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Centro Médico Comunitário, Projeto de Melhoria Contínua da Qualidade, Intubação de Sequência Rápida

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Avaliar a melhoria contínua da qualidade da intubação de sequência rápida em nosso departamento de emergência. A avaliação contínua abordará a padronização do processo e as medidas orientadas pelo protocolo que melhorarão a qualidade geral da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação contínua e a melhoria do desempenho das vias aéreas no Departamento de Emergência (DE) são essenciais para alcançar resultados clínicos positivos e reduzir a incidência de eventos adversos relacionados. O sucesso da primeira passagem (FPS) na intubação de sequência rápida (RSI) é a métrica mais comumente utilizada para avaliação e permite a comparação entre ambientes clínicos. De acordo com uma variedade de estudos publicados na última década, incluindo uma grande revisão sistemática multicêntrica e meta-análise, a taxa média de FPS (84%) foi usada como referência institucional para a proficiência das vias aéreas no DE.

Infelizmente, muitas complicações podem surgir durante a LER, cuja incidência permanece alta. Essas complicações geralmente levam a resultados ruins ou com risco de vida e incluem dessaturação, hipotensão, disritmia, parada cardíaca, pneumotórax, traumatismo dentário e intubação esofágica. De acordo com o 4º Projeto de Auditoria Nacional do Royal College of Anesthetists, foi determinado que 30% dos pacientes no ED e 60% dos pacientes na UTI que sofreram um incidente relacionado às vias aéreas sofreram danos cerebrais ou morte. O número de tentativas de intubação malsucedidas (3+) foi diretamente correlacionado com o aumento do desenvolvimento de complicações. Assim, estabelecer métodos eficazes para diminuir a ocorrência de tentativas malsucedidas resultará em uma redução imediata de problemas não intencionais.

Para maximizar o FPS e aumentar a segurança do procedimento, é fundamental o desenvolvimento de uma ferramenta que maximize a eficácia. A introdução de listas de verificação como ferramenta de melhoria de processos tem sido apontada como uma estratégia bem-sucedida para melhorar a eficácia e a qualidade dos procedimentos em toda a assistência à saúde. A integração de uma lista de verificação no procedimento de RSI ajudará a aumentar as taxas de FPS e atuará como um método para auxiliar na avaliação contínua e na melhoria do desempenho geral das vias aéreas.

Embora existam muitos estudos de melhoria do desempenho das vias aéreas, nossa instituição é única porque somos um novo programa de residência em Medicina de Emergência (EM) que será composto apenas por residentes de pós-graduação do ano 1 (PGY1) e pós-graduação do ano 2 (PGY2) EM no início da coleta de dados. Além disso, nosso processo de treinamento de habilidades clínicas envolve uma abordagem integrativa, iniciada por nossa equipe interdisciplinar de educadores. A avaliação contínua do FPS e da incidência de complicações relacionadas a LER permitirá avaliar não apenas nossa iniciativa de melhoria de qualidade, mas também nossa metodologia educacional. No geral, a implementação de estratégias de melhoria de qualidade e desempenho pode mitigar a ocorrência de eventos adversos e levar a melhores resultados de saúde para nossos pacientes. Isso é de suma importância para nós como provedores e para nossa comunidade como um todo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph Roarty, MD
        • Subinvestigador:
          • Nicole Maguire, DO
        • Subinvestigador:
          • Greg Neyman, MD
        • Subinvestigador:
          • Travis Masood, MD
        • Subinvestigador:
          • Nileena Johnkutty, DO
        • Subinvestigador:
          • Hrant Gevorgian, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente submetido a intubação endotraqueal no departamento de emergência

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-intervenção
Processo normal de intubação médica
Os médicos intubarão de acordo com sua prática habitual
Experimental: Pós-intervenção
Processo de intubação do médico após implementação e educação do médico com uma lista de verificação do procedimento
Uma lista de verificação pré-procedimento será disponibilizada aos médicos, e eles serão instruídos sobre o uso adequado da lista de verificação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da primeira passagem
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que a traquéia é intubada com sucesso na primeira tentativa
Na hora da intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aspiração
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem aspiração
Na hora da intubação
Parada cardíaca
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem parada cardíaca
Na hora da intubação
Vazamento do manguito
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que o tubo endotraqueal apresenta vazamento no balonete
Na hora da intubação
Trauma dental
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem traumatismo dentário
Na hora da intubação
Disritmia
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem de disritmia
Na hora da intubação
Intubação esofágica
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes encontram intubação esofágica
Na hora da intubação
Extubação não planejada
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes encontram uma extubação não planejada
Na hora da intubação
Hipotensão pós-procedimento
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem hipotensão no pós-operatório imediato
Na hora da intubação
Hipoxemia
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem hipoxemia
Na hora da intubação
Laringoespasmo
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes sofrem laringoespasmo
Na hora da intubação
Intubação principal
Prazo: Na hora da intubação
Proporção de intubações em que os pacientes encontram uma intubação principal
Na hora da intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidado padrão

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