Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní lékařské centrum, projekt neustálého zlepšování kvality, rychlá intubace

6. února 2024 aktualizováno: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Posoudit neustálé neustálé zlepšování kvality rychlé sekvenční intubace na našem pohotovostním oddělení. Průběžné hodnocení se bude zabývat standardizací procesu a opatření řízených protokolem, která zlepší celkovou kvalitu intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Pro dosažení pozitivních klinických výsledků a snížení výskytu souvisejících nežádoucích účinků je zásadní neustálé hodnocení a zlepšování výkonnosti dýchacích cest na oddělení urgentního příjmu (ED). Úspěch prvního průchodu (FPS) v rychlé sekvenční intubaci (RSI) je nejběžněji používanou metrikou pro hodnocení a umožňuje srovnání napříč klinickými prostředími. Podle různých studií publikovaných v posledním desetiletí, včetně rozsáhlého, multicentrického systematického přehledu a metaanalýzy, byla průměrná míra FPS (84 %) použita jako institucionální měřítko pro způsobilost dýchacích cest při ED.

Bohužel během RSI může nastat mnoho komplikací, jejichž výskyt zůstává vysoký. Tyto komplikace obvykle vedou ke špatným nebo život ohrožujícím výsledkům a zahrnují desaturaci, hypotenzi, dysrytmii, srdeční zástavu, pneumotorax, dentální trauma a intubaci jícnu. Podle 4. národního auditního projektu Royal College of Anesthetists bylo zjištěno, že 30 % pacientů na ED a 60 % pacientů na JIP, kteří prodělali incident související s dýchacími cestami, utrpělo poškození mozku nebo smrt. Počet neúspěšných pokusů o intubaci (3+) přímo koreluje se zvýšeným rozvojem komplikací. Stanovení účinných metod ke snížení výskytu neúspěšných pokusů tedy povede k okamžitému snížení nezamýšlených problémů.

Pro maximalizaci FPS a zvýšení bezpečnosti postupu je nezbytné vyvinout nástroj pro maximalizaci účinnosti. Zavedení kontrolních seznamů jako nástroje zlepšování procesů bylo identifikováno jako úspěšná strategie pro zlepšení efektivity a kvality postupů v celé zdravotní péči. Začlenění kontrolního seznamu do postupu RSI pomůže zvýšit míru FPS a působí jako metoda napomáhající průběžnému hodnocení a zlepšování celkové výkonnosti dýchacích cest.

Přestože existuje mnoho studií na zlepšení výkonnosti dýchacích cest, naše instituce je jedinečná v tom, že jsme novým rezidenčním programem Emergency Medicine (EM), který se bude skládat pouze z postgraduálních rezidentů 1. ročníku (PGY1) a postgraduálního ročníku 2 (PGY2) EM. při zahájení sběru dat. Náš proces výcviku klinických dovedností navíc zahrnuje integrativní přístup, který je průkopníkem našeho interdisciplinárního týmu pedagogů. Průběžné hodnocení FPS a výskytu komplikací souvisejících s RSI umožní posoudit nejen naši iniciativu ke zlepšení kvality, ale také naši vzdělávací metodologii. Celkově může implementace strategií zlepšování kvality a výkonu zmírnit výskyt nežádoucích příhod a vést ke zlepšení zdravotních výsledků našich pacientů. To má pro nás jako poskytovatele i pro naši komunitu jako celek prvořadý význam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Roarty, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicole Maguire, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Greg Neyman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Travis Masood, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nileena Johnkutty, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hrant Gevorgian, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient podstupující endotracheální intubaci na pohotovostním oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Preintervence
Normální proces intubace lékaře
Kliničtí lékaři budou intubovat podle své obvyklé praxe
Experimentální: Postintervence
Proces intubace lékaře po implementaci a edukaci lékaře s procedurálním kontrolním seznamem
Předprocedurální kontrolní seznam bude zpřístupněn lékařům a budou poučeni o správném používání kontrolního seznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy je trachea úspěšně zaintubována na první pokus
V době intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aspirace
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy pacienti trpí aspirací
V době intubace
Srdeční zástava
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy pacienti trpí zástavou srdce
V době intubace
Únik manžety
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací tam, kde endotracheální trubice uniká manžetou
V době intubace
Zubní trauma
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy pacienti utrpěli zubní trauma
V době intubace
Dysrytmie
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy pacienti trpí dysrytmií
V době intubace
Ezofageální intubace
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kde se pacienti setkávají s intubací jícnu
V době intubace
Neplánovaná extubace
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy se pacienti setkají s neplánovanou extubací
V době intubace
Postprocesní hypotenze
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy pacienti trpí hypotenzí v období bezprostředně po výkonu
V době intubace
Hypoxémie
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy pacienti trpí hypoxémií
V době intubace
Laryngospasmus
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kdy pacienti trpí laryngospasmem
V době intubace
Hlavní kmenová intubace
Časové okno: V době intubace
Podíl intubací, kde se pacienti setkávají s hlavní intubací
V době intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

3
Předplatit