Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Medical Center, project voor continue kwaliteitsverbetering, Rapid Sequence-intubatie

6 februari 2024 bijgewerkt door: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Om de voortdurende continue kwaliteitsverbetering van rapid sequence intubatie op onze afdeling spoedeisende hulp te beoordelen. Doorlopende evaluatie zal de standaardisatie van het proces en protocolgestuurde maatregelen behandelen die de algehele kwaliteit van de interventie zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voortdurende evaluatie en verbetering van de prestaties van de luchtwegen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) is essentieel voor het bereiken van positieve klinische resultaten en het verminderen van de incidentie van gerelateerde bijwerkingen. First-pass succes (FPS) in Rapid Sequence Intubation (RSI) is de meest gebruikte maatstaf voor evaluatie en maakt vergelijking tussen klinische omgevingen mogelijk. Volgens een verscheidenheid aan onderzoeken die de afgelopen tien jaar zijn gepubliceerd, waaronder een grote, multicenter systematische review en meta-analyse, is het gemiddelde FPS-percentage (84%) gebruikt als een institutionele maatstaf voor ED-luchtwegvaardigheid.

Helaas kunnen er bij RSI veel complicaties optreden, waarvan de incidentie hoog is gebleven. Deze complicaties leiden gewoonlijk tot slechte of levensbedreigende resultaten en omvatten desaturatie, hypotensie, ritmestoornissen, hartstilstand, pneumothorax, tandtrauma en slokdarmintubatie. Volgens het 4th National Audit Project van het Royal College of Anesthetists werd vastgesteld dat 30% van de patiënten op de SEH en 60% van de patiënten op de IC die een luchtweggerelateerd incident doormaakten, hersenbeschadiging of overlijden opliepen. Het aantal mislukte intubatiepogingen (3+) is direct gecorreleerd met de toegenomen ontwikkeling van complicaties. Het vaststellen van effectieve methoden om het aantal mislukte pogingen te verminderen, zal dus resulteren in een onmiddellijke vermindering van onbedoelde problemen.

Om de FPS te maximaliseren en de veiligheid van de procedure te vergroten, is het essentieel om een ​​hulpmiddel te ontwikkelen om de doeltreffendheid te maximaliseren. De introductie van checklists als hulpmiddel voor procesverbetering is geïdentificeerd als een succesvolle strategie voor het verbeteren van de effectiviteit en kwaliteit van procedures in de gehele gezondheidszorg. Integratie van een checklist in de RSI-procedure zal helpen om de FPS-frequenties te verhogen en fungeert als een methode om te helpen bij continue evaluatie en verbetering van de algehele luchtwegprestatie.

Hoewel er veel onderzoeken naar luchtwegprestatieverbetering bestaan, is onze instelling uniek omdat we een nieuw Emergency Medicine (EM) Residency-programma zijn dat alleen bestaat uit postdoctoraal jaar 1 (PGY1) en postdoctoraal jaar 2 (PGY2) EM-bewoners aan het begin van de gegevensverzameling. Bovendien omvat ons trainingsproces voor klinische vaardigheden een integratieve benadering, ontwikkeld door ons interdisciplinaire team van opvoeders. Voortdurende evaluatie van FPS en de incidentie van RSI-gerelateerde complicaties zal het mogelijk maken om niet alleen ons kwaliteitsverbeteringsinitiatief te beoordelen, maar ook onze educatieve methodologie. Over het algemeen kan de implementatie van strategieën voor kwaliteits- en prestatieverbetering het optreden van bijwerkingen verminderen en leiden tot betere gezondheidsresultaten voor onze patiënten. Dit is van het grootste belang voor ons als aanbieders en voor onze gemeenschap als geheel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Roarty, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nicole Maguire, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Greg Neyman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Travis Masood, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nileena Johnkutty, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Hrant Gevorgian, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die endotracheale intubatie ondergaat op de afdeling Spoedeisende Hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pre-interventie
Normaal intubatieproces voor de arts
Artsen zullen intuberen volgens hun gebruikelijke praktijk
Experimenteel: Postinterventie
Intubatieproces voor artsen na implementatie en opleiding voor artsen met een procedurele checklist
Er zal een preprocedure-checklist beschikbaar worden gesteld aan clinici en zij zullen worden voorgelicht over het juiste gebruik van de checklist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij de luchtpijp met succes is geïntubeerd bij de eerste poging
Op het moment van intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspiratie tarief
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten last hebben van aspiratie
Op het moment van intubatie
Hartstilstand
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten een hartstilstand krijgen
Op het moment van intubatie
Manchet lek
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij de endotracheale tube een manchetlekkage ervaart
Op het moment van intubatie
Tandheelkundig trauma
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten tandtrauma oplopen
Op het moment van intubatie
Dysritmie
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten last hebben van ritmestoornissen
Op het moment van intubatie
Slokdarmintubatie
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten slokdarmintubatie tegenkomen
Op het moment van intubatie
Ongeplande extubatie
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten een ongeplande extubatie tegenkomen
Op het moment van intubatie
Postprocedurele hypotensie
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten last hebben van hypotensie in de periode direct na de procedure
Op het moment van intubatie
Hypoxemie
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten aan hypoxemie lijden
Op het moment van intubatie
Laryngospasme
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten last hebben van laryngospasme
Op het moment van intubatie
Mainstem intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Percentage intubaties waarbij patiënten een hoofdintubatie tegenkomen
Op het moment van intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

3
Abonneren