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Community Medical Center, Projekt zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung, Rapid Sequence Intubation

6. Februar 2024 aktualisiert von: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Bewertung der laufenden kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Rapid Sequence Intubation in unserer Notaufnahme. Die laufende Bewertung wird sich mit der Standardisierung der prozess- und protokollgesteuerten Maßnahmen befassen, die die Gesamtqualität der Intervention verbessern werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die kontinuierliche Bewertung und Verbesserung der Atemwegsleistung in der Notaufnahme (ED) ist unerlässlich, um positive klinische Ergebnisse zu erzielen und die Häufigkeit damit verbundener unerwünschter Ereignisse zu reduzieren. Der First-Pass-Erfolg (FPS) bei der Rapid Sequence Intubation (RSI) ist die am häufigsten verwendete Metrik zur Bewertung und ermöglicht einen Vergleich zwischen klinischen Umgebungen. Laut einer Vielzahl von Studien, die in den letzten zehn Jahren veröffentlicht wurden, einschließlich einer großen, multizentrischen systematischen Überprüfung und Metaanalyse, wurde die mittlere FPS-Rate (84 %) als institutioneller Maßstab für die Beherrschung der ED-Atemwege verwendet.

Leider können während RSI viele Komplikationen auftreten, deren Inzidenz hoch geblieben ist. Diese Komplikationen führen häufig zu schlechten oder lebensbedrohlichen Ergebnissen und umfassen Untersättigung, Hypotonie, Dysrhythmie, Herzstillstand, Pneumothorax, Zahntrauma und Ösophagusintubation. Laut dem 4. National Audit Project des Royal College of Anesthetists wurde festgestellt, dass 30 % der Patienten in der Notaufnahme und 60 % der Patienten auf der Intensivstation, die einen Vorfall im Zusammenhang mit den Atemwegen erlebten, Hirnschäden erlitten oder starben. Die Anzahl der fehlgeschlagenen Intubationsversuche (3+) wurde direkt mit einer erhöhten Entwicklung von Komplikationen korreliert. Daher führt die Einführung effektiver Methoden zur Reduzierung des Auftretens fehlgeschlagener Versuche zu einer sofortigen Reduzierung unbeabsichtigter Probleme.

Um die FPS zu maximieren und die Sicherheit des Verfahrens zu erhöhen, ist es wichtig, ein Werkzeug zur Maximierung der Wirksamkeit zu entwickeln. Die Einführung von Checklisten als Instrument zur Prozessverbesserung wurde als erfolgreiche Strategie zur Verbesserung der Effektivität und Qualität von Verfahren im gesamten Gesundheitswesen identifiziert. Die Integration einer Checkliste in das RSI-Verfahren trägt zur Erhöhung der FPS-Raten bei und dient als Methode zur Unterstützung der kontinuierlichen Bewertung und Verbesserung der Gesamtleistung der Atemwege.

Obwohl es viele Studien zur Verbesserung der Atemwegsleistung gibt, ist unsere Einrichtung insofern einzigartig, als wir ein neues Residency-Programm für Notfallmedizin (EM) sind, das nur aus EM-Bewohnern des postgraduierten Jahres 1 (PGY1) und des postgradualen Jahres 2 (PGY2) bestehen wird zu Beginn der Datenerhebung. Darüber hinaus beinhaltet unser Schulungsprozess für klinische Fähigkeiten einen integrativen Ansatz, der von unserem interdisziplinären Team von Pädagogen entwickelt wurde. Die kontinuierliche Bewertung von FPS und der Inzidenz von RSI-bedingten Komplikationen wird eine Bewertung nicht nur unserer Initiative zur Qualitätsverbesserung, sondern auch unserer Bildungsmethodik ermöglichen. Insgesamt kann die Umsetzung von Strategien zur Qualitäts- und Leistungsverbesserung das Auftreten unerwünschter Ereignisse mindern und zu verbesserten Gesundheitsergebnissen für unsere Patienten führen. Dies ist für uns als Anbieter und für unsere Community als Ganzes von größter Bedeutung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Roarty, MD
        • Unterermittler:
          • Nicole Maguire, DO
        • Unterermittler:
          • Greg Neyman, MD
        • Unterermittler:
          • Travis Masood, MD
        • Unterermittler:
          • Nileena Johnkutty, DO
        • Unterermittler:
          • Hrant Gevorgian, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich in der Notaufnahme einer endotrachealen Intubation unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Präintervention
Normaler Intubationsprozess durch den Arzt
Ärzte werden gemäß ihrer üblichen Praxis intubieren
Experimental: Nachintervention
Der Intubationsprozess für den Kliniker nach der Implementierung und die Ausbildung des Klinikers mit einer Verfahrenscheckliste
Den Ärzten wird eine Checkliste vor dem Eingriff zur Verfügung gestellt, und sie werden in der richtigen Verwendung der Checkliste geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First-Pass-Erfolgsrate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen die Trachea beim ersten Versuch erfolgreich intubiert wurde
Zum Zeitpunkt der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspirationsrate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten Aspiration erleiden
Zum Zeitpunkt der Intubation
Herzstillstand
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten einen Herzstillstand erleiden
Zum Zeitpunkt der Intubation
Manschettenleck
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen der Endotrachealtubus ein Cuffleck aufweist
Zum Zeitpunkt der Intubation
Zahntrauma
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten ein Zahntrauma erleiden
Zum Zeitpunkt der Intubation
Dysrhythmie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten Rhythmusstörungen erleiden
Zum Zeitpunkt der Intubation
Ösophagus-Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten einer Ösophagusintubation ausgesetzt sind
Zum Zeitpunkt der Intubation
Ungeplante Extubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten einer ungeplanten Extubation ausgesetzt sind
Zum Zeitpunkt der Intubation
Hypotonie nach dem Eingriff
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten unmittelbar nach dem Eingriff an Hypotonie leiden
Zum Zeitpunkt der Intubation
Hypoxämie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten an Hypoxämie leiden
Zum Zeitpunkt der Intubation
Laryngospasmus
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten einen Laryngospasmus erleiden
Zum Zeitpunkt der Intubation
Mainstem-Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Anteil der Intubationen, bei denen Patienten einer Hauptintubation ausgesetzt sind
Zum Zeitpunkt der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation, intratracheal

Klinische Studien zur Standardpflege

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