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섬유 근육통 환자의 증상에 대한 원격 재활의 효과

2023년 3월 25일 업데이트: Selin Akıl Ağdere, Saglik Bilimleri Universitesi

고강도 인터벌 상지 훈련이 섬유근육통 환자의 생화학 지표 및 질병 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 섬유 근육통 환자의 생화학 변수 및 질병 증상에 대한 원격 재활 기반 고강도 인터벌 상지 운동 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 세로토닌, 트립토판 등의 물질이 섬유근육통 환자의 세로토닌계에서 비정상적인 수치로 발견되며, 이 질환과 관련된 우울증, 통증, 피로 등의 증상이 동반될 수 있다는 보고가 있다. 문헌에는 유산소 운동이 트립토판과 세로토닌 수치를 조절하고 이러한 증상에 대해 긍정적인 결과를 가져올 수 있음을 보여주는 다른 질병 그룹에서 수행된 연구가 있습니다. 본 연구는 섬유근육통 환자의 혈액지표와 증상 모두에 대한 효과가 최근 논문에서 자주 언급되는 유산소 운동 형태인 고강도 인터벌 운동 훈련의 효과를 평가하기 위해 기획되었다.

연구 개요

상세 설명

섬유근육통은 통증, 통각과민, 수면장애, 피로, 기분장애 등의 증상을 동반하는 원인 불명의 만성 근골격계 질환이다. 세로토닌 시스템의 결함이 질병의 병리생리학에 관련되어 있다고 제안되었습니다. 세로토닌 시스템은 불안, 우울증, 수면 문제, 피로 및 통증과 같은 많은 증상과 관련이 있습니다. 섬유근육통에 대한 연구에서 이 환자군에서 혈장 트립토판과 세로토닌 수치가 감소했으며 내인성 통증 차단 경로에서 세로토닌 수치가 비정상적이라고 보고되었습니다. 상충되는 결과가 보고되었지만, 이 환자 그룹에서도 비타민 D 수치가 낮았다고 합니다. 유산소 운동은 근육이 분지쇄 아미노산을 사용하게 하여 트립토판과 경쟁하는 아미노산의 양을 줄이고 트립토판이 혈뇌 장벽을 통과할 가능성을 높입니다. 따라서 뇌의 세로토닌을 증가시킬 가능성이 있습니다. 특히, 유산소 운동은 유전자, 연령, 호르몬 상태와 같은 요인에 따라 호르몬, 뉴로트로핀 및 신경전달물질 수치를 조절하는 것으로 보입니다. 한편, 어떤 종류의 운동은 자유 라디칼 생성을 증가시켜 산화 스트레스를 유발한다고 보고되고 있습니다. 산화 스트레스는 통각수용체에 영향을 미쳐 섬유근육통 환자의 주요 증상 중 하나인 통증과 관련이 있을 수 있다고 제안되었습니다. 유산소 운동을 장기간 규칙적으로 실시하면 산화 스트레스의 지표인 지질 과산화 수치가 감소하고 항산화 효소 활성이 증가한다는 연구 결과가 나왔다. 정기적으로 적용되는 유산소 운동 프로그램이 이 환자군에 적합한 운동 형태로 보고되었습니다. 최근 연구는 고강도 인터벌 트레이닝에 초점을 맞췄습니다. 이런 종류의 운동; 낮은 강도 또는 휴식 기간과 함께 고강도 활동의 연속적인 짧고 간헐적인 세션으로 수행됩니다. 고강도 인터벌 트레이닝은 중등도 유산소 운동보다 짧고 중등도 운동과 같거나 더 긍정적인 효과를 나타냅니다. 또한 고강도 인터벌 트레이닝 적용이 산화 능력, 항산화 방어 및 내피 기능을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 원격 재활 실습은 전통적인 대면 접근 방식 대신 전화, 비디오 및 컴퓨터 기술을 사용하는 텔레매틱스 절차를 사용하는 것을 말합니다. 치료사는 사회적 거리를 유지하여 환자의 의사 소통 및 후속 조치가 유지되도록 합니다. 연구에 따르면 원격 재활은 삶의 질을 높이고 사회화를 제공하며 섬유 근육통 환자의 통증을 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 본 연구는 유산소 운동의 한 형태인 고강도 인터벌 트레이닝 상지 운동 훈련이 세로토닌, 트립토판, 비타민 D에 부정적인 영향을 미치는 섬유근육통 환자의 이러한 매개변수, 관련 증상 및 산화 스트레스 지표에 대한 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 및 관련 매개변수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, 칠면조
        • University of Health Sciences Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology 2016 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 참가자.
  • 18~65세 참가자
  • 치료 결과에 영향을 미칠 약물을 사용하지 않는 참가자
  • 자원 봉사하는 참가자

제외 기준:

  • 전염병
  • 발열
  • 신체 활동을 금하는 이동 시스템과 관련된 모든 알려진 진행 단계 병리.
  • 심폐 문제
  • 자가 면역 질환의 존재
  • 임신
  • 강한 악의
  • 심각한 정신과적 문제
  • 신경 장애
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자들에게 지급되는 팔 에르고미터로 원격재활 기반 상지 유산소 운동 프로그램이 적용된다. 최대 심박수(MHR)는 '220-나이' 공식으로 결정되며 운동 강도가 계산되고 5분간의 워밍업으로 운동이 시작됩니다. 4분 MHR(80-95%) 고강도 및 3분 MHR(70%) 능동적 회복으로 사이클이 생성되고 운동은 5분 쿨다운으로 종료됩니다. 총 35분의 운동 프로그램이 주어집니다.
원격 재활 기반의 고강도 운동 훈련은 물리치료사의 통제하에 주 3회, 35분씩 6주 동안 참가자들에게 적용됩니다.
활성 비교기: 적당한 운동 훈련
중강도 운동군은 원격재활(Zoom/화상회의)이 포함된 상지 운동 프로그램이 적용됩니다. 최대 심박수(MHR)는 공식 220-Age로 결정됩니다. MHR의 65~70%로 총 55분의 중등도 운동 훈련과 5분의 워밍업 및 쿨다운이 제공됩니다.
참가자들은 6주 동안 주 3회, 55분 동안 물리치료사의 통제 하에 원격 재활 기반의 중등도 운동 훈련을 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹에는 유산소 운동 프로그램이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무혈청 트립토판 평가
기간: 6주
아침에 참가자들로부터 혈액을 채취합니다. 원심 분리가 수행되고 채혈된 혈액이 동결됩니다. 분석은 제조업체의 적절한 키트 지침에 따라 완료됩니다.
6주
5-하이드록시인돌아세트산의 평가
기간: 6주
아침에 참가자들로부터 혈액을 채취합니다. 원심 분리가 수행되고 채혈된 혈액이 동결됩니다. 분석은 제조업체의 적절한 키트 지침에 따라 완료됩니다.
6주
Superoxide dismutase 평가
기간: 6주
Superoxide dismutase는 지질 과산화의 시작을 막는 가장 중요한 효소 항산화제입니다. 아침에 참가자들로부터 혈액을 채취합니다. 원심 분리가 수행되고 채취된 혈액이 동결됩니다. 적절한 키트에 대한 제조업체의 지침에 따라 분석을 완료합니다.
6주
글루타티온 퍼옥시다제의 평가
기간: 6주
Glutathione Peroxidase는 지질 과산화의 시작을 막는 가장 중요한 효소 항산화제입니다. 아침에 참가자들로부터 혈액을 채취합니다. 원심 분리가 수행되고 채취된 혈액이 동결됩니다. 적절한 키트에 대한 제조업체의 지침에 따라 분석을 완료합니다.
6주
Malondialdehyde 평가
기간: 6주
아침에 참가자들로부터 혈액을 채취합니다. 원심 분리가 수행되고 채취된 혈액이 동결됩니다. 적절한 키트에 대한 제조업체의 지침에 따라 분석을 완료합니다.
6주
Myeloperoxidase의 평가
기간: 6주
아침에 참가자들로부터 혈액을 채취합니다. 원심 분리가 수행되고 채취된 혈액이 동결됩니다. 적절한 키트에 대한 제조업체의 지침에 따라 분석을 완료합니다.
6주
25-하이드록시 비타민 D 평가
기간: 6주
아침에 참가자들로부터 혈액을 채취합니다. 원심 분리가 수행되고 채취된 혈액이 동결됩니다. 적절한 키트에 대한 제조업체의 지침에 따라 분석을 완료합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치 평가
기간: 6주
압통 역치 평가는 알고리즘계로 수행됩니다.
6주
악력 평가
기간: 6주
악력은 동력계(Hydraulic hand dynamometer)로 평가됩니다.
6주
피로 평가
기간: 6주
피로는 피로 심각도 척도로 평가됩니다. 환자가 스스로 적용할 수 있는 9개 항목으로 구성된 척도의 각 항목은 1~7점(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함) 사이에서 점수를 매기고 9개 항목의 평균을 취하여 총점을 계산한다. 총점이 낮을수록 피로도가 낮습니다.
6주
우울과 불안의 평가
기간: 6주
우울증과 불안은 병원 불안 및 우울 척도로 평가됩니다. 14개 항목 척도의 각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다. 불안과 우울의 수치는 0~7점은 정상, 8~10점은 경계선, 11점 이상은 비정상으로 본다.
6주
수면의 질 평가
기간: 6주
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가됩니다. 총 점수는 0-21 사이입니다. 총점이 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
6주
기능적 상태 평가 평가
기간: 6주
기능 상태 평가는 The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire로 평가됩니다. 높은 점수는 질병이 그 사람에게 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험

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