- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05505799
Общественный медицинский центр, Проект постоянного улучшения качества, Быстрая последовательная интубация
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывная оценка и улучшение работы дыхательных путей в отделении неотложной помощи (ED) имеет важное значение для достижения положительных клинических результатов и снижения частоты связанных с этим нежелательных явлений. Успех первого прохода (FPS) в быстрой последовательной интубации (RSI) является наиболее часто используемой метрикой для оценки и позволяет сравнивать клинические среды. Согласно множеству исследований, опубликованных за последнее десятилетие, в том числе большому многоцентровому систематическому обзору и метаанализу, средний показатель частоты кадров в секунду (84%) использовался в качестве институционального эталона для оценки квалификации дыхательных путей при неотложной помощи.
К сожалению, при РСИ может возникнуть множество осложнений, частота которых остается высокой. Эти осложнения обычно приводят к неблагоприятным или опасным для жизни исходам и включают десатурацию, гипотензию, аритмию, остановку сердца, пневмоторакс, травму зубов и интубацию пищевода. Согласно 4-му Национальному аудиторскому проекту Королевского колледжа анестезиологов, было установлено, что 30% пациентов в отделении неотложной помощи и 60% пациентов в отделении интенсивной терапии, переживших инцидент, связанный с дыхательными путями, получили повреждение головного мозга или смерть. Количество неудачных попыток интубации (3+) прямо коррелирует с повышенным развитием осложнений. Таким образом, установление эффективных методов снижения количества неудачных попыток приведет к немедленному сокращению непреднамеренных проблем.
Чтобы максимизировать FPS и повысить безопасность процедуры, важно разработать инструмент, обеспечивающий максимальную эффективность. Внедрение контрольных списков в качестве инструмента улучшения процессов было признано успешной стратегией повышения эффективности и качества процедур в системе здравоохранения. Интеграция контрольного списка в процедуру RSI поможет увеличить частоту кадров в секунду и послужит методом, помогающим в постоянной оценке и улучшении общей работы дыхательных путей.
Несмотря на то, что существует множество исследований по улучшению работы дыхательных путей, наше учреждение уникально тем, что мы являемся новой программой резидентуры по неотложной медицинской помощи (EM), которая будет состоять только из резидентов EM последипломного образования 1 (PGY1) и последипломного образования 2 (PGY2). в начале сбора данных. Кроме того, наш процесс обучения клиническим навыкам включает комплексный подход, впервые предложенный нашей междисциплинарной командой преподавателей. Непрерывная оценка FPS и частоты осложнений, связанных с RSI, позволит оценить не только нашу инициативу по улучшению качества, но и нашу образовательную методологию. В целом, внедрение стратегий повышения качества и производительности может смягчить возникновение побочных эффектов и привести к улучшению состояния здоровья наших пациентов. Это имеет первостепенное значение для нас как поставщиков и для нашего сообщества в целом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Community Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, подвергающийся эндотрахеальной интубации в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Предварительное вмешательство
Нормальный процесс интубации врача
|
Клиницисты будут интубировать в соответствии со своей обычной практикой.
|
|
Экспериментальный: Постинтервенционный
Процесс интубации врача после внедрения и обучение врача с помощью контрольного списка процедур
|
Контрольный список перед процедурой будет предоставлен клиницистам, и они будут обучены правильному использованию контрольного списка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха при первом прохождении
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых трахея успешно интубируется с первой попытки
|
Во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота аспирации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты страдают от аспирации
|
Во время интубации
|
|
Остановка сердца
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых у пациентов произошла остановка сердца
|
Во время интубации
|
|
Утечка манжеты
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых эндотрахеальная трубка дает утечку из манжеты
|
Во время интубации
|
|
Стоматологическая травма
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты получают травму зубов
|
Во время интубации
|
|
Дисритмия
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты страдают аритмией
|
Во время интубации
|
|
Пищеводная интубация
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты сталкиваются с интубацией пищевода
|
Во время интубации
|
|
Незапланированная экстубация
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты сталкиваются с незапланированной экстубацией
|
Во время интубации
|
|
Постпроцедурная гипотензия
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты страдают артериальной гипотензией в ближайшем послепроцедурном периоде
|
Во время интубации
|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты страдают от гипоксемии
|
Во время интубации
|
|
Ларингоспазм
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты страдают ларингоспазмом
|
Во время интубации
|
|
Основная интубация
Временное ограничение: Во время интубации
|
Доля интубаций, при которых пациенты сталкиваются с интубацией основного ствола
|
Во время интубации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josesph Roarty, MD, Robert Wood Johnson Barnabas Health Community Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Sakles JC, Mosier JM, Patanwala AE, Arcaris B, Dicken JM. First Pass Success Without Hypoxemia Is Increased With the Use of Apneic Oxygenation During Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2016 Jun;23(6):703-10. doi: 10.1111/acem.12931. Epub 2016 May 13.
- Sakles JC, Augustinovich CC, Patanwala AE, Pacheco GS, Mosier JM. Improvement in the Safety of Rapid Sequence Intubation in the Emergency Department with the Use of an Airway Continuous Quality Improvement Program. West J Emerg Med. 2019 Jul;20(4):610-618. doi: 10.5811/westjem.2019.4.42343. Epub 2019 Jun 3.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Bernhard M, Becker TK, Gries A, Knapp J, Wenzel V. The First Shot Is Often the Best Shot: First-Pass Intubation Success in Emergency Airway Management. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1389-93. doi: 10.1213/ANE.0000000000000891. No abstract available.
- Gopinath B, Sachdeva S, Kumar A, Kumar G. Advancing emergency airway management by reducing intubation time at a high-volume academic emergency department. BMJ Open Qual. 2021 Jul;10(Suppl 1):e001448. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001448.
- Turner JS, Bucca AW, Propst SL, Ellender TJ, Sarmiento EJ, Menard LM, Hunter BR. Association of Checklist Use in Endotracheal Intubation With Clinically Important Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e209278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.9278. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2016899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.16899.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .