- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05505799
Community Medical Center, Continuous Quality Improvement Project, Rapid Sequence Intubation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontinuerlig evaluering og forbedring af luftvejsydelsen i akutafdelingen (ED) er afgørende for at opnå positive kliniske resultater og reducere forekomsten af relaterede bivirkninger. First-pass succes (FPS) i Rapid Sequence Intubation (RSI) er den mest almindeligt anvendte metrik til evaluering og giver mulighed for sammenligning på tværs af kliniske miljøer. Ifølge en række undersøgelser offentliggjort i løbet af det sidste årti, herunder en stor, multi-center systematisk gennemgang og meta-analyse, er den gennemsnitlige FPS rate (84%) blevet brugt som et institutionelt benchmark for ED luftvejsfærdigheder.
Desværre kan der opstå mange komplikationer under RSI, hvis forekomst er forblevet høj. Disse komplikationer fører almindeligvis til dårlige eller livstruende udfald og omfatter desaturation, hypotension, dysrytmi, hjertestop, pneumothorax, tandtraume og esophageal intubation. Ifølge det 4. nationale revisionsprojekt fra Royal College of Anesthetists blev det fastslået, at 30 % af patienterne på ED og 60 % af patienterne på intensivafdelingen, der oplevede en luftvejsrelateret hændelse, led hjerneskade eller død. Antallet af mislykkede intubationsforsøg (3+) har været direkte korreleret med den øgede udvikling af komplikationer. Således vil etablering af effektive metoder til at mindske forekomsten af mislykkede forsøg resultere i en øjeblikkelig reduktion af utilsigtede problemer.
For at maksimere FPS og øge sikkerheden ved proceduren er det vigtigt at udvikle et værktøj til at maksimere effektiviteten. Indførelsen af tjeklister som et procesforbedringsværktøj er blevet identificeret som en vellykket strategi til at forbedre effektiviteten og kvaliteten af procedurer i hele sundhedsvæsenet. Integration af en tjekliste i RSI-proceduren vil bidrage til at øge FPS-rater og fungere som en metode til at hjælpe med løbende evaluering og forbedring af den samlede luftvejsydelse.
Selvom der findes mange undersøgelser af forbedring af luftvejspræstationer, er vores institution unik ved, at vi er et nyt Emergency Medicine (EM) opholdsprogram, der kun vil bestå af postgraduate år 1 (PGY1) og postgraduate år 2 (PGY2) EM beboere ved påbegyndelsen af dataindsamlingen. Desuden involverer vores kliniske færdighedstræningsproces en integrerende tilgang, banebrydende af vores tværfaglige team af undervisere. Løbende evaluering af FPS og forekomsten af RSI-relaterede komplikationer vil give mulighed for vurdering af ikke kun vores kvalitetsforbedringsinitiativ, men også af vores pædagogiske metodologi. Samlet set kan implementering af kvalitets- og præstationsforbedringsstrategier afbøde forekomsten af uønskede hændelser og føre til forbedrede sundhedsresultater for vores patienter. Dette er af afgørende betydning for os som udbydere og for vores samfund som helhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Josesph Roarty, MD
- Telefonnummer: 732-557-8185
- E-mail: Joseph.Roarty@rwjbh.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- Rekruttering
- Community Medical Center
-
Kontakt:
- John Woods
- Telefonnummer: 732-557-8185
- E-mail: John.Woods@rwjbh.org
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Roarty, MD
-
Underforsker:
- Nicole Maguire, DO
-
Underforsker:
- Greg Neyman, MD
-
Underforsker:
- Travis Masood, MD
-
Underforsker:
- Nileena Johnkutty, DO
-
Underforsker:
- Hrant Gevorgian, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der gennemgår endotracheal intubation på Akutafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Forindgreb
Normal kliniker intubationsproces
|
Klinikere vil intubere som deres sædvanlige praksis
|
Eksperimentel: Postintervention
Kliniker intubationsproces efter implementering og klinikeruddannelse med en proceduremæssig tjekliste
|
En tjekliste før proceduren vil blive stillet til rådighed for klinikere, og de vil blive undervist i korrekt brug af tjeklisten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate for First Pass
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor luftrøret er succesfuldt intuberet ved første forsøg
|
På tidspunktet for intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aspirationshastighed
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter lider af aspiration
|
På tidspunktet for intubation
|
Hjertestop
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter får hjertestop
|
På tidspunktet for intubation
|
Manchet lækage
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor endotrachealtuben oplever en manchetlækage
|
På tidspunktet for intubation
|
Dental traumer
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter lider af tandtraumer
|
På tidspunktet for intubation
|
Dysrytmi
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter lider af rytmeforstyrrelser
|
På tidspunktet for intubation
|
Esophageal intubation
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter møder esophageal intubation
|
På tidspunktet for intubation
|
Uplanlagt ekstubering
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter møder en ikke-planlagt ekstubation
|
På tidspunktet for intubation
|
Post-procedurel hypotension
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter lider af hypotension i perioden umiddelbart efter proceduren
|
På tidspunktet for intubation
|
Hypoxæmi
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter lider af hypoxæmi
|
På tidspunktet for intubation
|
Laryngospasme
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter lider af laryngospasme
|
På tidspunktet for intubation
|
Mainstem intubation
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
Andel af intubationer, hvor patienter møder en hovedstammentubation
|
På tidspunktet for intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal
-
Seoul National University HospitalAfsluttetIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Louisiana State University Health Sciences Center...UkendtIntubation, IntratrachealForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttetIntubation, IntratrachealFrankrig
-
Jeju National University School of MedicineUkendtIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...RekrutteringIntubation, IntratrachealDet Forenede Kongerige
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...AfsluttetIntubation, IntratrachealDet Forenede Kongerige
-
Yonsei UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIntubation, IntratrachealFrankrig
-
N8 Medical, LLCUkendt
-
Chien-Chung,HuangAfsluttetRespons på endotracheal tube intubation på forskellige tidspunkter af fentanyl givet under induktionIntubation, IntratrachealTaiwan
Kliniske forsøg med Standardpleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina