- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05496309
Příčiny a mechanismy vesmírné hemolýzy ve vysokých nadmořských výškách (ANEMIA)
2. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Příčiny a mechanismy vesmírné hemolýzy ve vysokých nadmořských výškách (ANEMIA)
Anémie je nedostatek červených krvinek (RBC) v oběhu.
Protože červené krvinky přenášejí kyslík, který vaše tělo potřebuje k fungování, může anémie ovlivnit schopnost člověka zůstat vzhůru, bdělý a vykonávat fyzické aktivity.
Anémie může nastat z několika důvodů, včetně zvýšené destrukce červených krvinek.
Anémie se často vyskytuje u lidí, kteří byli dlouhou dobu v posteli (např. pokud jsou velmi nemocní) nebo mají sníženou pohyblivost (anémie z nehybnosti).
Zajímavé je, že astronauti, kteří opustili Zemi a cestovali vesmírem, se také vracejí anemičtí.
Ve skutečnosti 5 desetiletí údajů NASA ukázalo, že anémie astronautů byla tím závažnější, čím déle byli ve vesmíru.
V jiné studii bylo prokázáno, že astronauti na palubě Mezinárodní vesmírné stanice zničili o 54 % více svých červených krvinek ve vesmíru.
Destrukce červených krvinek může být viníkem vesmírné anémie i anémie z nehybnosti na Zemi.
Studie ANEMIA navrhuje měřit klíčové aspekty ničení červených krvinek u astronautů ve vesmíru.
Tato opatření otestují kritické hypotézy o účincích kosmického letu na červené krvinky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guy Trudel
- Telefonní číslo: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tammy Liu
- E-mail: tamliu@toh.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Nábor
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Guy Trudel
- Telefonní číslo: 75591 (613) 737-8899
- E-mail: gtrudel@toh.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Astronauti vybraní k letu na vesmírnou misi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Astronauti vybraní k letu na vesmírnou misi.
Kritéria vyloučení:
- Astronauti nebyli vybráni k letu na vesmírnou misi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina
Skupinu tvoří kohorta 4 osob.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hemolýza u astronautů se hodnotí pomocí vzorků vydechovaného dechu.
Časové okno: Před letem do vesmíru.
|
Před letem do vesmíru.
|
Změna hemolýzy od základní linie u astronautů se hodnotí během kosmického letu pomocí vzorků vydechovaného vzduchu.
Časové okno: Základní linie a během kosmického letu.
|
Základní linie a během kosmického letu.
|
Změna hemolýzy od výchozí hodnoty u astronautů se hodnotí po kosmickém letu, a to až do 1 měsíce, pomocí vzorků vydechovaného vzduchu.
Časové okno: Po kosmickém letu až 1 měsíc.
|
Po kosmickém letu až 1 měsíc.
|
Hemolýza u astronautů je hodnocena pomocí krevních markerů CBC, retikulocytů, haptoglobinu, bilirubinu (celkový+přímý), LDH, feritinu, železa a TIBC.
Časové okno: Před letem do vesmíru.
|
Před letem do vesmíru.
|
Změna hemolýzy od výchozí hodnoty u astronautů se hodnotí během kosmického letu pomocí krevních markerů CBC, retikulocytů, haptoglobinu, bilirubinu (celkový+přímý), LDH, feritinu, železa a TIBC.
Časové okno: Základní linie a během kosmického letu.
|
Základní linie a během kosmického letu.
|
Změna hemolýzy od výchozí hodnoty u astronautů se hodnotí po kosmickém letu do 1 měsíce pomocí krevních markerů CBC, retikulocytů, haptoglobinu, bilirubinu (celkový + přímý), LDH, feritinu, železa a TIBC.
Časové okno: Po kosmickém letu až 1 měsíc.
|
Po kosmickém letu až 1 měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0220470-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Může existovat víceautorová publikace zahrnující více PI o stejných astronautech pro tuto misi.
Každý PI přispívající do rukopisu svá individuální data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .