- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05505799
Centre médical communautaire, projet d'amélioration continue de la qualité, intubation à séquence rapide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation et l'amélioration continues de la performance des voies respiratoires dans le service des urgences (SU) sont essentielles pour obtenir des résultats cliniques positifs et réduire l'incidence des événements indésirables associés. Le succès du premier passage (FPS) dans l'intubation à séquence rapide (RSI) est la mesure la plus couramment utilisée pour l'évaluation et permet une comparaison entre les environnements cliniques. Selon diverses études publiées au cours de la dernière décennie, y compris une vaste revue systématique multicentrique et une méta-analyse, le taux moyen de FPS (84 %) a été utilisé comme référence institutionnelle pour la compétence des voies respiratoires à l'urgence.
Malheureusement, de nombreuses complications peuvent survenir au cours du RSI, dont l'incidence est restée élevée. Ces complications entraînent généralement des résultats médiocres ou potentiellement mortels et comprennent la désaturation, l'hypotension, la dysrythmie, l'arrêt cardiaque, le pneumothorax, les traumatismes dentaires et l'intubation œsophagienne. Selon le 4e projet d'audit national du Royal College of Anesthetists, il a été déterminé que 30 % des patients aux urgences et 60 % des patients aux soins intensifs subissant un incident lié aux voies respiratoires ont subi des lésions cérébrales ou sont décédés. Le nombre de tentatives d'intubation ratées (3+) a été directement corrélé avec le développement accru de complications. Ainsi, l'établissement de méthodes efficaces pour réduire l'occurrence des tentatives infructueuses entraînera une réduction immédiate des problèmes imprévus.
Pour maximiser le FPS et augmenter la sécurité de la procédure, il est essentiel de développer un outil pour maximiser l'efficacité. L'introduction de listes de contrôle comme outil d'amélioration des processus a été identifiée comme une stratégie réussie pour améliorer l'efficacité et la qualité des procédures dans l'ensemble des soins de santé. L'intégration d'une liste de contrôle dans la procédure RSI aidera à augmenter les taux de FPS et agira comme une méthode pour aider à l'évaluation continue et à l'amélioration de la performance globale des voies respiratoires.
Bien qu'il existe de nombreuses études sur l'amélioration des performances des voies respiratoires, notre établissement est unique en ce sens que nous sommes un nouveau programme de résidence en médecine d'urgence (EM) qui ne comprendra que des résidents en EM de troisième année (PGY1) et de deuxième année (PGY2). au début de la collecte des données. De plus, notre processus de formation aux compétences cliniques implique une approche intégrative, mise au point par notre équipe interdisciplinaire d'éducateurs. L'évaluation continue du FPS et de l'incidence des complications liées au RSI permettra d'évaluer non seulement notre initiative d'amélioration de la qualité, mais aussi notre méthodologie éducative. Dans l'ensemble, la mise en œuvre de stratégies d'amélioration de la qualité et de la performance peut atténuer la survenue d'événements indésirables et conduire à de meilleurs résultats de santé pour nos patients. Ceci est d'une importance capitale pour nous en tant que fournisseurs et pour notre communauté dans son ensemble.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Community Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant une intubation endotrachéale aux urgences
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préintervention
Processus normal d'intubation du clinicien
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Les cliniciens intuberont selon leur pratique habituelle
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Expérimental: Post-intervention
Processus d'intubation du clinicien après la mise en œuvre et formation du clinicien avec une liste de contrôle procédurale
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Une liste de contrôle avant la procédure sera mise à la disposition des cliniciens, et ils seront éduqués sur l'utilisation appropriée de la liste de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite au premier passage
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où la trachée est intubée avec succès dès la première tentative
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Au moment de l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'aspiration
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients souffrent d'aspiration
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Au moment de l'intubation
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Arrêt cardiaque
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients subissent un arrêt cardiaque
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Au moment de l'intubation
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Fuite de manchette
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où la sonde endotrachéale présente une fuite du brassard
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Au moment de l'intubation
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Traumatisme dentaire
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients souffrent de traumatismes dentaires
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Au moment de l'intubation
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Arythmie
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients souffrent de dysrythmie
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Au moment de l'intubation
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Intubation oesophagienne
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients rencontrent une intubation œsophagienne
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Au moment de l'intubation
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Extubation non planifiée
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients rencontrent une extubation non planifiée
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Au moment de l'intubation
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Hypotension post-opératoire
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients souffrent d'hypotension dans la période post-opératoire immédiate
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Au moment de l'intubation
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Hypoxémie
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients souffrent d'hypoxémie
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Au moment de l'intubation
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Laryngospasme
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients souffrent de laryngospasme
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Au moment de l'intubation
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Intubation de la tige principale
Délai: Au moment de l'intubation
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Proportion d'intubations où les patients rencontrent une intubation principale
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Au moment de l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.16899.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-020
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