- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505799
Community Medical Center, jatkuva laadunparannusprojekti, nopea sekvenssiintubaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden suorituskyvyn jatkuva arviointi ja parantaminen päivystysosastolla (ED) on välttämätöntä positiivisten kliinisten tulosten saavuttamiseksi ja siihen liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyden vähentämiseksi. Rapid Sequence Intubation (RSI) ensikierron menestys (FPS) on yleisimmin käytetty mittari arvioinnissa ja mahdollistaa vertailun eri kliinisissä ympäristöissä. Useiden viime vuosikymmenen aikana julkaistujen tutkimusten mukaan, mukaan lukien laaja, monikeskustainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, keskimääräistä FPS-tasoa (84 %) on käytetty ED-hengitysteiden pätevyyden institutionaalisena vertailukohtana.
Valitettavasti RSI:n aikana voi ilmaantua monia komplikaatioita, joiden ilmaantuvuus on pysynyt korkeana. Nämä komplikaatiot johtavat yleensä huonoihin tai hengenvaarallisiin tuloksiin, ja niihin kuuluvat desaturaatio, hypotensio, rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, ilmarinta, hammastrauma ja ruokatorven intubaatio. Royal College of Anestheistsin neljännen kansallisen tarkastusprojektin mukaan 30 % potilaista ED-potilaista ja 60 % teho-osastolla olevista potilaista, jotka kokivat hengitysteihin liittyvän tapauksen, kärsi aivovauriosta tai kuolemasta. Epäonnistuneiden intubaatioyritysten lukumäärä (3+) on suoraan korreloinut komplikaatioiden lisääntyneen kehittymisen kanssa. Näin ollen tehokkaiden menetelmien luominen epäonnistuneiden yritysten esiintymisen vähentämiseksi johtaa tahattomien ongelmien välittömään vähenemiseen.
FPS:n maksimoimiseksi ja toimenpiteen turvallisuuden lisäämiseksi on välttämätöntä kehittää työkalu tehon maksimoimiseksi. Tarkistuslistojen käyttöönotto prosessin parantamisen työkaluna on todettu onnistuneeksi strategiaksi toimenpiteiden tehokkuuden ja laadun parantamiseksi koko terveydenhuollossa. Tarkistuslistan sisällyttäminen RSI-menettelyyn auttaa nostamaan FPS-nopeuksia ja toimii menetelmänä, joka auttaa jatkuvassa arvioinnissa ja yleisen hengitysteiden suorituskyvyn parantamisessa.
Vaikka hengitysteiden suorituskyvyn parantamiseen liittyviä tutkimuksia on olemassa monia, laitoksemme on ainutlaatuinen siinä mielessä, että olemme uusi Emergency Medicine (EM) -residenssiohjelma, joka koostuu vain jatko-opiskelijavuoden 1 (PGY1) ja jatko-oppilasvuoden 2 (PGY2) EM-asukkaista. tiedonkeruun alkaessa. Lisäksi kliinisten taitojen koulutusprosessimme sisältää integroivan lähestymistavan, jonka edelläkävijä on monialainen kouluttajatiimimme. FPS:n ja RSI:hen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyden jatkuva arviointi mahdollistaa paitsi laadun parantamisaloitteemme, myös opetusmetodologiamme arvioinnin. Kaiken kaikkiaan laadun ja suorituskyvyn parantamisstrategioiden toteuttaminen voi vähentää haittatapahtumien esiintymistä ja parantaa potilaidemme terveystuloksia. Tämä on äärimmäisen tärkeää meille toimittajina ja koko yhteisöllemme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josesph Roarty, MD
- Puhelinnumero: 732-557-8185
- Sähköposti: Joseph.Roarty@rwjbh.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Rekrytointi
- Community Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- John Woods
- Puhelinnumero: 732-557-8185
- Sähköposti: John.Woods@rwjbh.org
-
Päätutkija:
- Joseph Roarty, MD
-
Alatutkija:
- Nicole Maguire, DO
-
Alatutkija:
- Greg Neyman, MD
-
Alatutkija:
- Travis Masood, MD
-
Alatutkija:
- Nileena Johnkutty, DO
-
Alatutkija:
- Hrant Gevorgian, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio ensiapuosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ennakkointerventio
Normaali kliinikon intubaatioprosessi
|
Kliinikot intuboivat tavallisen käytäntönsä mukaisesti
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Kliinikon intubaatioprosessi toteutuksen jälkeen ja kliinikon koulutus toimenpiteiden tarkistuslistalla
|
Kliinikoille annetaan toimenpidettä edeltävä tarkistuslista, ja heille opastetaan tarkistuslistan oikeaa käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäisen läpäisyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa henkitorvi intuboidaan onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä
|
Intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aspiraationopeus
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kärsivät aspiraatiosta
|
Intuboinnin aikana
|
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kärsivät sydämenpysähdyksestä
|
Intuboinnin aikana
|
Mansetin vuoto
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa endotrakeaalisessa putkessa on mansetin vuoto
|
Intuboinnin aikana
|
Hammastrauma
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kärsivät hammastraumasta
|
Intuboinnin aikana
|
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kärsivät rytmihäiriöstä
|
Intuboinnin aikana
|
Ruokatorven intubaatio
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kohtaavat ruokatorven intuboinnin
|
Intuboinnin aikana
|
Suunnittelematon ekstubaatio
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kohtaavat suunnittelemattoman ekstuboinnin
|
Intuboinnin aikana
|
Menettelyn jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kärsivät hypotensiosta välittömästi toimenpiteen jälkeisenä aikana
|
Intuboinnin aikana
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kärsivät hypoksemiasta
|
Intuboinnin aikana
|
Laryngospasmi
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kärsivät laryngospasmista
|
Intuboinnin aikana
|
Päävarren intubaatio
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Niiden intubaatioiden osuus, joissa potilaat kohtaavat päävarren intuboinnin
|
Intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel