Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telerehabilitaation vaikutus fibromyalgiapotilaiden oireisiin

lauantai 25. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Selin Akıl Ağdere, Saglik Bilimleri Universitesi

Korkean intensiteetin yläraajaharjoittelun vaikutus biokemiallisiin parametreihin ja sairauden oireisiin potilailla, joilla on fibromyalgia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäkuntoutuspohjaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta fibromyalgiapotilaiden biokemiallisiin parametreihin ja sairauden oireisiin. On raportoitu, että serotoniinin ja tryptofaanin kaltaisia ​​aineita löytyy epänormaaleilla tasoilla serotonergisessa järjestelmässä potilailla, joilla on fibromyalgia, ja sairauteen liittyvät oireet, kuten masennus, kipu ja väsymys, voivat liittyä tähän tilaan. Kirjallisuudessa on muissa sairausryhmissä tehtyjä tutkimuksia, jotka osoittavat, että aerobinen harjoittelu säätelee tryptofaani- ja serotoniinitasoja ja voi tuottaa positiivisia tuloksia näiden oireiden suhteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida korkean intensiteetin intervalliharjoittelun, joka on aerobinen harjoitusmuoto, jonka edut mainitaan usein viimeaikaisissa julkaisuissa, vaikutusta sekä veriparametreihin että oireisiin fibromyalgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja johon liittyy oireita, kuten kipua, hyperalgesiaa, unihäiriöitä, väsymystä ja mielialahäiriöitä. On ehdotettu, että serotonergisen järjestelmän vika liittyy taudin patofysiologiaan. Serotonergiseen järjestelmään on liitetty monia oireita, kuten ahdistusta, masennusta, unihäiriöitä, väsymystä ja kipua. Fibromyalgiaa koskevissa tutkimuksissa raportoitiin, että plasman tryptofaani- ja serotoniinitasot laskivat tässä potilasryhmässä ja että serotoniinitasot olivat epänormaaleja endogeenisten kipua estävissä reiteissä. Vaikka ristiriitaisia ​​tuloksia on raportoitu, todettiin, että myös D-vitamiinitasot olivat alhaiset tässä potilasryhmässä. Aerobinen harjoittelu saa lihakset käyttämään haaraketjuisia aminohappoja, mikä vähentää tryptofaanin kanssa kilpailevien aminohappojen määrää ja lisää tryptofaanin mahdollisuuksia ylittää veri-aivoeste. Siksi sillä on potentiaalia lisätä serotoniinia aivoissa. Erityisesti aerobinen harjoittelu näyttää moduloivan hormonien, neurotrofiinien ja välittäjäaineiden tasoja tekijöistä, kuten geeneistä, iästä ja hormonaalisesta tilasta, riippuen. Toisaalta on raportoitu, että jotkin liikuntatyypit lisäävät vapaiden radikaalien tuotantoa ja aiheuttavat oksidatiivista stressiä. On ehdotettu, että oksidatiivinen stressi voi liittyä kipuun, joka on yksi fibromyalgiapotilaiden pääoireista, koska se vaikuttaa nosiseptoreihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kun aerobista harjoittelua harjoitetaan säännöllisesti pitkään, lipidien peroksidaatiotaso, joka on osoitus oksidatiivisesta stressistä, laskee ja antioksidanttientsyymiaktiivisuus lisääntyy. Säännöllisesti sovellettavien aerobisten harjoitusten on raportoitu olevan sopiva liikuntamuoto tälle potilasryhmälle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun. Tämän tyyppinen harjoitus; Se suoritetaan peräkkäisinä lyhyinä ja jaksoittaisina korkean intensiteetin harjoitusten istunnoissa matalan intensiteetin tai lepojaksojen kanssa. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on lyhyempää kuin kohtalainen aerobinen harjoitus ja tuottaa saman tai enemmän positiivisia vaikutuksia kuin kohtalainen harjoittelu. On myös raportoitu, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelusovellus parantaa oksidatiivista kapasiteettia, antioksidanttista puolustusta ja endoteelin toimintoja. Etäkuntoutuskäytännöt viittaavat telemaattisten menetelmien käyttöön puhelin-, video- ja tietokonetekniikoilla perinteisten kasvokkain tapahtuvien lähestymistapojen sijaan. Terapeutti varmistaa, että potilasviestintä ja seuranta säilyvät pitämällä sosiaalista etäisyyttä. Tutkimuksissa on todettu, että etäkuntoutusta voidaan käyttää fibromyalgiapotilaiden elämänlaadun parantamiseen, sosiaalistumisen edistämiseen ja kivun hoitoon. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun, joka on aerobisen harjoituksen muoto, tehokkuutta näiden parametrien, niihin liittyvien oireiden ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden suhteen fibromyalgiapotilailla, joilla on negatiivinen vaikutus serotoniiniin, tryptofaaniin ja D-vitamiiniin. ja niihin liittyvät parametrit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turkki
        • University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2016 -kriteerien mukaan.
  • Osallistujat 18-65-vuotiaat
  • Osallistujat, jotka eivät käytä lääkettä, joka vaikuttaa hoidon tuloksiin
  • Osallistujat vapaaehtoisina

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio
  • Kuume
  • Mikä tahansa tunnettu pitkälle edennyt liikuntaelimistöön liittyvä patologia, joka on vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle.
  • Kardiopulmonaalinen ongelma
  • Autoimmuunisairauden esiintyminen
  • Raskaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Vakava psykiatrinen ongelma
  • Neurologinen häiriö
  • Epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujille annetulla käsivarsiergometrillä sovelletaan etäkuntoutuspohjaista yläraajojen aerobista harjoitusohjelmaa. Maksimisyke (MHR) määritetään kaavalla '220-ikä', ja harjoituksen intensiteetti lasketaan ja harjoitus aloitetaan 5 minuutin lämmittelyllä. Sykli luodaan 4 min MHR (80-95%) korkealla intensiteetillä ja 3 min MHR (70%) aktiivisella palautumisella ja harjoitus lopetetaan 5 min jäähtymisellä. Harjoitteluohjelmaa annetaan yhteensä 35 minuuttia.
Osallistujille toteutetaan etäkuntoutuspohjaista korkean intensiteetin harjoittelua fysioterapeutin ohjauksessa 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa 35 minuuttia.
Active Comparator: Kohtalainen harjoittelu
Kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmässä sovelletaan yläraajojen harjoitusohjelmaa etäkuntoutuneena (Zoom/videoneuvottelu). Maksimisyke (MHR) määritetään kaavalla 220-Ikä. Yhteensä 55 minuuttia maltillista harjoittelua annetaan 65-70 % MHR:stä ja viisi minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä.
Osallistujille järjestetään etäkuntoutuspohjaista kohtalaista liikuntaa fysioterapeutin ohjauksessa 55 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään ei sovelleta aerobista harjoitusohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumittoman tryptofaanin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujilta otetaan verta aamulla. Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
6 viikkoa
5-hydroksi-indoletikkahapon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujilta otetaan verta aamulla. Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
6 viikkoa
Superoksididismutaasin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Superoksididismutaasi on tärkeimmät entsymaattiset antioksidantit, jotka estävät lipidiperoksidaatiota. Osallistujilta otetaan verta aamulla. Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
6 viikkoa
Glutationiperoksidaasin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Glutationiperoksidaasi on tärkein entsymaattinen antioksidantti, joka estää lipidien peroksidaatiota. Osallistujilta otetaan verta aamulla. Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
6 viikkoa
Malondialdehydin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujilta otetaan verta aamulla. Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
6 viikkoa
Myeloperoksidaasin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujilta otetaan verta aamulla. Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
6 viikkoa
25-hydroksi-D-vitamiinin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujilta otetaan verta aamulla. Sentrifugoidaan ja otettu veri pakastetaan. Analyysi suoritetaan noudattamalla valmistajan ohjeita asianmukaisista sarjoista.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Painekipukynnyksen arviointi tehdään algometrillä.
6 viikkoa
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pidon lujuus arvioidaan dynamometrillä (Hydraulinen käsidynamometri).
6 viikkoa
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla. Asteikon jokainen kohta, joka koostuu 9 kohdasta, joita potilaat voivat soveltaa itse, pisteytetään 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohdan keskiarvo. Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän väsymystä.
6 viikkoa
Masennuksen ja ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Jokainen 14 pisteen asteikon kohta pisteytetään välillä 0-3. Ahdistuneisuus- ja masennusarvojen osalta 0-7 pistettä pidetään normaalina, 8-10 pistettä raja-arvoina ja 11 pistettä tai enemmän pidetään epänormaalina.
6 viikkoa
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä. Kokonaispisteet ovat 0-21. Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
6 viikkoa
Toiminnallisen tilan arvioinnin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toiminnallisen tilan arviointi arvioidaan Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselyllä. Korkea pistemäärä osoittaa, että sairaus vaikuttaa ihmiseen enemmän.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Tilaa