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地域医療センター、継続的品質改善プロジェクト、急速挿管

2024年2月6日 更新者:Greg Neyman、Community Medical Center, Toms River, NJ
私たちの救急部門におけるラピッド シーケンス挿管の継続的な品質改善を評価します。 進行中の評価では、介入の全体的な質を向上させるプロセスとプロトコル主導の対策の標準化に取り組みます。

調査の概要

詳細な説明

救急部門 (ED) における気道性能の継続的な評価と改善は、肯定的な臨床結果を達成し、関連する有害事象の発生率を減らすために不可欠です。 ラピッド シーケンス挿管 (RSI) における初回通過成功率 (FPS) は、評価のために最も一般的に使用される指標であり、臨床環境全体での比較を可能にします。 大規模な多施設の系統的レビューやメタ分析を含む、過去 10 年間に発表されたさまざまな研究によると、平均 FPS 率 (84%) が ED 気道習熟度の制度的ベンチマークとして使用されてきました。

残念ながら、RSI 中には多くの合併症が発生する可能性があり、その発生率は高いままです。 これらの合併症は、通常、不良または生命を脅かす転帰につながり、脱飽和、低血圧、不整脈、心停止、気胸、歯の外傷、および食道挿管が含まれます。 Royal College of Anesthetists の 4th National Audit Project によると、ED の患者の 30% と ICU の患者の 60% が、気道関連の事故を経験しており、脳の損傷または死亡に苦しんでいると判断されました。 挿管試行の失敗 (3 回以上) の数は、合併症の発症の増加と直接相関しています。 したがって、失敗した試みの発生を減らす効果的な方法を確立すると、意図しない問題が即座に減少します。

FPS を最大化し、手順の安全性を高めるには、有効性を最大化するツールを開発することが不可欠です。 プロセス改善ツールとしてのチェックリストの導入は、ヘルスケア全体の手順の有効性と質を改善するための成功した戦略として認識されています。 RSI 手順にチェックリストを統合すると、FPS レートが向上し、全体的な気道パフォーマンスの継続的な評価と改善を支援する方法として機能します。

多くの気道パフォーマンス改善研究が存在しますが、私たちの機関は、大学院1年目(PGY1)と大学院2年目(PGY2)のEMレジデントのみで構成される新しい救急医療(EM)レジデンシープログラムであるという点でユニークです。データ収集の開始時。 さらに、私たちの臨床スキルトレーニングプロセスには、学際的な教育者チームによって開拓された統合的アプローチが含まれています。 FPS と RSI 関連の合併症の発生率を継続的に評価することで、品質改善イニシアチブだけでなく、教育方法論も評価できます。 全体として、品質とパフォーマンスの改善戦略を実施することで、有害事象の発生を軽減し、患者の健康転帰を改善することができます。 これは、プロバイダーとしての私たちとコミュニティ全体にとって最も重要なことです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 募集
        • Community Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Joseph Roarty, MD
        • 副調査官:
          • Nicole Maguire, DO
        • 副調査官:
          • Greg Neyman, MD
        • 副調査官:
          • Travis Masood, MD
        • 副調査官:
          • Nileena Johnkutty, DO
        • 副調査官:
          • Hrant Gevorgian, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -救急部門で気管内挿管を受けているすべての患者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入前
臨床医の通常の挿管プロセス
臨床医は通常の慣行に従って挿管します
実験的:介入後
導入後の臨床医の挿管プロセスと手順チェックリストによる臨床医教育
臨床医は術前チェックリストを利用できるようになり、チェックリストの適切な使用法について教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回合格率
時間枠:挿管時
最初の試行で気管への挿管に成功した挿管の割合
挿管時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸引率
時間枠:挿管時
患者が誤嚥に苦しむ挿管の割合
挿管時
心停止
時間枠:挿管時
患者が心停止を起こす挿管の割合
挿管時
カフ漏れ
時間枠:挿管時
気管内チューブでカフ リークが発生する挿管の割合
挿管時
歯の外傷
時間枠:挿管時
患者が歯の外傷に苦しむ挿管の割合
挿管時
不整脈
時間枠:挿管時
患者が不整脈に苦しむ挿管の割合
挿管時
食道挿管
時間枠:挿管時
患者が食道挿管に遭遇する挿管の割合
挿管時
予定外の抜管
時間枠:挿管時
患者が計画外の抜管に遭遇する挿管の割合
挿管時
処置後低血圧
時間枠:挿管時
患者が処置直後の期間に低血圧に苦しむ挿管の割合
挿管時
低酸素血症
時間枠:挿管時
患者が低酸素血症に苦しむ挿管の割合
挿管時
喉頭痙攣
時間枠:挿管時
患者が喉頭痙攣に苦しむ挿管の割合
挿管時
メインステム挿管
時間枠:挿管時
患者がメインステム挿管に遭遇する挿管の割合
挿管時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Josesph Roarty, MD、Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月7日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月16日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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