- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05505799
Community Medical Center, Continuous Quality Improvement Project, Rapid Sequence Intubation
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontinuerlig evaluering og forbedring av luftveisytelsen i akuttmottaket (ED) er avgjørende for å oppnå positive kliniske utfall og redusere forekomsten av relaterte uønskede hendelser. First-pass suksess (FPS) i Rapid Sequence Intubation (RSI) er den mest brukte beregningen for evaluering og muliggjør sammenligning på tvers av kliniske miljøer. I følge en rekke studier publisert i løpet av det siste tiåret, inkludert en stor, multisenter systematisk oversikt og meta-analyse, har gjennomsnittlig FPS-rate (84%) blitt brukt som en institusjonell målestokk for ferdigheter i ED luftveier.
Dessverre kan det oppstå mange komplikasjoner under RSI, hvis forekomst har holdt seg høy. Disse komplikasjonene fører vanligvis til dårlige eller livstruende utfall og inkluderer desaturasjon, hypotensjon, dysrytmi, hjertestans, pneumothorax, dental traumer og esophageal intubasjon. I følge det fjerde nasjonale revisjonsprosjektet til Royal College of Anesthetists ble det fastslått at 30 % av pasientene på akuttmottaket og 60 % av pasientene på intensivavdelingen som opplevde en luftveisrelatert hendelse, led hjerneskade eller død. Antall mislykkede intubasjonsforsøk (3+) har vært direkte korrelert med økt utvikling av komplikasjoner. Dermed vil etablering av effektive metoder for å redusere forekomsten av mislykkede forsøk resultere i en umiddelbar reduksjon av utilsiktede problemer.
For å maksimere FPS og øke sikkerheten til prosedyren, er det viktig å utvikle et verktøy for å maksimere effektiviteten. Innføringen av sjekklister som et prosessforbedringsverktøy har blitt identifisert som en vellykket strategi for å forbedre effektiviteten og kvaliteten på prosedyrer i hele helsevesenet. Integrering av en sjekkliste i RSI-prosedyren vil bidra til å øke FPS-ratene og fungere som en metode for å hjelpe til med kontinuerlig evaluering og forbedring av den generelle luftveisytelsen.
Selv om det finnes mange studier for forbedring av luftveisytelse, er institusjonen vår unik ved at vi er et nytt Emergency Medicine (EM) Residency-program som vil bestå av kun postgraduate år 1 (PGY1) og postgraduate år 2 (PGY2) EM-beboere ved oppstart av datainnsamling. Videre involverer vår kliniske ferdighetstreningsprosess en integrerende tilnærming, banebrytende av vårt tverrfaglige team av lærere. Kontinuerlig evaluering av FPS og forekomsten av RSI-relaterte komplikasjoner vil tillate vurdering av ikke bare vårt kvalitetsforbedringsinitiativ, men også av vår pedagogiske metodikk. Totalt sett kan implementering av kvalitets- og ytelsesforbedringsstrategier redusere forekomsten av uønskede hendelser og føre til forbedrede helseresultater for våre pasienter. Dette er av største betydning for oss som leverandører og for samfunnet som helhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
- Community Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som gjennomgår endotrakeal intubasjon på legevakten
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forhåndsinngrep
Normal kliniker intubasjonsprosess
|
Klinikere vil intubere i henhold til deres vanlige praksis
|
|
Eksperimentell: Etterintervensjon
Klinisk intubasjonsprosess etter implementering og klinikerutdanning med prosedyresjekkliste
|
En sjekkliste før prosedyre vil bli gjort tilgjengelig for klinikere, og de vil bli informert om riktig bruk av sjekklisten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første pass
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel av intubasjoner der luftrøret er vellykket intubert ved første forsøk
|
På tidspunktet for intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspirasjonshastighet
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter lider av aspirasjon
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Hjertestans
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter får hjertestans
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Mansjettlekkasje
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der endotrakealtuben opplever en mansjettlekkasje
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Dental traumer
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter får tanntraumer
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Dysrytmi
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter lider av rytmeforstyrrelser
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Esophageal intubasjon
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter møter esophageal intubasjon
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Uplanlagt ekstubering
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter møter en ikke-planlagt ekstubasjon
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Post-prosedyre hypotensjon
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter lider av hypotensjon i perioden umiddelbart etter prosedyren
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Hypoksemi
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter lider av hypoksemi
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Laryngospasme
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter lider av laryngospasme
|
På tidspunktet for intubasjon
|
|
Hovedstamme intubasjon
Tidsramme: På tidspunktet for intubasjon
|
Andel intubasjoner der pasienter møter en hovedstamme-intubasjon
|
På tidspunktet for intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.16899.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .