Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественный медицинский центр, Проект постоянного улучшения качества, Быстрая последовательная интубация

10 февраля 2025 г. обновлено: Greg Neyman, Community Medical Center, Toms River, NJ
Оценить постоянное улучшение качества быстрой последовательной интубации в нашем отделении неотложной помощи. Текущая оценка будет посвящена стандартизации процесса и мер, основанных на протоколе, которые улучшат общее качество вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Непрерывная оценка и улучшение работы дыхательных путей в отделении неотложной помощи (ED) имеет важное значение для достижения положительных клинических результатов и снижения частоты связанных с этим нежелательных явлений. Успех первого прохода (FPS) в быстрой последовательной интубации (RSI) является наиболее часто используемой метрикой для оценки и позволяет сравнивать клинические среды. Согласно множеству исследований, опубликованных за последнее десятилетие, в том числе большому многоцентровому систематическому обзору и метаанализу, средний показатель частоты кадров в секунду (84%) использовался в качестве институционального эталона для оценки квалификации дыхательных путей при неотложной помощи.

К сожалению, при РСИ может возникнуть множество осложнений, частота которых остается высокой. Эти осложнения обычно приводят к неблагоприятным или опасным для жизни исходам и включают десатурацию, гипотензию, аритмию, остановку сердца, пневмоторакс, травму зубов и интубацию пищевода. Согласно 4-му Национальному аудиторскому проекту Королевского колледжа анестезиологов, было установлено, что 30% пациентов в отделении неотложной помощи и 60% пациентов в отделении интенсивной терапии, переживших инцидент, связанный с дыхательными путями, получили повреждение головного мозга или смерть. Количество неудачных попыток интубации (3+) прямо коррелирует с повышенным развитием осложнений. Таким образом, установление эффективных методов снижения количества неудачных попыток приведет к немедленному сокращению непреднамеренных проблем.

Чтобы максимизировать FPS и повысить безопасность процедуры, важно разработать инструмент, обеспечивающий максимальную эффективность. Внедрение контрольных списков в качестве инструмента улучшения процессов было признано успешной стратегией повышения эффективности и качества процедур в системе здравоохранения. Интеграция контрольного списка в процедуру RSI поможет увеличить частоту кадров в секунду и послужит методом, помогающим в постоянной оценке и улучшении общей работы дыхательных путей.

Несмотря на то, что существует множество исследований по улучшению работы дыхательных путей, наше учреждение уникально тем, что мы являемся новой программой резидентуры по неотложной медицинской помощи (EM), которая будет состоять только из резидентов EM последипломного образования 1 (PGY1) и последипломного образования 2 (PGY2). в начале сбора данных. Кроме того, наш процесс обучения клиническим навыкам включает комплексный подход, впервые предложенный нашей междисциплинарной командой преподавателей. Непрерывная оценка FPS и частоты осложнений, связанных с RSI, позволит оценить не только нашу инициативу по улучшению качества, но и нашу образовательную методологию. В целом, внедрение стратегий повышения качества и производительности может смягчить возникновение побочных эффектов и привести к улучшению состояния здоровья наших пациентов. Это имеет первостепенное значение для нас как поставщиков и для нашего сообщества в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, подвергающийся эндотрахеальной интубации в отделении неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Предварительное вмешательство
Нормальный процесс интубации врача
Клиницисты будут интубировать в соответствии со своей обычной практикой.
Экспериментальный: Постинтервенционный
Процесс интубации врача после внедрения и обучение врача с помощью контрольного списка процедур
Контрольный список перед процедурой будет предоставлен клиницистам, и они будут обучены правильному использованию контрольного списка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха при первом прохождении
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых трахея успешно интубируется с первой попытки
Во время интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота аспирации
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты страдают от аспирации
Во время интубации
Остановка сердца
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых у пациентов произошла остановка сердца
Во время интубации
Утечка манжеты
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых эндотрахеальная трубка дает утечку из манжеты
Во время интубации
Стоматологическая травма
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты получают травму зубов
Во время интубации
Дисритмия
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты страдают аритмией
Во время интубации
Пищеводная интубация
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты сталкиваются с интубацией пищевода
Во время интубации
Незапланированная экстубация
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты сталкиваются с незапланированной экстубацией
Во время интубации
Постпроцедурная гипотензия
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты страдают артериальной гипотензией в ближайшем послепроцедурном периоде
Во время интубации
Гипоксемия
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты страдают от гипоксемии
Во время интубации
Ларингоспазм
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты страдают ларингоспазмом
Во время интубации
Основная интубация
Временное ограничение: Во время интубации
Доля интубаций, при которых пациенты сталкиваются с интубацией основного ствола
Во время интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться