- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05505799
지역사회의료원, 지속적 품질개선사업, 신속배열삽관
연구 개요
상세 설명
응급실(ED)에서 기도 성능을 지속적으로 평가하고 개선하는 것은 긍정적인 임상 결과를 달성하고 관련 부작용 발생률을 줄이는 데 필수적입니다. RSI(Rapid Sequence Intubation)의 FPS(First-Pass Success)는 평가에 가장 일반적으로 사용되는 메트릭이며 임상 환경 전반에서 비교할 수 있습니다. 지난 10년 동안 발표된 대규모 다기관 체계 검토 및 메타 분석을 포함한 다양한 연구에 따르면 평균 FPS 비율(84%)이 ED 기도 숙련도에 대한 제도적 벤치마크로 사용되었습니다.
불행하게도 RSI 동안 많은 합병증이 발생할 수 있으며 그 발생률은 여전히 높습니다. 이러한 합병증은 일반적으로 불량하거나 생명을 위협하는 결과를 초래하며 불포화, 저혈압, 부정맥, 심정지, 기흉, 치과 외상 및 식도 삽관을 포함합니다. Royal College of Anesthetists의 4th National Audit Project에 따르면 응급실 환자의 30%, ICU 환자의 60%가 기도 관련 사고를 경험한 것으로 나타났습니다. 삽관 실패 횟수(3회 이상)는 합병증 발생 증가와 직접적인 상관관계가 있습니다. 따라서 실패한 시도의 발생을 줄이는 효과적인 방법을 확립하면 의도하지 않은 문제가 즉시 감소합니다.
FPS를 극대화하고 시술의 안전성을 높이려면 효능을 극대화할 수 있는 도구 개발이 필수적이다. 프로세스 개선 도구로 체크리스트를 도입한 것은 의료 전반에 걸쳐 절차의 효율성과 품질을 개선하기 위한 성공적인 전략으로 확인되었습니다. RSI 절차에 체크리스트를 통합하면 FPS 비율을 높이는 데 도움이 되며 전반적인 기도 성능을 지속적으로 평가하고 개선하는 데 도움이 되는 방법으로 작용합니다.
많은 기도 성능 개선 연구가 존재하지만, 우리 기관은 대학원 1학년(PGY1) 및 대학원 2학년(PGY2) EM 레지던트로만 구성되는 새로운 응급 의학(EM) 레지던트 프로그램이라는 점에서 독특합니다. 데이터 수집 시작 시. 또한, 우리의 임상 기술 교육 프로세스에는 학제 간 교육자 팀이 개척한 통합 접근 방식이 포함됩니다. FPS 및 RSI 관련 합병증의 발생률에 대한 지속적인 평가를 통해 품질 개선 이니셔티브뿐만 아니라 교육 방법론도 평가할 수 있습니다. 전반적으로 품질 및 성능 개선 전략을 구현하면 부작용 발생을 완화하고 환자의 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 이것은 제공자로서 우리와 지역 사회 전체에 가장 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Josesph Roarty, MD
- 전화번호: 732-557-8185
- 이메일: Joseph.Roarty@rwjbh.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- 모병
- Community Medical Center
-
연락하다:
- John Woods
- 전화번호: 732-557-8185
- 이메일: John.Woods@rwjbh.org
-
수석 연구원:
- Joseph Roarty, MD
-
부수사관:
- Nicole Maguire, DO
-
부수사관:
- Greg Neyman, MD
-
부수사관:
- Travis Masood, MD
-
부수사관:
- Nileena Johnkutty, DO
-
부수사관:
- Hrant Gevorgian, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급실에서 기관내 삽관을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사전 개입
정상적인 임상의 삽관 과정
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임상의는 일상적인 관행에 따라 삽관할 것입니다.
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실험적: 개입 후
시행 후 임상의 삽관 과정 및 절차적 체크리스트를 통한 임상의 교육
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시술 전 체크리스트를 임상의에게 제공하고 체크리스트의 올바른 사용에 대해 교육합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 통과 성공률
기간: 삽관시
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첫 번째 시도에서 기관이 성공적으로 삽관된 삽관의 비율
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삽관시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡인율
기간: 삽관시
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환자가 흡인을 겪는 삽관 비율
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삽관시
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심정지
기간: 삽관시
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환자가 심정지를 겪는 삽관 비율
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삽관시
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커프 누출
기간: 삽관시
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기관내관에서 커프 누출이 발생하는 삽관 비율
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삽관시
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치과 외상
기간: 삽관시
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환자가 치과 외상을 겪는 삽관 비율
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삽관시
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부정맥
기간: 삽관시
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환자가 부정맥을 겪는 삽관 비율
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삽관시
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식도 삽관
기간: 삽관시
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환자가 식도 삽관을 접하는 삽관 비율
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삽관시
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계획되지 않은 발관
기간: 삽관시
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환자가 계획되지 않은 발관을 경험하는 삽관의 비율
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삽관시
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시술 후 저혈압
기간: 삽관시
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환자가 시술 직후에 저혈압을 겪는 삽관 비율
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삽관시
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저산소혈증
기간: 삽관시
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환자가 저산소혈증을 겪는 삽관 비율
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삽관시
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후두경련
기간: 삽관시
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환자가 후두 경련을 겪는 삽관 비율
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삽관시
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주기관 삽관
기간: 삽관시
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환자가 주기관 삽관을 접하는 삽관 비율
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삽관시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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- 22-020
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