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Centro Médico Comunitario, Proyecto de Mejora Continua de la Calidad, Intubación de Secuencia Rápida

10 de febrero de 2025 actualizado por: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Evaluar la mejora continua de la calidad de la intubación de secuencia rápida en nuestro servicio de urgencias. La evaluación continua abordará la estandarización del proceso y las medidas impulsadas por el protocolo que mejorarán la calidad general de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación continua y la mejora del rendimiento de las vías respiratorias en el Departamento de Emergencias (SU) son esenciales para lograr resultados clínicos positivos y reducir la incidencia de eventos adversos relacionados. El éxito de primer paso (FPS) en la intubación de secuencia rápida (RSI) es la métrica más utilizada para la evaluación y permite la comparación entre entornos clínicos. De acuerdo con una variedad de estudios publicados durante la última década, incluida una gran revisión sistemática multicéntrica y un metanálisis, la tasa media de FPS (84 %) se ha utilizado como punto de referencia institucional para la competencia de las vías respiratorias en el servicio de urgencias.

Desafortunadamente, pueden surgir muchas complicaciones durante la RSI, cuya incidencia se ha mantenido alta. Estas complicaciones comúnmente conducen a resultados deficientes o potencialmente mortales e incluyen desaturación, hipotensión, arritmia, paro cardíaco, neumotórax, trauma dental e intubación esofágica. Según el 4º Proyecto de Auditoría Nacional del Royal College of Anesthetists, se determinó que el 30 % de los pacientes en el servicio de urgencias y el 60 % de los pacientes en la UCI que experimentaron un incidente relacionado con las vías respiratorias sufrieron daño cerebral o la muerte. El número de intentos fallidos de intubación (3+) se ha correlacionado directamente con un mayor desarrollo de complicaciones. Por lo tanto, establecer métodos efectivos para disminuir la ocurrencia de intentos fallidos resultará en una reducción inmediata de problemas no deseados.

Para maximizar el FPS y aumentar la seguridad del procedimiento, es esencial desarrollar una herramienta para maximizar la eficacia. La introducción de listas de verificación como herramienta de mejora de procesos se ha identificado como una estrategia exitosa para mejorar la efectividad y la calidad de los procedimientos en toda la atención médica. La integración de una lista de verificación en el procedimiento RSI ayudará a aumentar las tasas de FPS y actuará como un método para ayudar en la evaluación y mejora continuas del rendimiento general de las vías respiratorias.

Aunque existen muchos estudios de mejora del rendimiento de las vías respiratorias, nuestra institución es única en el sentido de que somos un nuevo programa de residencia en medicina de emergencia (EM) que estará compuesto solo por residentes de posgrado del año 1 (PGY1) y posgrado del año 2 (PGY2) de EM al comienzo de la recopilación de datos. Además, nuestro proceso de capacitación en habilidades clínicas implica un enfoque integrador, promovido por nuestro equipo interdisciplinario de educadores. La evaluación continua de FPS y la incidencia de complicaciones relacionadas con RSI permitirá evaluar no solo nuestra iniciativa de mejora de la calidad, sino también nuestra metodología educativa. En general, la implementación de estrategias de mejora de la calidad y el rendimiento puede mitigar la aparición de eventos adversos y conducir a mejores resultados de salud para nuestros pacientes. Esto es de suma importancia para nosotros como proveedores y para nuestra comunidad en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente sometido a intubación endotraqueal en el servicio de Urgencias

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Preintervención
Proceso normal de intubación del médico.
Los médicos intubarán según su práctica habitual.
Experimental: Postintervención
Proceso de intubación del médico después de la implementación y educación del médico con una lista de verificación de procedimientos
Se pondrá a disposición de los médicos una lista de verificación previa al procedimiento y se les educará sobre el uso adecuado de la lista de verificación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer paso
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones en las que la tráquea se intuba con éxito en el primer intento
En el momento de la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aspiración
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones donde los pacientes sufren aspiración
En el momento de la intubación
Paro cardiaco
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones en las que los pacientes sufren un paro cardíaco
En el momento de la intubación
Fuga del manguito
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones en las que el tubo endotraqueal experimenta una fuga del manguito
En el momento de la intubación
Trauma dental
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones donde los pacientes sufren trauma dental
En el momento de la intubación
Arritmia
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones donde los pacientes sufren arritmia
En el momento de la intubación
Intubación esofágica
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones donde los pacientes encuentran intubación esofágica
En el momento de la intubación
Extubación no planificada
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones donde los pacientes encuentran una extubación no planificada
En el momento de la intubación
Hipotensión post-procedimiento
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones en las que los pacientes sufren hipotensión en el período inmediatamente posterior al procedimiento
En el momento de la intubación
Hipoxemia
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones donde los pacientes sufren hipoxemia
En el momento de la intubación
Laringoespasmo
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones donde los pacientes sufren laringoespasmo
En el momento de la intubación
Intubación del tronco principal
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
Proporción de intubaciones en las que los pacientes encuentran una intubación principal
En el momento de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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