- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05496309
Orsaker och mekanismer för rymdhemolys på höga höjder (ANEMIA)
2 april 2024 uppdaterad av: Dr. Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Orsaker och mekanismer för rymdhemolys på höga höjder (ANEMIA)
Anemi är en brist på röda blodkroppar (RBC) i cirkulationen.
Eftersom RBC bär det syre som din kropp behöver för att fungera, kan anemi påverka ens förmåga att hålla sig vaken, alert och utföra fysiska aktiviteter.
Anemi kan hända av flera skäl, inklusive ökad RBC-förstöring.
Anemi förekommer ofta hos personer som har legat i sängen under långa perioder (t.ex. om de är mycket sjuka) eller har nedsatt rörlighet (anemi av orörlighet).
Intressant nog återkommer astronauter som har lämnat jorden och rest i rymden också anemiska.
Faktum är att 5 decennier av NASA-data visade att astronauternas anemi var allvarligare ju längre de var i rymden.
I en annan studie visades astronauter ombord på den internationella rymdstationen förstöra 54 % mer av sina RBC i rymden.
RBC-förstörelse kan vara boven till rymdanemi såväl som anemi av orörlighet på jorden.
ANEMIA-studien föreslår att man ska mäta nyckelaspekter av RBC-förstörelse hos astronauter i rymden.
Dessa åtgärder kommer att testa kritiska hypoteser om effekterna av rymdfärd på röda blodkroppar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guy Trudel
- Telefonnummer: 75591 (613) 737-8899
- E-post: gtrudel@toh.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tammy Liu
- E-post: tamliu@toh.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrytering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Guy Trudel
- Telefonnummer: 75591 (613) 737-8899
- E-post: gtrudel@toh.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astronauter utvalda att flyga på ett rymduppdrag.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astronauter utvalda att flyga på ett rymduppdrag.
Exklusions kriterier:
- Astronauter inte utvalda att flyga på ett rymduppdrag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp
Gruppen är en kohort på 4 personer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hemolys hos astronauter bedöms med hjälp av utandningsprover.
Tidsram: Innan rymdfärd.
|
Innan rymdfärd.
|
Förändring från hemolys vid baslinjen hos astronauter bedöms under rymdfärd med hjälp av utandningsprover.
Tidsram: Baslinje och under rymdfärd.
|
Baslinje och under rymdfärd.
|
Förändring från baslinjehemolys hos astronauter bedöms efter rymdfärd, upp till 1 månad, med hjälp av utandningsprover.
Tidsram: Efter rymdfärd, upp till 1 månad.
|
Efter rymdfärd, upp till 1 månad.
|
Hemolys hos astronauter bedöms med hjälp av blodmarkörer CBC, retikulocyter, haptoglobin, bilirubin (totalt+direkt), LDH, ferritin, järn och TIBC.
Tidsram: Innan rymdfärd.
|
Innan rymdfärd.
|
Förändring från hemolys vid baslinjen hos astronauter bedöms under rymdfärd med hjälp av blodmarkörer CBC, retikulocyter, haptoglobin, bilirubin (totalt+direkt), LDH, ferritin, järn och TIBC.
Tidsram: Baslinje och under rymdfärd.
|
Baslinje och under rymdfärd.
|
Förändring från hemolys vid baslinje hos astronauter bedöms efter rymdfärd, upp till 1 månad, med hjälp av blodmarkörer CBC, retikulocyter, haptoglobin, bilirubin (totalt+direkt), LDH, ferritin, järn och TIBC.
Tidsram: Efter rymdfärd, upp till 1 månad.
|
Efter rymdfärd, upp till 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guy Trudel, Ottawa Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0220470-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det kan finnas en publikation med flera författare som involverar flera PI på samma astronauter för detta uppdrag.
Varje PI bidrar till manuskriptet sina individuella data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan