Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środowiskowe centrum medyczne, projekt ciągłej poprawy jakości, szybka sekwencja intubacji

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Aby ocenić ciągłą poprawę jakości szybkiej sekwencji intubacji w naszym oddziale ratunkowym. Bieżąca ocena będzie dotyczyła standaryzacji procesu i środków opartych na protokole, które poprawią ogólną jakość interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciągła ocena i poprawa wydolności dróg oddechowych na oddziale ratunkowym (SOR) jest niezbędna do osiągnięcia pozytywnych wyników klinicznych i zmniejszenia częstości występowania powiązanych zdarzeń niepożądanych. Sukces pierwszego przejścia (FPS) w szybkiej sekwencyjnej intubacji (RSI) jest najczęściej stosowaną miarą do oceny i pozwala na porównanie różnych środowisk klinicznych. Według różnych badań opublikowanych w ciągu ostatniej dekady, w tym dużego, wieloośrodkowego przeglądu systematycznego i metaanalizy, średni wskaźnik FPS (84%) został wykorzystany jako instytucjonalny punkt odniesienia dla sprawności dróg oddechowych ED.

Niestety podczas RSI może dojść do wielu powikłań, których częstość pozostaje wysoka. Powikłania te często prowadzą do złych lub zagrażających życiu powikłań i obejmują desaturację, niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, odmę opłucnową, uraz zębów i intubację przełyku. Zgodnie z 4th National Audit Project of the Royal College of Anesthetists ustalono, że 30% pacjentów na SOR i 60% pacjentów na OIT, u których doszło do incydentu związanego z drogami oddechowymi, doznało uszkodzenia mózgu lub śmierci. Liczba nieudanych prób intubacji (3+) była bezpośrednio skorelowana ze zwiększonym rozwojem powikłań. Zatem ustanowienie skutecznych metod zmniejszania występowania nieudanych prób spowoduje natychmiastową redukcję niezamierzonych problemów.

Aby zmaksymalizować FPS i zwiększyć bezpieczeństwo zabiegu, niezbędne jest opracowanie narzędzia maksymalizującego skuteczność. Wprowadzenie list kontrolnych jako narzędzia doskonalenia procesów zostało uznane za skuteczną strategię poprawy skuteczności i jakości procedur w całej opiece zdrowotnej. Włączenie listy kontrolnej do procedury RSI pomoże zwiększyć wskaźniki FPS i będzie stanowić metodę pomocy w ciągłej ocenie i poprawie ogólnej sprawności dróg oddechowych.

Chociaż istnieje wiele badań nad poprawą wydajności dróg oddechowych, nasza instytucja jest wyjątkowa, ponieważ jesteśmy nowym programem rezydencji medycyny ratunkowej (EM), który będzie obejmował tylko rezydentów EM podyplomowego roku 1 (PGY1) i podyplomowego roku 2 (PGY2). na początku zbierania danych. Ponadto nasz proces szkolenia umiejętności klinicznych obejmuje podejście integracyjne, zapoczątkowane przez nasz interdyscyplinarny zespół edukatorów. Ciągła ocena FPS i częstości występowania powikłań związanych z RSI pozwoli ocenić nie tylko naszą inicjatywę poprawy jakości, ale także naszą metodologię edukacyjną. Ogólnie rzecz biorąc, wdrożenie strategii poprawy jakości i wydajności może złagodzić występowanie zdarzeń niepożądanych i doprowadzić do poprawy wyników zdrowotnych naszych pacjentów. Ma to ogromne znaczenie dla nas jako dostawców i dla całej naszej społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Community Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent poddawany intubacji dotchawiczej na oddziale ratunkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Preinterwencja
Normalny proces intubacji lekarza
Klinicyści będą intubować zgodnie ze swoją zwykłą praktyką
Eksperymentalny: Pointerwencja
Proces intubacji klinicysty po wdrożeniu i edukacja klinicysty z proceduralną listą kontrolną
Lista kontrolna przed procedurą zostanie udostępniona klinicystom i zostaną oni przeszkoleni w zakresie prawidłowego korzystania z listy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których tchawica została pomyślnie zaintubowana przy pierwszej próbie
W czasie intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik aspiracji
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których pacjenci cierpią na aspirację
W czasie intubacji
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których u pacjentów dochodzi do zatrzymania akcji serca
W czasie intubacji
Wyciek z mankietu
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których rurka dotchawicza jest nieszczelna w mankiecie
W czasie intubacji
Uraz zęba
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których pacjenci doznają urazu zębów
W czasie intubacji
Zaburzenia rytmu serca
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których u pacjentów występują zaburzenia rytmu serca
W czasie intubacji
Intubacja przełyku
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których pacjenci stykają się z intubacją przełykową
W czasie intubacji
Nieplanowana ekstubacja
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których pacjenci napotykają na nieplanowaną ekstubację
W czasie intubacji
Niedociśnienie po zabiegu
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których pacjenci cierpią na niedociśnienie w bezpośrednim okresie po zabiegu
W czasie intubacji
Hipoksemia
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których pacjenci cierpią na hipoksemię
W czasie intubacji
Skurcz krtani
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których u pacjentów występuje skurcz krtani
W czasie intubacji
Intubacja do głównego pnia
Ramy czasowe: W czasie intubacji
Odsetek intubacji, podczas których pacjenci stykają się z intubacją pnia głównego
W czasie intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj