Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Medical Center, Continuous Quality Improvement Project, Rapid Sequence Intubation

10. februar 2025 oppdatert av: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
For å vurdere den pågående kontinuerlige kvalitetsforbedringen av hurtigsekvensintubasjon i vår akuttmottak. Løpende vurdering vil ta for seg standardisering av prosess og protokolldrevne tiltak som vil forbedre den generelle kvaliteten på intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig evaluering og forbedring av luftveisytelsen i akuttmottaket (ED) er avgjørende for å oppnå positive kliniske utfall og redusere forekomsten av relaterte uønskede hendelser. First-pass suksess (FPS) i Rapid Sequence Intubation (RSI) er den mest brukte beregningen for evaluering og muliggjør sammenligning på tvers av kliniske miljøer. I følge en rekke studier publisert i løpet av det siste tiåret, inkludert en stor, multisenter systematisk oversikt og meta-analyse, har gjennomsnittlig FPS-rate (84%) blitt brukt som en institusjonell målestokk for ferdigheter i ED luftveier.

Dessverre kan det oppstå mange komplikasjoner under RSI, hvis forekomst har holdt seg høy. Disse komplikasjonene fører vanligvis til dårlige eller livstruende utfall og inkluderer desaturasjon, hypotensjon, dysrytmi, hjertestans, pneumothorax, dental traumer og esophageal intubasjon. I følge det fjerde nasjonale revisjonsprosjektet til Royal College of Anesthetists ble det fastslått at 30 % av pasientene på akuttmottaket og 60 % av pasientene på intensivavdelingen som opplevde en luftveisrelatert hendelse, led hjerneskade eller død. Antall mislykkede intubasjonsforsøk (3+) har vært direkte korrelert med økt utvikling av komplikasjoner. Dermed vil etablering av effektive metoder for å redusere forekomsten av mislykkede forsøk resultere i en umiddelbar reduksjon av utilsiktede problemer.

For å maksimere FPS og øke sikkerheten til prosedyren, er det viktig å utvikle et verktøy for å maksimere effektiviteten. Innføringen av sjekklister som et prosessforbedringsverktøy har blitt identifisert som en vellykket strategi for å forbedre effektiviteten og kvaliteten på prosedyrer i hele helsevesenet. Integrering av en sjekkliste i RSI-prosedyren vil bidra til å øke FPS-ratene og fungere som en metode for å hjelpe til med kontinuerlig evaluering og forbedring av den generelle luftveisytelsen.

Selv om det finnes mange studier for forbedring av luftveisytelse, er institusjonen vår unik ved at vi er et nytt Emergency Medicine (EM) Residency-program som vil bestå av kun postgraduate år 1 (PGY1) og postgraduate år 2 (PGY2) EM-beboere ved oppstart av datainnsamling. Videre involverer vår kliniske ferdighetstreningsprosess en integrerende tilnærming, banebrytende av vårt tverrfaglige team av lærere. Kontinuerlig evaluering av FPS og forekomsten av RSI-relaterte komplikasjoner vil tillate vurdering av ikke bare vårt kvalitetsforbedringsinitiativ, men også av vår pedagogiske metodikk. Totalt sett kan implementering av kvalitets- og ytelsesforbedringsstrategier redusere forekomsten av uønskede hendelser og føre til forbedrede helseresultater for våre pasienter. Dette er av største betydning for oss som leverandører og for samfunnet som helhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Community Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som gjennomgår endotrakeal intubasjon på legevakten

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forhåndsinngrep
Normal kliniker intubasjonsprosess
Klinikere vil intubere i henhold til deres vanlige praksis
Eksperimentell: Etterintervensjon
Klinisk intubasjonsprosess etter implementering og klinikerutdanning med prosedyresjekkliste
En sjekkliste før prosedyre vil bli gjort tilgjengelig for klinikere, og de vil bli informert om riktig bruk av sjekklisten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første pass
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel av intubasjoner der luftrøret er vellykket intubert ved første forsøk
På tidspunktet for intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aspirasjonshastighet
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter lider av aspirasjon
På tidspunktet for intubasjon
Hjertestans
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter får hjertestans
På tidspunktet for intubasjon
Mansjettlekkasje
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der endotrakealtuben opplever en mansjettlekkasje
På tidspunktet for intubasjon
Dental traumer
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter får tanntraumer
På tidspunktet for intubasjon
Dysrytmi
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter lider av rytmeforstyrrelser
På tidspunktet for intubasjon
Esophageal intubasjon
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter møter esophageal intubasjon
På tidspunktet for intubasjon
Uplanlagt ekstubering
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter møter en ikke-planlagt ekstubasjon
På tidspunktet for intubasjon
Post-prosedyre hypotensjon
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter lider av hypotensjon i perioden umiddelbart etter prosedyren
På tidspunktet for intubasjon
Hypoksemi
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter lider av hypoksemi
På tidspunktet for intubasjon
Laryngospasme
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter lider av laryngospasme
På tidspunktet for intubasjon
Hovedstamme intubasjon
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
Andel intubasjoner der pasienter møter en hovedstamme-intubasjon
På tidspunktet for intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere