- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05505799
Community Medical Center, Kontinuerlig kvalitetsförbättringsprojekt, Rapid Sequence Intubation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontinuerlig utvärdering och förbättring av luftvägarnas prestanda på akutmottagningen (ED) är avgörande för att uppnå positiva kliniska resultat och minska förekomsten av relaterade biverkningar. First-pass framgång (FPS) i Rapid Sequence Intubation (RSI) är det mest använda måttet för utvärdering och möjliggör jämförelser mellan kliniska miljöer. Enligt en mängd studier som publicerats under det senaste decenniet, inklusive en stor, multicenter systematisk översikt och metaanalys, har den genomsnittliga FPS-frekvensen (84%) använts som ett institutionellt riktmärke för ED-luftvägsfärdigheter.
Tyvärr kan många komplikationer uppstå under RSI, vars incidens har förblivit hög. Dessa komplikationer leder vanligtvis till dåliga eller livshotande resultat och inkluderar desaturation, hypotoni, dysrytmi, hjärtstillestånd, pneumothorax, tandtrauma och matstrupsintubation. Enligt Royal College of Anesthetists fjärde nationella revisionsprojekt fastställdes det att 30 % av patienterna på akutmottagningen och 60 % av patienterna på intensivvårdsavdelningen som upplevde en luftvägsrelaterad incident, led av hjärnskada eller dödsfall. Antalet misslyckade intubationsförsök (3+) har direkt korrelerats med den ökade utvecklingen av komplikationer. Att etablera effektiva metoder för att minska förekomsten av misslyckade försök kommer således att resultera i en omedelbar minskning av oavsiktliga problem.
För att maximera FPS och öka säkerheten för proceduren är det viktigt att utveckla ett verktyg för att maximera effektiviteten. Införandet av checklistor som ett processförbättringsverktyg har identifierats som en framgångsrik strategi för att förbättra effektiviteten och kvaliteten på procedurer inom hela vården. Integrering av en checklista i RSI-proceduren kommer att bidra till att öka FPS-frekvensen och fungera som en metod för att hjälpa till med kontinuerlig utvärdering och förbättring av luftvägarnas totala prestanda.
Även om det finns många studier för förbättring av luftvägsprestanda, är vår institution unik genom att vi är ett nytt Emergency Medicine (EM) Residency-program som endast kommer att bestå av post-graduate år 1 (PGY1) och post-graduate år 2 (PGY2) EM invånare i början av datainsamlingen. Dessutom involverar vår kliniska färdighetsträningsprocess ett integrerat tillvägagångssätt, banbrytande av vårt tvärvetenskapliga team av utbildare. Kontinuerlig utvärdering av FPS och förekomsten av RSI-relaterade komplikationer kommer att möjliggöra bedömning av inte bara vårt kvalitetsförbättringsinitiativ, utan också av vår utbildningsmetodik. Sammantaget kan implementering av kvalitets- och prestationsförbättringsstrategier mildra förekomsten av negativa händelser och leda till förbättrade hälsoresultat för våra patienter. Detta är av yttersta vikt för oss som leverantörer och för vårt samhälle som helhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Josesph Roarty, MD
- Telefonnummer: 732-557-8185
- E-post: Joseph.Roarty@rwjbh.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Rekrytering
- Community Medical Center
-
Kontakt:
- John Woods
- Telefonnummer: 732-557-8185
- E-post: John.Woods@rwjbh.org
-
Huvudutredare:
- Joseph Roarty, MD
-
Underutredare:
- Nicole Maguire, DO
-
Underutredare:
- Greg Neyman, MD
-
Underutredare:
- Travis Masood, MD
-
Underutredare:
- Nileena Johnkutty, DO
-
Underutredare:
- Hrant Gevorgian, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som genomgår endotrakeal intubation på akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Föringripande
Normal läkarens intubationsprocess
|
Kliniker kommer att intubera enligt sin vanliga praxis
|
Experimentell: Efterintervention
Klinikerintubationsprocess efter implementering och klinikerutbildning med procedurchecklista
|
En checklista före proceduren kommer att göras tillgänglig för läkare och de kommer att utbildas om korrekt användning av checklistan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där luftstrupen framgångsrikt intuberas vid första försöket
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aspirationshastighet
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter lider av aspiration
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Hjärtstopp
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter drabbas av hjärtstillestånd
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Manschettläckage
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där endotrakealtuben upplever en manschettläcka
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Tandtrauma
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter drabbas av tandtrauma
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Dysrytmi
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter lider av rytmrubbningar
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Matstrupsintubation
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter stöter på esofagusintubation
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Oplanerad extubering
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter stöter på en oplanerad extubation
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Postprocedur hypotoni
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter lider av hypotoni under perioden omedelbart efter proceduren
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Hypoxemi
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter lider av hypoxemi
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Laryngospasm
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter lider av laryngospasm
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Huvudstammens intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för intubation
|
Andel intubationer där patienter stöter på en stamintubation
|
Vid tidpunkten för intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation, Intratrakeal
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSvår intubation | Vaken endotrakeal intubation | Anestesi i luftvägarnaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Standardvård
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina