원발성 뇌내 출혈에서 조기 신경학적 악화의 마커 평가를 위한 다기관 레지스트리 (CATCH)
2022년 8월 14일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 다기관 관찰 연구는 원발성 환자에서 조기 신경학적 악화(END)의 위험 요인을 탐색하고 END와 결과 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경학적 악화는 원발성 뇌내출혈(ICH) 환자의 약 1/3에 영향을 미치며 사망 및 의존의 위험을 증가시킵니다. 그러나 생화학적 매개변수, 신경 영상, 전신 합병증과 같은 조기 신경학적 악화(END)의 위험 요인은 일차 ICH에 잘 기록되어 있지 않으며 END의 효과적인 예측 인자는 알려져 있지 않습니다.
본 다기관 관찰연구는 원발성 ICH 환자에서 END의 위험인자를 찾고 END와 결과와의 연관성을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Gao, MD,PhD
- 전화번호: 13588451471
- 이메일: 2202012@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lusha Tong, MD,PhD
- 전화번호: 15868171218
- 이메일: 2310040@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
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연락하다:
- Feng Gao, MD,PhD
- 전화번호: 13588451471
- 이메일: 2202012@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 원발성 뇌내출혈 환자를 순차적으로 등록한다.
설명
포함 기준:
- 원발성 뇌내출혈 진단 확정
제외 기준:
- 보조 환자
- 혈종에 대한 외과적 후송;
- 금기 사항 제시 또는 MRI 거부
- 임신
- 환자는 어떤 이유로든 후속 조치를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 신경학적 악화(END)
기간: 입장 후 48시간
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END는 입학 후 처음 48시간 이내에 총 NIHSS 점수가 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
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입장 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후기 신경학적 악화(LND)
기간: 7 일
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LND는 입학 후 48시간에서 7일 사이에 총 NIHSS 점수가 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
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7 일
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기능적 결과
기간: 입학 후 90일, 1년, 2년
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기능적 결과는 수정 순위 척도(mRS)로 평가됩니다. 불량한 결과는 후속 조치에서 mRS 4-6으로 정의됩니다.
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입학 후 90일, 1년, 2년
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혈종 확장
기간: 입장 후 24시간
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입구 스캔과 비교하여 입원 후 24시간에 얻은 CT 스캔에서 최소 6mL 또는 33%의 혈종 부피 팽창.
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입장 후 24시간
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삶의 질
기간: 입학 후 90일, 1년, 2년
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삶의 질은 EuroQol-5D(EQ-5D) 척도로 평가됩니다.
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입학 후 90일, 1년, 2년
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우울증 상태
기간: 입학 후 90일, 1년, 2년
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PHQ(Patient Health Questionnaire)-9 척도가 평가되며 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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입학 후 90일, 1년, 2년
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인지 기능
기간: 입학 후 90일, 1년, 2년
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TICS-m(Cognitive Status-Modified) 척도에 대한 전화 인터뷰는 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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입학 후 90일, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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