- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05505799
Centro Médico Comunitário, Projeto de Melhoria Contínua da Qualidade, Intubação de Sequência Rápida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação contínua e a melhoria do desempenho das vias aéreas no Departamento de Emergência (DE) são essenciais para alcançar resultados clínicos positivos e reduzir a incidência de eventos adversos relacionados. O sucesso da primeira passagem (FPS) na intubação de sequência rápida (RSI) é a métrica mais comumente utilizada para avaliação e permite a comparação entre ambientes clínicos. De acordo com uma variedade de estudos publicados na última década, incluindo uma grande revisão sistemática multicêntrica e meta-análise, a taxa média de FPS (84%) foi usada como referência institucional para a proficiência das vias aéreas no DE.
Infelizmente, muitas complicações podem surgir durante a LER, cuja incidência permanece alta. Essas complicações geralmente levam a resultados ruins ou com risco de vida e incluem dessaturação, hipotensão, disritmia, parada cardíaca, pneumotórax, traumatismo dentário e intubação esofágica. De acordo com o 4º Projeto de Auditoria Nacional do Royal College of Anesthetists, foi determinado que 30% dos pacientes no ED e 60% dos pacientes na UTI que sofreram um incidente relacionado às vias aéreas sofreram danos cerebrais ou morte. O número de tentativas de intubação malsucedidas (3+) foi diretamente correlacionado com o aumento do desenvolvimento de complicações. Assim, estabelecer métodos eficazes para diminuir a ocorrência de tentativas malsucedidas resultará em uma redução imediata de problemas não intencionais.
Para maximizar o FPS e aumentar a segurança do procedimento, é fundamental o desenvolvimento de uma ferramenta que maximize a eficácia. A introdução de listas de verificação como ferramenta de melhoria de processos tem sido apontada como uma estratégia bem-sucedida para melhorar a eficácia e a qualidade dos procedimentos em toda a assistência à saúde. A integração de uma lista de verificação no procedimento de RSI ajudará a aumentar as taxas de FPS e atuará como um método para auxiliar na avaliação contínua e na melhoria do desempenho geral das vias aéreas.
Embora existam muitos estudos de melhoria do desempenho das vias aéreas, nossa instituição é única porque somos um novo programa de residência em Medicina de Emergência (EM) que será composto apenas por residentes de pós-graduação do ano 1 (PGY1) e pós-graduação do ano 2 (PGY2) EM no início da coleta de dados. Além disso, nosso processo de treinamento de habilidades clínicas envolve uma abordagem integrativa, iniciada por nossa equipe interdisciplinar de educadores. A avaliação contínua do FPS e da incidência de complicações relacionadas a LER permitirá avaliar não apenas nossa iniciativa de melhoria de qualidade, mas também nossa metodologia educacional. No geral, a implementação de estratégias de melhoria de qualidade e desempenho pode mitigar a ocorrência de eventos adversos e levar a melhores resultados de saúde para nossos pacientes. Isso é de suma importância para nós como provedores e para nossa comunidade como um todo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josesph Roarty, MD
- Número de telefone: 732-557-8185
- E-mail: Joseph.Roarty@rwjbh.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Recrutamento
- Community Medical Center
-
Contato:
- John Woods
- Número de telefone: 732-557-8185
- E-mail: John.Woods@rwjbh.org
-
Investigador principal:
- Joseph Roarty, MD
-
Subinvestigador:
- Nicole Maguire, DO
-
Subinvestigador:
- Greg Neyman, MD
-
Subinvestigador:
- Travis Masood, MD
-
Subinvestigador:
- Nileena Johnkutty, DO
-
Subinvestigador:
- Hrant Gevorgian, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente submetido a intubação endotraqueal no departamento de emergência
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Pré-intervenção
Processo normal de intubação médica
|
Os médicos intubarão de acordo com sua prática habitual
|
Experimental: Pós-intervenção
Processo de intubação do médico após implementação e educação do médico com uma lista de verificação do procedimento
|
Uma lista de verificação pré-procedimento será disponibilizada aos médicos, e eles serão instruídos sobre o uso adequado da lista de verificação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de sucesso da primeira passagem
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que a traquéia é intubada com sucesso na primeira tentativa
|
Na hora da intubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de aspiração
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem aspiração
|
Na hora da intubação
|
Parada cardíaca
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem parada cardíaca
|
Na hora da intubação
|
Vazamento do manguito
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que o tubo endotraqueal apresenta vazamento no balonete
|
Na hora da intubação
|
Trauma dental
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem traumatismo dentário
|
Na hora da intubação
|
Disritmia
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem de disritmia
|
Na hora da intubação
|
Intubação esofágica
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes encontram intubação esofágica
|
Na hora da intubação
|
Extubação não planejada
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes encontram uma extubação não planejada
|
Na hora da intubação
|
Hipotensão pós-procedimento
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem hipotensão no pós-operatório imediato
|
Na hora da intubação
|
Hipoxemia
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem hipoxemia
|
Na hora da intubação
|
Laringoespasmo
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem laringoespasmo
|
Na hora da intubação
|
Intubação principal
Prazo: Na hora da intubação
|
Proporção de intubações em que os pacientes encontram uma intubação principal
|
Na hora da intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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