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Registre multicentrique pour l'évaluation des marqueurs de la détérioration neurologique précoce dans l'hémorragie intracérébrale primaire (CATCH)

14 août 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Cette étude observationnelle multicentrique explorera les facteurs de risque de détérioration neurologique précoce (END) chez les patients atteints de primaire et étudiera l'association entre END et résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La détérioration neurologique affecte environ un tiers des patients atteints d'hémorragie intracérébrale primaire (ICH) et augmente le risque de décès et de dépendance. Cependant, les facteurs de risque de détérioration neurologique précoce (END), tels que les paramètres biochimiques, la neuroimagerie et les complications systémiques, ne sont pas bien documentés dans l'ICH primaire, et les prédicteurs efficaces de l'END sont inconnus.

Cette étude observationnelle multicentrique vise à rechercher les facteurs de risque d'END chez les patients atteints d'ICH primaire et à étudier l'association entre l'END et les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Feng Gao, MD,PhD
Numéro de téléphone: 13588451471
E-mail: 2202012@zju.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Lusha Tong, MD,PhD
Numéro de téléphone: 15868171218
E-mail: 2310040@zju.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
    - 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
    - Contact:
      
      Feng Gao, MD,PhD
      
      Numéro de téléphone: 13588451471
      
      E-mail: 2202012@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans présentant une hémorragie intracérébrale primaire seront inscrits consécutivement.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic confirmé d'hémorragie intracérébrale primaire

Critère d'exclusion:

Les patients atteints de
Subir une évacuation chirurgicale de l'hématome；
Présenter des contre-indications ou refus à l'IRM
Est enceinte
Les patients refusent d'être suivis pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Détérioration neurologique précoce (END) Délai: 48 heures après l'admission	END est défini comme une augmentation du score total NIHSS de ≥ 4 points dans les 48 premières heures après l'admission	48 heures après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Détérioration neurologique tardive (LND) Délai: 7 jours	LND est défini comme une augmentation du score total NIHSS de ≥ 4 points entre 48h et 7 jours après l'admission	7 jours
Résultat fonctionnel Délai: 90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission	Le résultat fonctionnel sera évalué avec une échelle de classement modifiée (mRS). Un mauvais résultat est défini comme mRS 4-6 lors du suivi	90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission
Expansion de l'hématome Délai: 24 heures après l'admission	Expansion du volume de l'hématome d'au moins 6 mL ou 33 % sur un scanner obtenu 24 heures après l'admission par rapport au scanner d'entrée.	24 heures après l'admission
La qualité de vie Délai: 90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission	La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle EuroQol-5D (EQ-5D).	90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission
Statut de dépression Délai: 90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission	L'échelle du questionnaire de santé du patient (PHQ)-9 sera évaluée, et des scores plus élevés signifient un état pire.	90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission
Fonction cognitive Délai: 90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission	L'entretien téléphonique pour l'échelle Cognitive Status-Modified (TICS-m) sera évalué par entretien téléphonique.	90 jours, 1 an, 2 ans après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)