Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Medical Center, Kontinuerlig kvalitetsförbättringsprojekt, Rapid Sequence Intubation

6 februari 2024 uppdaterad av: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Att bedöma den pågående kontinuerliga kvalitetsförbättringen av snabbsekvensintubation på vår akutmottagning. Den löpande utvärderingen kommer att behandla standardisering av processen och protokolldrivna åtgärder som kommer att förbättra den övergripande kvaliteten på interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kontinuerlig utvärdering och förbättring av luftvägarnas prestanda på akutmottagningen (ED) är avgörande för att uppnå positiva kliniska resultat och minska förekomsten av relaterade biverkningar. First-pass framgång (FPS) i Rapid Sequence Intubation (RSI) är det mest använda måttet för utvärdering och möjliggör jämförelser mellan kliniska miljöer. Enligt en mängd studier som publicerats under det senaste decenniet, inklusive en stor, multicenter systematisk översikt och metaanalys, har den genomsnittliga FPS-frekvensen (84%) använts som ett institutionellt riktmärke för ED-luftvägsfärdigheter.

Tyvärr kan många komplikationer uppstå under RSI, vars incidens har förblivit hög. Dessa komplikationer leder vanligtvis till dåliga eller livshotande resultat och inkluderar desaturation, hypotoni, dysrytmi, hjärtstillestånd, pneumothorax, tandtrauma och matstrupsintubation. Enligt Royal College of Anesthetists fjärde nationella revisionsprojekt fastställdes det att 30 % av patienterna på akutmottagningen och 60 % av patienterna på intensivvårdsavdelningen som upplevde en luftvägsrelaterad incident, led av hjärnskada eller dödsfall. Antalet misslyckade intubationsförsök (3+) har direkt korrelerats med den ökade utvecklingen av komplikationer. Att etablera effektiva metoder för att minska förekomsten av misslyckade försök kommer således att resultera i en omedelbar minskning av oavsiktliga problem.

För att maximera FPS och öka säkerheten för proceduren är det viktigt att utveckla ett verktyg för att maximera effektiviteten. Införandet av checklistor som ett processförbättringsverktyg har identifierats som en framgångsrik strategi för att förbättra effektiviteten och kvaliteten på procedurer inom hela vården. Integrering av en checklista i RSI-proceduren kommer att bidra till att öka FPS-frekvensen och fungera som en metod för att hjälpa till med kontinuerlig utvärdering och förbättring av luftvägarnas totala prestanda.

Även om det finns många studier för förbättring av luftvägsprestanda, är vår institution unik genom att vi är ett nytt Emergency Medicine (EM) Residency-program som endast kommer att bestå av post-graduate år 1 (PGY1) och post-graduate år 2 (PGY2) EM invånare i början av datainsamlingen. Dessutom involverar vår kliniska färdighetsträningsprocess ett integrerat tillvägagångssätt, banbrytande av vårt tvärvetenskapliga team av utbildare. Kontinuerlig utvärdering av FPS och förekomsten av RSI-relaterade komplikationer kommer att möjliggöra bedömning av inte bara vårt kvalitetsförbättringsinitiativ, utan också av vår utbildningsmetodik. Sammantaget kan implementering av kvalitets- och prestationsförbättringsstrategier mildra förekomsten av negativa händelser och leda till förbättrade hälsoresultat för våra patienter. Detta är av yttersta vikt för oss som leverantörer och för vårt samhälle som helhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Rekrytering
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph Roarty, MD
        • Underutredare:
          • Nicole Maguire, DO
        • Underutredare:
          • Greg Neyman, MD
        • Underutredare:
          • Travis Masood, MD
        • Underutredare:
          • Nileena Johnkutty, DO
        • Underutredare:
          • Hrant Gevorgian, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som genomgår endotrakeal intubation på akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Föringripande
Normal läkarens intubationsprocess
Kliniker kommer att intubera enligt sin vanliga praxis
Experimentell: Efterintervention
Klinikerintubationsprocess efter implementering och klinikerutbildning med procedurchecklista
En checklista före proceduren kommer att göras tillgänglig för läkare och de kommer att utbildas om korrekt användning av checklistan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där luftstrupen framgångsrikt intuberas vid första försöket
Vid tidpunkten för intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aspirationshastighet
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter lider av aspiration
Vid tidpunkten för intubation
Hjärtstopp
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter drabbas av hjärtstillestånd
Vid tidpunkten för intubation
Manschettläckage
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där endotrakealtuben upplever en manschettläcka
Vid tidpunkten för intubation
Tandtrauma
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter drabbas av tandtrauma
Vid tidpunkten för intubation
Dysrytmi
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter lider av rytmrubbningar
Vid tidpunkten för intubation
Matstrupsintubation
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter stöter på esofagusintubation
Vid tidpunkten för intubation
Oplanerad extubering
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter stöter på en oplanerad extubation
Vid tidpunkten för intubation
Postprocedur hypotoni
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter lider av hypotoni under perioden omedelbart efter proceduren
Vid tidpunkten för intubation
Hypoxemi
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter lider av hypoxemi
Vid tidpunkten för intubation
Laryngospasm
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter lider av laryngospasm
Vid tidpunkten för intubation
Huvudstammens intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
Andel intubationer där patienter stöter på en stamintubation
Vid tidpunkten för intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation, Intratrakeal

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera