Registro Multicêntrico para Avaliação de Marcadores de Deterioração Neurológica Precoce em Hemorragia Intracerebral Primária (CATCH)
14 de agosto de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo observacional multicêntrico explorará os fatores de risco de deterioração neurológica precoce (END) em pacientes com primário e investigará a associação entre END e desfecho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A deterioração neurológica afeta aproximadamente um terço dos pacientes com hemorragia intracerebral primária (ICH) e aumenta o risco de morte e dependência. No entanto, os fatores de risco de deterioração neurológica precoce (END), como parâmetros bioquímicos, neuroimagem e complicações sistêmicas, não estão bem documentados na HIC primária, e os preditores efetivos de END são desconhecidos.
Este estudo observacional multicêntrico visa buscar os fatores de risco de END em pacientes com HIC primária e investigar a associação entre END e desfecho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Gao, MD,PhD
- Número de telefone: 13588451471
- E-mail: 2202012@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Lusha Tong, MD,PhD
- Número de telefone: 15868171218
- E-mail: 2310040@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
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Contato:
- Feng Gao, MD,PhD
- Número de telefone: 13588451471
- E-mail: 2202012@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos com hemorragia intracerebral primária serão inscritos consecutivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de hemorragia intracerebral primária
Critério de exclusão:
- Pacientes com secundário
- Submeter-se à evacuação cirúrgica do hematoma;
- Apresentar contraindicações ou recusa à RM
- Está grávida
- Os pacientes se recusam a ser acompanhados por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deterioração neurológica precoce (END)
Prazo: 48 horas após a admissão
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END é definido como um aumento na pontuação total do NIHSS de ≥ 4 pontos nas primeiras 48 h após a admissão
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48 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deterioração neurológica tardia (LND)
Prazo: 7 dias
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LND é definido como um aumento na pontuação total do NIHSS de ≥ 4 pontos entre 48h e 7 dias após a admissão
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7 dias
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Resultado funcional
Prazo: 90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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O resultado funcional será avaliado com escala de classificação modificada (mRS). Resultado ruim é definido como mRS 4-6 no acompanhamento
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90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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Expansão do hematoma
Prazo: 24 horas após a admissão
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Expansão do volume do hematoma de pelo menos 6 mL ou 33% em uma tomografia computadorizada obtida 24 horas após a admissão em comparação com a varredura de entrada.
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24 horas após a admissão
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A qualidade de vida
Prazo: 90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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A qualidade de vida será avaliada com a escala EuroQol-5D (EQ-5D).
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90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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Estado de depressão
Prazo: 90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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A escala Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 será avaliada, e pontuações mais altas significam um estado pior.
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90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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Função cognitiva
Prazo: 90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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Entrevista por telefone para escala de estado cognitivo modificado (TICS-m) será avaliada por meio de entrevista por telefone.
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90 dias, 1 ano, 2 anos após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08268522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .