Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy rejestr do oceny markerów wczesnego pogorszenia stanu neurologicznego w pierwotnym krwotoku śródmózgowym (CATCH)

14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne zbada czynniki ryzyka wczesnego pogorszenia neurologicznego (END) u pacjentów z pierwotną chorobą oraz zbada związek między END a wynikiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Pogorszenie stanu neurologicznego dotyczy około jednej trzeciej pacjentów z pierwotnym krwotokiem śródmózgowym (ICH) i zwiększa ryzyko zgonu i uzależnienia. Jednak czynniki ryzyka wczesnego pogorszenia neurologicznego (END), takie jak parametry biochemiczne, neuroobrazowanie i powikłania ogólnoustrojowe, nie są dobrze udokumentowane w pierwotnym ICH, a skuteczne predyktory END są nieznane.

To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu znalezienie czynników ryzyka END u pacjentów z pierwotnym ICH oraz zbadanie związku między END a wynikiem leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Feng Gao, MD,PhD
Numer telefonu: 13588451471
E-mail: 2202012@zju.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Lusha Tong, MD,PhD
Numer telefonu: 15868171218
E-mail: 2310040@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
    - 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
    - Kontakt:
      
      Feng Gao, MD,PhD
      
      Numer telefonu: 13588451471
      
      E-mail: 2202012@zju.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z pierwotnym krwotokiem śródmózgowym będą włączani kolejno.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzone rozpoznanie pierwotnego krwotoku śródmózgowego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z wtórnym
Poddaj się chirurgicznej ewakuacji krwiaka;
Przedstawienie przeciwwskazań lub odmowy wykonania rezonansu magnetycznego
Jest w ciąży
Pacjenci odmawiają obserwacji z jakichkolwiek powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wczesne pogorszenie stanu neurologicznego (KONIEC) Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu	KONIEC definiuje się jako wzrost całkowitego wyniku NIHSS o ≥ 4 punkty w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu	48 godzin po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Późne pogorszenie neurologiczne (LND) Ramy czasowe: 7 dni	LND definiuje się jako wzrost całkowitej punktacji NIHSS o ≥ 4 punkty między 48 godziną a 7 dniem po przyjęciu	7 dni
Wynik funkcjonalny Ramy czasowe: 90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu	Wynik funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali rankingowej (mRS). Zły wynik definiuje się jako mRS 4-6 podczas obserwacji	90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu
Ekspansja krwiaka Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu	Zwiększenie objętości krwiaka o co najmniej 6 ml lub 33% w tomografii komputerowej uzyskanej 24 godziny po przyjęciu w porównaniu ze skanem wejściowym.	24 godziny po przyjęciu
Jakość życia Ramy czasowe: 90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu	Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali EuroQol-5D (EQ-5D).	90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu
Stan depresji Ramy czasowe: 90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu	Oceniana będzie skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) -9, a wyższy wynik oznacza gorszy stan.	90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu
Funkcja poznawcza Ramy czasowe: 90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu	Wywiad telefoniczny dla skali Cognitive Status-Modified (TICS-m) zostanie oceniony za pomocą wywiadu telefonicznego.	90 dni, 1 rok, 2 lata po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)