Monikeskusrekisteri primaarisen aivojensisäisen verenvuodon varhaisen neurologisen heikkenemisen merkkien arvioimiseksi (CATCH)
sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tässä monikeskustutkimuksessa tutkitaan varhaisen neurologisen huononemisen (END) riskitekijöitä potilailla, joilla on ensisijainen sairaus, ja tutkitaan END:n ja lopputuloksen välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurologinen heikkeneminen vaikuttaa noin kolmasosaan potilaista, joilla on primaarinen intracerebraalinen verenvuoto (ICH), ja se lisää kuoleman- ja riippuvuusriskiä. Varhaisen neurologisen huononemisen (END) riskitekijöitä, kuten biokemiallisia parametreja, hermokuvausta ja systeemisiä komplikaatioita, ei kuitenkaan ole dokumentoitu hyvin primaarisessa ICH:ssa, eikä END:n tehokkaita ennustajia tunneta.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on selvittää END:n riskitekijöitä potilailla, joilla on primaarinen ICH, ja tutkia END:n ja lopputuloksen välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Gao, MD,PhD
- Puhelinnumero: 13588451471
- Sähköposti: 2202012@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lusha Tong, MD,PhD
- Puhelinnumero: 15868171218
- Sähköposti: 2310040@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Gao, MD,PhD
- Puhelinnumero: 13588451471
- Sähköposti: 2202012@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen aivoverenvuoto, otetaan peräkkäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi primaarisesta aivoverenvuodosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen
- Suorita hematooman kirurginen evakuointi；
- MRI:n vasta-aiheiden esittäminen tai kieltäytyminen
- On raskaana
- Potilaat kieltäytyvät seurannasta mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen neurologinen heikkeneminen (END)
Aikaikkuna: 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
LOPPU määritellään NIHSS-kokonaispisteiden nousuksi ≥ 4 pisteellä ensimmäisten 48 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen
|
48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäinen neurologinen heikkeneminen (LND)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
LND määritellään NIHSS:n kokonaispistemäärän lisäyksinä ≥ 4 pisteellä 48 tunnin ja 7 päivän välillä sisäänpääsyn jälkeen
|
7 päivää
|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
Toiminnallinen tulos arvioidaan modifioidulla ranking-asteikolla (mRS). Huono tulos määritellään seurannassa mRS:ksi 4-6
|
90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
|
Hematooman laajeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Hematooman tilavuuden suureneminen vähintään 6 ml tai 33 % TT-skannauksessa, joka saatiin 24 tuntia oton jälkeen verrattuna aloitusskannaukseen.
|
24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Elämän laatu
Aikaikkuna: 90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D (EQ-5D) -asteikolla.
|
90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
|
Masennustila
Aikaikkuna: 90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-asteikko arvioidaan, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa.
|
90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
Puhelinhaastattelu Cognitive Status-Modified (TICS-m) -asteikolla arvioidaan puhelinhaastattelulla.
|
90 päivää, 1 vuosi, 2 vuotta maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08268522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .