- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05505799
Centro medico comunitario, progetto di miglioramento continuo della qualità, intubazione a sequenza rapida
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione continua e il miglioramento delle prestazioni delle vie aeree nel Dipartimento di Emergenza (DE) sono essenziali per ottenere risultati clinici positivi e ridurre l'incidenza di eventi avversi correlati. Il successo di primo passaggio (FPS) nell'intubazione a sequenza rapida (RSI) è la metrica più comunemente utilizzata per la valutazione e consente il confronto tra ambienti clinici. Secondo una varietà di studi pubblicati nell'ultimo decennio, tra cui un'ampia revisione sistematica multicentrica e meta-analisi, il tasso medio di FPS (84%) è stato utilizzato come punto di riferimento istituzionale per la competenza delle vie aeree nell'ED.
Sfortunatamente, durante la RSI possono insorgere molte complicazioni, la cui incidenza è rimasta elevata. Queste complicanze portano comunemente a esiti scarsi o pericolosi per la vita e comprendono desaturazione, ipotensione, aritmia, arresto cardiaco, pneumotorace, trauma dentale e intubazione esofagea. Secondo il 4th National Audit Project del Royal College of Anesthetists, è stato stabilito che il 30% dei pazienti in PS e il 60% dei pazienti in terapia intensiva che hanno subito un incidente correlato alle vie aeree hanno subito danni cerebrali o morte. Il numero di tentativi di intubazione falliti (3+) è stato direttamente correlato con l'aumentato sviluppo di complicanze. Pertanto, stabilire metodi efficaci per ridurre il verificarsi di tentativi falliti si tradurrà in un'immediata riduzione dei problemi non intenzionali.
Per massimizzare l'FPS e aumentare la sicurezza della procedura, è essenziale sviluppare uno strumento per massimizzare l'efficacia. L'introduzione di liste di controllo come strumento di miglioramento dei processi è stata identificata come una strategia di successo per migliorare l'efficacia e la qualità delle procedure in tutta l'assistenza sanitaria. L'integrazione di una lista di controllo nella procedura RSI contribuirà ad aumentare i tassi di FPS e fungerà da metodo per aiutare nella valutazione continua e nel miglioramento delle prestazioni complessive delle vie aeree.
Sebbene esistano molti studi sul miglioramento delle prestazioni delle vie aeree, la nostra istituzione è unica in quanto siamo un nuovo programma di residenza per la medicina d'urgenza (EM) che comprenderà solo residenti EM dell'anno post-laurea 1 (PGY1) e dell'anno post-laurea 2 (PGY2) all'inizio della raccolta dei dati. Inoltre, il nostro processo di formazione delle competenze cliniche prevede un approccio integrativo, sperimentato dal nostro team interdisciplinare di educatori. La valutazione continua dell'FPS e dell'incidenza delle complicanze correlate alla RSI consentirà di valutare non solo la nostra iniziativa di miglioramento della qualità, ma anche la nostra metodologia educativa. Nel complesso, l'implementazione di strategie di miglioramento della qualità e delle prestazioni può mitigare il verificarsi di eventi avversi e portare a migliori risultati di salute per i nostri pazienti. Questo è di fondamentale importanza per noi come fornitori e per la nostra comunità nel suo insieme.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Josesph Roarty, MD
- Numero di telefono: 732-557-8185
- Email: Joseph.Roarty@rwjbh.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Reclutamento
- Community Medical Center
-
Contatto:
- John Woods
- Numero di telefono: 732-557-8185
- Email: John.Woods@rwjbh.org
-
Investigatore principale:
- Joseph Roarty, MD
-
Sub-investigatore:
- Nicole Maguire, DO
-
Sub-investigatore:
- Greg Neyman, MD
-
Sub-investigatore:
- Travis Masood, MD
-
Sub-investigatore:
- Nileena Johnkutty, DO
-
Sub-investigatore:
- Hrant Gevorgian, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente sottoposto a intubazione endotracheale nel Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Preintervento
Normale processo di intubazione del medico
|
I medici intuberanno secondo la loro prassi abituale
|
Sperimentale: Postintervento
Processo di intubazione del medico dopo l'implementazione e formazione del medico con una lista di controllo procedurale
|
Una lista di controllo preprocedura sarà messa a disposizione dei medici e saranno istruiti sull'uso corretto della lista di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Proporzione di intubazioni in cui la trachea viene intubata con successo al primo tentativo
|
Al momento dell'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di aspirazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti subiscono l'aspirazione
|
Al momento dell'intubazione
|
Arresto cardiaco
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti subiscono un arresto cardiaco
|
Al momento dell'intubazione
|
Perdita del polsino
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Proporzione di intubazioni in cui il tubo endotracheale subisce una perdita dal bracciale
|
Al momento dell'intubazione
|
Trauma dentale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti subiscono traumi dentali
|
Al momento dell'intubazione
|
Aritmia
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di aritmia
|
Al momento dell'intubazione
|
Intubazione esofagea
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti incontrano l'intubazione esofagea
|
Al momento dell'intubazione
|
Estubazione non pianificata
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti incontrano un'estubazione non pianificata
|
Al momento dell'intubazione
|
Ipotensione post procedurale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di ipotensione nell'immediato periodo postprocedurale
|
Al momento dell'intubazione
|
Ipossiemia
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di ipossiemia
|
Al momento dell'intubazione
|
Laringospasmo
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di laringospasmo
|
Al momento dell'intubazione
|
Intubazione principale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti incontrano un'intubazione principale
|
Al momento dell'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-020
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