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L'effet de la téléréadaptation sur les symptômes chez les patients atteints de fibromyalgie

25 mars 2023 mis à jour par: Selin Akıl Ağdere, Saglik Bilimleri Universitesi

Effet de l'entraînement des membres supérieurs par intervalles à haute intensité sur les paramètres biochimiques et les symptômes de la maladie chez les patients atteints de fibromyalgie

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité des membres supérieurs par téléréadaptation sur les paramètres biochimiques et les symptômes de la maladie chez les patients atteints de fibromyalgie. Il a été rapporté que des substances telles que la sérotonine et le tryptophane se trouvent à des niveaux anormaux dans le système sérotoninergique chez les patients atteints de fibromyalgie, et des symptômes tels que la dépression, la douleur et la fatigue liés à la maladie peuvent être associés à cette affection. Dans la littérature, il existe des études menées dans d'autres groupes de maladies montrant que l'exercice aérobie régule les niveaux de tryptophane et de sérotonine et peut produire des résultats positifs concernant ces symptômes. Cette étude visait à évaluer l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité, qui est une forme d'exercice aérobie, dont les avantages sont fréquemment mentionnés dans des publications récentes, sur les paramètres sanguins et les symptômes chez les patients atteints de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibromyalgie est une maladie musculo-squelettique chronique d'étiologie inconnue accompagnée de symptômes tels que douleur, hyperalgésie, troubles du sommeil, fatigue et troubles de l'humeur. Il a été suggéré qu'un défaut du système sérotoninergique est impliqué dans la physiopathologie de la maladie. Le système sérotoninergique a été associé à de nombreux symptômes tels que l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil, la fatigue et la douleur. Dans des études sur la fibromyalgie, il a été rapporté que les taux plasmatiques de tryptophane et de sérotonine diminuaient dans ce groupe de patients et que les taux de sérotonine étaient anormaux dans les voies endogènes de blocage de la douleur. Bien que des résultats contradictoires aient été rapportés, il a été indiqué que les niveaux de vitamine D étaient également faibles dans ce groupe de patients. L'exercice aérobie oblige les muscles à utiliser des acides aminés à chaîne ramifiée, ce qui réduit la quantité d'acides aminés qui entrent en compétition avec le tryptophane et augmente les chances que le tryptophane traverse la barrière hémato-encéphalique. Par conséquent, il a le potentiel d'augmenter la sérotonine dans le cerveau. En particulier, l'exercice aérobique semble moduler les niveaux d'hormones, de neurotrophines et de neurotransmetteurs, en fonction de facteurs tels que les gènes, l'âge et le statut hormonal. D'autre part, il est rapporté que certains types d'exercices augmentent la production de radicaux libres et provoquent un stress oxydatif. Il a été suggéré que le stress oxydatif peut être associé à la douleur, qui est l'un des principaux symptômes chez les patients atteints de fibromyalgie en affectant les nocicepteurs. Des études ont montré que lorsque des exercices aérobies sont appliqués régulièrement pendant une longue période, le niveau de peroxydation lipidique, qui est un indicateur de stress oxydatif, diminue et l'activité des enzymes antioxydantes augmente. Des programmes d'exercices aérobiques appliqués régulièrement ont été signalés comme une forme d'exercice appropriée pour ce groupe de patients. Des études récentes se sont concentrées sur l'entraînement par intervalles à haute intensité. Ce type d'exercice; Elle est réalisée sous forme de séances successives courtes et intermittentes d'activité de haute intensité avec des périodes de faible intensité ou de repos. Les entraînements par intervalles à haute intensité sont plus courts que les entraînements aérobies modérés et produisent les mêmes effets positifs, voire plus, que les exercices modérés. Il est également rapporté que l'application d'un entraînement par intervalles à haute intensité améliore la capacité oxydative, la défense antioxydante et les fonctions endothéliales. Les pratiques de téléréadaptation font référence à l'utilisation de procédures télématiques utilisant les technologies téléphoniques, vidéo et informatiques au lieu des approches traditionnelles en face à face. Le thérapeute s'assure que la communication et le suivi du patient sont maintenus en maintenant une distance sociale. Il a été indiqué dans des études que la téléréadaptation peut être utilisée pour améliorer la qualité de vie, assurer la socialisation et traiter la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie. Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité des membres supérieurs, qui est une forme d'exercice aérobie, sur ces paramètres, les symptômes associés et les marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints de fibromyalgie ayant des effets négatifs sur la sérotonine, le tryptophane, la vitamine D et les paramètres associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turquie
        • University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants diagnostiqués avec la fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology 2016.
  • Participants âgés de 18 à 65 ans
  • Participants qui n'utilisent pas de médicament susceptible d'affecter les résultats du traitement
  • Participants bénévoles

Critère d'exclusion:

  • Infection
  • Fièvre
  • Toute pathologie connue à un stade avancé associée à l'appareil locomoteur qui contre-indique l'activité physique.
  • Problème cardiopulmonaire
  • Présence d'une maladie auto-immune
  • Grossesse
  • Malignité
  • Problème psychiatrique grave
  • Problème neurologique
  • Épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Avec l'ergomètre de bras remis aux participants, un programme d'exercices aérobiques des membres supérieurs basé sur la télérééducation sera appliqué. La fréquence cardiaque maximale (MHR) sera déterminée par la formule "220-âge", et l'intensité de l'exercice sera calculée, et l'exercice commencera par un échauffement de 5 minutes. Le cycle sera créé avec 4 min MHR (80-95 %) de haute intensité et 3 min MHR (70 %) de récupération active et l'exercice se terminera par 5 min de récupération. Un total de 35 minutes de programme d'exercices sera donné.
Un entraînement physique de haute intensité basé sur la télérééducation sera appliqué aux participants pendant 6 semaines, 3 fois par semaine pendant 35 minutes, sous le contrôle d'un physiothérapeute.
Comparateur actif: Entraînement physique modéré
Un programme d'exercices des membres supérieurs avec téléréadaptation (Zoom/vidéoconférence) sera appliqué au groupe d'exercices d'intensité modérée. La fréquence cardiaque maximale (MHR) sera déterminée par la formule 220-Age. Un total de 55 minutes d'entraînement physique modéré sera donné à 65-70% du MHR, avec cinq minutes d'échauffement et de récupération.
Les participants recevront un entraînement modéré basé sur la téléréadaptation sous le contrôle d'un physiothérapeute pendant 55 minutes, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Aucune intervention: Contrôle
Aucun programme d'exercices aérobiques ne sera appliqué à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du tryptophane libre sérique
Délai: 6 semaines
Le sang sera prélevé sur les participants le matin. Une centrifugation sera effectuée et le sang prélevé sera congelé. L'analyse sera complétée en suivant les instructions du fabricant des kits appropriés.
6 semaines
Évaluation de l'acide 5-hydroxyindolacétique
Délai: 6 semaines
Le sang sera prélevé sur les participants le matin. Une centrifugation sera effectuée et le sang prélevé sera congelé. L'analyse sera complétée en suivant les instructions du fabricant des kits appropriés.
6 semaines
Évaluation de la superoxyde dismutase
Délai: 6 semaines
La superoxyde dismutase est le plus important des antioxydants enzymatiques qui empêchent l'initiation de la peroxydation lipidique. Le sang sera prélevé sur les participants le matin. Une centrifugation sera effectuée et le sang prélevé sera congelé. L'analyse sera complétée en suivant les instructions du fabricant des kits appropriés.
6 semaines
Évaluation de la glutathion peroxydase
Délai: 6 semaines
La glutathion peroxydase est le plus important des antioxydants enzymatiques qui empêchent l'initiation de la peroxydation des lipides. Le sang sera prélevé sur les participants le matin. Une centrifugation sera effectuée et le sang prélevé sera congelé. L'analyse sera complétée en suivant les instructions du fabricant des kits appropriés.
6 semaines
Évaluation du malondialdéhyde
Délai: 6 semaines
Le sang sera prélevé sur les participants le matin. Une centrifugation sera effectuée et le sang prélevé sera congelé. L'analyse sera complétée en suivant les instructions du fabricant des kits appropriés.
6 semaines
Évaluation de la myéloperoxydase
Délai: 6 semaines
Le sang sera prélevé sur les participants le matin. Une centrifugation sera effectuée et le sang prélevé sera congelé. L'analyse sera complétée en suivant les instructions du fabricant des kits appropriés.
6 semaines
Bilan de la 25-hydroxy vitamine D
Délai: 6 semaines
Le sang sera prélevé sur les participants le matin. Une centrifugation sera effectuée et le sang prélevé sera congelé. L'analyse sera complétée en suivant les instructions du fabricant des kits appropriés.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: 6 semaines
L'évaluation du seuil de douleur à la pression se fera avec un algomètre.
6 semaines
Évaluation de la force de préhension
Délai: 6 semaines
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre (dynamomètre à main hydraulique).
6 semaines
Évaluation de la fatigue
Délai: 6 semaines
La fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue. Chaque item de l'échelle, qui se compose de 9 items que les patients peuvent appliquer seuls, est noté entre 1 et 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = tout à fait d'accord) et le score total est calculé en prenant la moyenne de 9 items. Plus le score total est bas, moins il y a de fatigue.
6 semaines
Évaluation de la dépression et de l'anxiété
Délai: 6 semaines
La dépression et l'anxiété seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Chaque item de l'échelle de 14 items est noté entre 0 et 3. Pour les valeurs d'anxiété et de dépression, 0 à 7 points sont considérés comme normaux, 8 à 10 points sont limites et 11 points et plus sont considérés comme anormaux.
6 semaines
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: 6 semaines
La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Le score total est compris entre 0 et 21. Un score total élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
6 semaines
Évaluation de l'état fonctionnel
Délai: 6 semaines
L'évaluation de l'état fonctionnel sera évaluée avec le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie. Un score élevé indique que la maladie affecte davantage la personne.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité

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