- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496309
Przyczyny i mechanizmy kosmicznej hemolizy na dużych wysokościach (ANEMIA)
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Przyczyny i mechanizmy kosmicznej hemolizy na dużych wysokościach (ANEMIA)
Anemia to brak krwinek czerwonych (RBC) w krążeniu.
Ponieważ krwinki czerwone przenoszą tlen potrzebny organizmowi do funkcjonowania, niedokrwistość może wpływać na zdolność do pozostawania w stanie czuwania, czujności i wykonywania czynności fizycznych.
Niedokrwistość może wystąpić z kilku powodów, w tym zwiększonego niszczenia RBC.
Niedokrwistość często występuje u osób, które leżały w łóżku przez długi czas (np. jeśli są bardzo chore) lub mają zmniejszoną mobilność (niedokrwistość z bezruchu).
Co ciekawe, astronauci, którzy opuścili Ziemię i podróżowali w kosmosie, również powracają z anemią.
W rzeczywistości, 5 dekad danych NASA pokazało, że anemia astronautów była tym poważniejsza, im dłużej przebywali w kosmosie.
W innym badaniu wykazano, że astronauci na pokładzie Międzynarodowej Stacji Kosmicznej niszczą o 54% więcej swoich czerwonych krwinek w kosmosie.
Zniszczenie RBC może być przyczyną anemii kosmicznej, jak również niedokrwistości związanej z bezruchem na Ziemi.
Badanie ANEMIA proponuje pomiar kluczowych aspektów niszczenia RBC u astronautów w kosmosie.
Środki te pozwolą przetestować krytyczne hipotezy dotyczące wpływu lotów kosmicznych na czerwone krwinki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guy Trudel
- Numer telefonu: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tammy Liu
- E-mail: tamliu@toh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1y 4e9
- Rekrutacyjny
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Guy Trudel
- Numer telefonu: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Astronauci wybrani do lotu na misję kosmiczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astronauci wybrani do lotu na misję kosmiczną.
Kryteria wyłączenia:
- Astronauci nie zostali wybrani do lotu na misję kosmiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa
Grupa to kohorta 4 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hemolizę u astronautów ocenia się na podstawie próbek wydychanego powietrza.
Ramy czasowe: Przed lotem kosmicznym.
|
Przed lotem kosmicznym.
|
Zmiana w stosunku do hemolizy wyjściowej u astronautów jest oceniana podczas lotów kosmicznych za pomocą próbek wydychanego powietrza.
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas lotu kosmicznego.
|
Linia bazowa i podczas lotu kosmicznego.
|
Zmiana w stosunku do hemolizy wyjściowej u astronautów jest oceniana po locie kosmicznym, do 1 miesiąca, przy użyciu próbek wydychanego powietrza.
Ramy czasowe: Po locie kosmicznym do 1 miesiąca.
|
Po locie kosmicznym do 1 miesiąca.
|
Hemolizę u astronautów ocenia się za pomocą markerów krwi CBC, retikulocytów, haptoglobiny, bilirubiny (całkowitej + bezpośredniej), LDH, ferrytyny, żelaza i TIBC.
Ramy czasowe: Przed lotem kosmicznym.
|
Przed lotem kosmicznym.
|
Zmiany hemolizy w porównaniu z wartością wyjściową u astronautów są oceniane podczas lotów kosmicznych za pomocą markerów krwi CBC, retikulocytów, haptoglobiny, bilirubiny (całkowitej + bezpośredniej), LDH, ferrytyny, żelaza i TIBC.
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas lotu kosmicznego.
|
Linia bazowa i podczas lotu kosmicznego.
|
Zmiana hemolizy w stosunku do linii podstawowej u astronautów jest oceniana po locie kosmicznym, do 1 miesiąca, przy użyciu markerów krwi CBC, retikulocytów, haptoglobiny, bilirubiny (całkowitej + bezpośredniej), LDH, ferrytyny, żelaza i TIBC.
Ramy czasowe: Po locie kosmicznym do 1 miesiąca.
|
Po locie kosmicznym do 1 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0220470-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Może istnieć publikacja wielu autorów obejmująca wielu PI na temat tych samych astronautów dla tej misji.
Każdy PI wnoszący do manuskryptu swoje indywidualne dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Niemcy