Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter register voor beoordeling van markers van vroege neurologische achteruitgang bij primaire intracerebrale bloeding (CATCH)

14 augustus 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deze multicenter observationele studie zal de risicofactoren van vroege neurologische verslechtering (END) bij patiënten met primair onderzoek onderzoeken en het verband tussen END en uitkomst onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neurologische achteruitgang treft ongeveer een derde van de patiënten met primaire intracerebrale bloeding (ICH) en verhoogt het risico op overlijden en afhankelijkheid. De risicofactoren van vroege neurologische achteruitgang (END), zoals biochemische parameters, neuroimaging en systemische complicaties, zijn echter niet goed gedocumenteerd in primaire ICH en de effectieve voorspellers van END zijn onbekend.

Deze multicenter observationele studie heeft tot doel de risicofactoren van END bij patiënten met primaire ICH op te sporen en de associatie tussen END en uitkomst te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Feng Gao, MD,PhD
Telefoonnummer: 13588451471
E-mail: 2202012@zju.edu.cn

Studie Contact Back-up

Naam: Lusha Tong, MD,PhD
Telefoonnummer: 15868171218
E-mail: 2310040@zju.edu.cn

Studie Locaties

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
    - 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
    - Contact:
      
      Feng Gao, MD,PhD
      
      Telefoonnummer: 13588451471
      
      E-mail: 2202012@zju.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met primaire hersenbloeding zullen achtereenvolgens worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde diagnose van primaire intracerebrale bloeding

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met secundair
Onderga chirurgische evacuatie van hematoom;
Contra-indicaties of weigering voor MRI presenteren
Is zwanger
Patiënten weigeren om welke reden dan ook te worden opgevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vroege neurologische achteruitgang (END) Tijdsspanne: 48 uur na opname	END wordt gedefinieerd als een toename van de totale NIHSS-score van ≥ 4 punten binnen de eerste 48 uur na opname	48 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Late neurologische achteruitgang (LND) Tijdsspanne: 7 dagen	LND wordt gedefinieerd als een toename van de totale NIHSS-score van ≥ 4 punten tussen 48 uur en 7 dagen na opname	7 dagen
Functioneel resultaat Tijdsspanne: 90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname	Functioneel resultaat wordt beoordeeld met gemodificeerde rangschikkingsschaal (mRS). Slecht resultaat wordt gedefinieerd als mRS 4-6 bij follow-up	90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname
Hematoom uitbreiding Tijdsspanne: 24 uur na opname	Volumevergroting van het hematoom van ten minste 6 ml of 33% op een CT-scan verkregen 24 uur na opname in vergelijking met de ingangsscan.	24 uur na opname
De kwaliteit van leven Tijdsspanne: 90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname	De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de EuroQol-5D (EQ-5D) schaal.	90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname
Depressiestatus Tijdsspanne: 90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname	De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-schaal zal worden geëvalueerd, en hogere scores betekenen een slechtere status.	90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname
Cognitieve functie Tijdsspanne: 90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname	Telefonisch interview voor Cognitive Status-Modified (TICS-m) schaal zal worden geëvalueerd via telefonisch interview.	90 dagen, 1 jaar, 2 jaar na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)