Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Centro medico comunitario, progetto di miglioramento continuo della qualità, intubazione a sequenza rapida

6 febbraio 2024 aggiornato da: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Valutare il miglioramento continuo della qualità dell'intubazione in sequenza rapida nel nostro pronto soccorso. La valutazione in corso riguarderà la standardizzazione del processo e le misure guidate dal protocollo che miglioreranno la qualità complessiva dell'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione continua e il miglioramento delle prestazioni delle vie aeree nel Dipartimento di Emergenza (DE) sono essenziali per ottenere risultati clinici positivi e ridurre l'incidenza di eventi avversi correlati. Il successo di primo passaggio (FPS) nell'intubazione a sequenza rapida (RSI) è la metrica più comunemente utilizzata per la valutazione e consente il confronto tra ambienti clinici. Secondo una varietà di studi pubblicati nell'ultimo decennio, tra cui un'ampia revisione sistematica multicentrica e meta-analisi, il tasso medio di FPS (84%) è stato utilizzato come punto di riferimento istituzionale per la competenza delle vie aeree nell'ED.

Sfortunatamente, durante la RSI possono insorgere molte complicazioni, la cui incidenza è rimasta elevata. Queste complicanze portano comunemente a esiti scarsi o pericolosi per la vita e comprendono desaturazione, ipotensione, aritmia, arresto cardiaco, pneumotorace, trauma dentale e intubazione esofagea. Secondo il 4th National Audit Project del Royal College of Anesthetists, è stato stabilito che il 30% dei pazienti in PS e il 60% dei pazienti in terapia intensiva che hanno subito un incidente correlato alle vie aeree hanno subito danni cerebrali o morte. Il numero di tentativi di intubazione falliti (3+) è stato direttamente correlato con l'aumentato sviluppo di complicanze. Pertanto, stabilire metodi efficaci per ridurre il verificarsi di tentativi falliti si tradurrà in un'immediata riduzione dei problemi non intenzionali.

Per massimizzare l'FPS e aumentare la sicurezza della procedura, è essenziale sviluppare uno strumento per massimizzare l'efficacia. L'introduzione di liste di controllo come strumento di miglioramento dei processi è stata identificata come una strategia di successo per migliorare l'efficacia e la qualità delle procedure in tutta l'assistenza sanitaria. L'integrazione di una lista di controllo nella procedura RSI contribuirà ad aumentare i tassi di FPS e fungerà da metodo per aiutare nella valutazione continua e nel miglioramento delle prestazioni complessive delle vie aeree.

Sebbene esistano molti studi sul miglioramento delle prestazioni delle vie aeree, la nostra istituzione è unica in quanto siamo un nuovo programma di residenza per la medicina d'urgenza (EM) che comprenderà solo residenti EM dell'anno post-laurea 1 (PGY1) e dell'anno post-laurea 2 (PGY2) all'inizio della raccolta dei dati. Inoltre, il nostro processo di formazione delle competenze cliniche prevede un approccio integrativo, sperimentato dal nostro team interdisciplinare di educatori. La valutazione continua dell'FPS e dell'incidenza delle complicanze correlate alla RSI consentirà di valutare non solo la nostra iniziativa di miglioramento della qualità, ma anche la nostra metodologia educativa. Nel complesso, l'implementazione di strategie di miglioramento della qualità e delle prestazioni può mitigare il verificarsi di eventi avversi e portare a migliori risultati di salute per i nostri pazienti. Questo è di fondamentale importanza per noi come fornitori e per la nostra comunità nel suo insieme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph Roarty, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nicole Maguire, DO
        • Sub-investigatore:
          • Greg Neyman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Travis Masood, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nileena Johnkutty, DO
        • Sub-investigatore:
          • Hrant Gevorgian, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto a intubazione endotracheale nel Pronto Soccorso

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Preintervento
Normale processo di intubazione del medico
I medici intuberanno secondo la loro prassi abituale
Sperimentale: Postintervento
Processo di intubazione del medico dopo l'implementazione e formazione del medico con una lista di controllo procedurale
Una lista di controllo preprocedura sarà messa a disposizione dei medici e saranno istruiti sull'uso corretto della lista di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Proporzione di intubazioni in cui la trachea viene intubata con successo al primo tentativo
Al momento dell'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aspirazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti subiscono l'aspirazione
Al momento dell'intubazione
Arresto cardiaco
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti subiscono un arresto cardiaco
Al momento dell'intubazione
Perdita del polsino
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Proporzione di intubazioni in cui il tubo endotracheale subisce una perdita dal bracciale
Al momento dell'intubazione
Trauma dentale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti subiscono traumi dentali
Al momento dell'intubazione
Aritmia
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di aritmia
Al momento dell'intubazione
Intubazione esofagea
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti incontrano l'intubazione esofagea
Al momento dell'intubazione
Estubazione non pianificata
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti incontrano un'estubazione non pianificata
Al momento dell'intubazione
Ipotensione post procedurale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di ipotensione nell'immediato periodo postprocedurale
Al momento dell'intubazione
Ipossiemia
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di ipossiemia
Al momento dell'intubazione
Laringospasmo
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Percentuale di intubazioni in cui i pazienti soffrono di laringospasmo
Al momento dell'intubazione
Intubazione principale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
Proporzione di intubazioni in cui i pazienti incontrano un'intubazione principale
Al momento dell'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura standard

3
Sottoscrivi