Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телереабилитации на симптомы у пациентов с фибромиалгией

25 марта 2023 г. обновлено: Selin Akıl Ağdere, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок верхних конечностей на биохимические показатели и симптомы заболевания у пациентов с фибромиалгией

Целью данного исследования является оценка влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок верхних конечностей на основе телереабилитации на биохимические показатели и симптомы заболевания у пациентов с фибромиалгией. Сообщалось, что такие вещества, как серотонин и триптофан, обнаруживаются на аномальных уровнях в серотонинергической системе у пациентов с фибромиалгией, и такие симптомы, как депрессия, боль и утомляемость, связанные с заболеванием, могут быть связаны с этим состоянием. В литературе есть исследования, проведенные при других группах заболеваний, показывающие, что аэробные упражнения регулируют уровни триптофана и серотонина и могут давать положительные результаты в отношении этих симптомов. Это исследование было запланировано для оценки влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок, представляющих собой форму аэробных упражнений, преимущества которых часто упоминаются в недавних публикациях, как на параметры крови, так и на симптомы у пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибромиалгия — хроническое заболевание опорно-двигательного аппарата неизвестной этиологии, сопровождающееся такими симптомами, как боль, гипералгезия, нарушения сна, утомляемость и расстройства настроения. Было высказано предположение, что в патофизиологию заболевания вовлечен дефект серотонинергической системы. Серотонинергическая система связана со многими симптомами, такими как тревога, депрессия, проблемы со сном, усталость и боль. В исследованиях фибромиалгии сообщалось, что уровни триптофана и серотонина в плазме снижались в этой группе пациентов и что уровни серотонина были ненормальными в эндогенных путях, блокирующих боль. Хотя сообщалось о противоречивых результатах, было заявлено, что уровни витамина D также были низкими в этой группе пациентов. Аэробные упражнения заставляют мышцы использовать аминокислоты с разветвленной цепью, уменьшая количество аминокислот, которые конкурируют с триптофаном, и увеличивая вероятность пересечения триптофаном гематоэнцефалического барьера. Следовательно, он может повышать уровень серотонина в головном мозге. В частности, аэробные упражнения модулируют уровни гормонов, нейротрофинов и нейротрансмиттеров в зависимости от таких факторов, как гены, возраст и гормональный статус. С другой стороны, сообщается, что некоторые виды упражнений увеличивают выработку свободных радикалов и вызывают окислительный стресс. Было высказано предположение, что окислительный стресс может быть связан с болью, которая является одним из основных симптомов у пациентов с фибромиалгией за счет воздействия на ноцицепторы. Исследования показали, что при регулярном выполнении аэробных упражнений в течение длительного времени снижается уровень перекисного окисления липидов, который является индикатором оксидативного стресса, и повышается активность антиоксидантных ферментов. Сообщалось, что регулярно применяемые программы аэробных упражнений являются подходящей формой упражнений для этой группы пациентов. Недавние исследования были сосредоточены на высокоинтенсивных интервальных тренировках. Этот вид упражнений; Он выполняется в виде последовательных коротких и прерывистых сеансов высокоинтенсивной деятельности с периодами низкой интенсивности или отдыха. Высокоинтенсивные интервальные тренировки короче, чем умеренные аэробные тренировки, и дают такие же или даже более положительные эффекты, чем умеренные упражнения. Также сообщается, что применение высокоинтенсивных интервальных тренировок улучшает окислительную способность, антиоксидантную защиту и функции эндотелия. Практика телереабилитации относится к использованию телематических процедур с использованием телефона, видео и компьютерных технологий вместо традиционных подходов лицом к лицу. Терапевт следит за тем, чтобы общение с пациентом и последующее наблюдение поддерживались, поддерживая социальную дистанцию. В исследованиях было заявлено, что телереабилитация может быть использована для повышения качества жизни, обеспечения социализации и лечения боли у пациентов с фибромиалгией. Это исследование было разработано для оценки эффективности высокоинтенсивной интервальной тренировки верхних конечностей, которая является формой аэробных упражнений, по этим параметрам, сопутствующим симптомам и маркерам окислительного стресса у пациентов с фибромиалгией с отрицательным влиянием на серотонин, триптофан, витамин D. и сопутствующие параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Турция
        • University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У участников диагностирована фибромиалгия в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии 2016 года.
  • Участники в возрасте от 18 до 65 лет
  • Участники, которые не используют препарат, который повлияет на результаты лечения
  • Участники, которые добровольно

Критерий исключения:

  • Инфекционное заболевание
  • Высокая температура
  • Любая известная патология на поздних стадиях, связанная с опорно-двигательным аппаратом, противопоказывающая физическую активность.
  • Сердечно-легочная проблема
  • Наличие аутоиммунного заболевания
  • Беременность
  • Злокачественность
  • Серьезная психиатрическая проблема
  • Неврологическое расстройство
  • эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
С помощью ручного эргометра, предоставленного участникам, будет применяться программа аэробных упражнений для верхних конечностей, основанная на телереабилитации. Максимальная частота сердечных сокращений (МЧСС) будет определяться по формуле «220-возраст», будет рассчитываться интенсивность упражнений, и упражнение начнется с 5-минутной разминки. Цикл будет создан с 4-минутной MHR (80-95%) высокой интенсивности и 3-минутной MHR (70%) активным восстановлением, и упражнение будет завершено 5-минутной заминкой. Всего будет уделено 35 минут программы упражнений.
Для участников будут применяться высокоинтенсивные физические упражнения на основе телереабилитации в течение 6 недель, 3 раза в неделю по 35 минут, под контролем физиотерапевта.
Активный компаратор: Тренировка с умеренными физическими нагрузками
Программа упражнений для верхних конечностей с телереабилитацией (Zoom/видеоконференция) будет применяться к группе упражнений средней интенсивности. Максимальная частота сердечных сокращений (МЧСС) будет определяться по формуле 220-Возраст. Всего будет уделено 55 минут умеренной физической нагрузки при 65-70% МЧСС с пятью минутами разминки и заминки.
Участники будут проходить телереабилитационную тренировку умеренной физической нагрузки под контролем физиотерапевта по 55 минут 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Без вмешательства: Контроль
К этой группе не применяется программа аэробных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка свободного триптофана в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
Утром у участников возьмут кровь. Будет проведено центрифугирование, и взятая кровь будет заморожена. Анализ будет выполнен в соответствии с инструкциями производителя соответствующих наборов.
6 недель
Оценка 5-гидроксииндолуксусной кислоты
Временное ограничение: 6 недель
Утром у участников возьмут кровь. Будет проведено центрифугирование, и взятая кровь будет заморожена. Анализ будет выполнен в соответствии с инструкциями производителя соответствующих наборов.
6 недель
Оценка супероксиддисмутазы
Временное ограничение: 6 недель
Супероксиддисмутаза является наиболее важным ферментным антиоксидантом, предотвращающим инициацию перекисного окисления липидов. Утром у участников возьмут кровь. Будет проведено центрифугирование, и взятая кровь будет заморожена. Анализ будет завершен в соответствии с инструкциями производителя соответствующих наборов.
6 недель
Оценка глутатионпероксидазы
Временное ограничение: 6 недель
Глутатионпероксидаза является наиболее важным ферментным антиоксидантом, предотвращающим инициацию перекисного окисления липидов. Утром у участников возьмут кровь. Будет проведено центрифугирование, и взятая кровь будет заморожена. Анализ будет завершен в соответствии с инструкциями производителя соответствующих наборов.
6 недель
Оценка малонового диальдегида
Временное ограничение: 6 недель
Утром у участников возьмут кровь. Будет проведено центрифугирование, и взятая кровь будет заморожена. Анализ будет завершен в соответствии с инструкциями производителя соответствующих наборов.
6 недель
Оценка миелопероксидазы
Временное ограничение: 6 недель
Утром у участников возьмут кровь. Будет проведено центрифугирование, и взятая кровь будет заморожена. Анализ будет завершен в соответствии с инструкциями производителя соответствующих наборов.
6 недель
Оценка 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: 6 недель
Утром у участников возьмут кровь. Будет проведено центрифугирование, и взятая кровь будет заморожена. Анализ будет завершен в соответствии с инструкциями производителя соответствующих наборов.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка болевого порога давлением
Временное ограничение: 6 недель
Оценка порога боли при надавливании будет проводиться с помощью альгометра.
6 недель
Оценка силы хвата
Временное ограничение: 6 недель
Сила хвата будет оцениваться динамометром (гидравлическим ручным динамометром).
6 недель
Оценка усталости
Временное ограничение: 6 недель
Усталость будет оцениваться по шкале тяжести усталости. Каждый пункт шкалы, состоящей из 9 пунктов, которые пациенты могут применять самостоятельно, оценивается от 1 до 7 (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен), а общий балл рассчитывается как среднее значение 9 пунктов. Чем ниже общий балл, тем меньше усталость.
6 недель
Оценка депрессии и тревоги
Временное ограничение: 6 недель
Депрессия и тревога будут оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Каждый пункт шкалы из 14 пунктов оценивается от 0 до 3. Для значений тревожности и депрессии 0-7 баллов считаются нормальными, 8-10 баллов - пограничными, а 11 баллов и выше - ненормальными.
6 недель
Оценка качества сна
Временное ограничение: 6 недель
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Общий балл составляет от 0 до 21. Высокий суммарный балл указывает на плохое качество сна.
6 недель
Оценка функционального состояния
Временное ограничение: 6 недель
Оценка функционального состояния будет оцениваться с помощью пересмотренного вопросника воздействия фибромиалгии. Высокий балл указывает на то, что болезнь больше влияет на человека.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться