflug.
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Vor dem Weltraumflug.
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Die Veränderung gegenüber der Ausgangshämolyse bei Astronauten wird während des Weltraumflugs anhand von ausgeatmeten Atemproben bewertet.
Zeitfenster: Baseline und während des Weltraumflugs.
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Baseline und während des Weltraumflugs.
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Die Veränderung gegenüber der Ausgangshämolyse bei Astronauten wird nach dem Raumflug bis zu 1 Monat anhand von ausgeatmeten Atemproben beurteilt.
Zeitfenster: Nach dem Weltraumflug bis zu 1 Monat.
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Nach dem Weltraumflug bis zu 1 Monat.
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Die Hämolyse bei Astronauten wird anhand der Blutmarker CBC, Retikulozyten, Haptoglobin, Bilirubin (gesamt + direkt), LDH, Ferritin, Eisen und TIBC beurteilt.
Zeitfenster: Vor dem Weltraumflug.
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Vor dem Weltraumflug.
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Die Veränderung gegenüber der Ausgangshämolyse bei Astronauten wird während des Raumflugs anhand der Blutmarker CBC, Retikulozyten, Haptoglobin, Bilirubin (gesamt + direkt), LDH, Ferritin, Eisen und TIBC bewertet.
Zeitfenster: Baseline und während des Weltraumflugs.
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Baseline und während des Weltraumflugs.
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Die Veränderung gegenüber der Ausgangshämolyse bei Astronauten wird nach dem Raumflug bis zu 1 Monat anhand der Blutmarker CBC, Retikulozyten, Haptoglobin, Bilirubin (gesamt + direkt), LDH, Ferritin, Eisen und TIBC bewertet.
Zeitfenster: Nach dem Weltraumflug bis zu 1 Monat.
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Nach dem Weltraumflug bis zu 1 Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0220470-01H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Für diese Mission kann es zu Veröffentlichungen mehrerer Autoren kommen, an denen mehrere PI zu denselben Astronauten beteiligt sind.
Jeder PI trägt seine individuellen Daten zum Manuskript bei.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .