Évaluation de l'acceptabilité cutanée et de l'efficacité perçue d'un vaporisateur nasal (produits de santé)

Critère d'intégration:

• Phototype (Fitzpatrick) : I à VI.
• Utilisateur de la même catégorie de produits.
• Avoir une peau intacte dans la région d'étude.
• Accepter de respecter les procédures et les exigences de l'étude : durée de l'étude, retour (après 28 jours) au laboratoire pour effectuer les procédures de l'étude, utilisation à domicile du produit expérimental, remplissage du journal d'utilisation, ne pas modifier les habitudes cosmétiques du visage pendant la période de étude.
• Accepter de ne pas effectuer de traitements dermatologiques esthétiques du visage jusqu'à la fin de l'étude (28 jours), tels que : peelings, laser, produits de comblement, utilisation de tout produit cosmétique pour le visage.
• Accepter de respecter les exigences de l'étude dans la lutte contre la pandémie de COVID-19, par des mesures préventives : utiliser un masque selon les directives de l'OMS ; utiliser le masque lors des déplacements vers le centre de recherche et pendant les procédures d'étude ; maintenir la distance sociale; se laver fréquemment les mains avec du savon et/ou du gel hydro-alcoolique et se rendre au centre de recherche uniquement aux heures prévues pour éviter les agglomérations.
• Signature du Terme de Consentement Libre et Informé (FICT).

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Étiquettes cutanées dans la zone expérimentale qui interfèrent dans l'évaluation d'éventuelles réactions cutanées (troubles de la pigmentation, malformations vasculaires, cicatrices, augmentation de la pilosité, grandes quantités de taches de rousseur et de verrues, coups de soleil).
• Présence de dermatoses actives ou de lésions cutanées (locales et/ou disséminées) dans la région d'étude.
• Porteurs d'ulcérations cornéennes, de kératocône, de blépharite, de méibomite, de ptérygion, de chémosis, d'hyperémie ou d'autres maladies oculaires actives d'intensité modérée ou sévère.
• Antécédents d'inefficacité, réactions allergiques, irritation ou sensation d'inconfort intense aux produits topiques : cosmétiques ou médicaments.
• Vaccination prévue pendant l'étude ou jusqu'à 3 semaines avant l'étude ;
• Antécédents de pathologies aggravées ou déclenchées par les rayonnements ultraviolets.
• Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de corticostéroïdes, d'antihistaminiques, de photosensibilisateurs ou d'immunosuppresseurs jusqu'à 2 semaines avant l'étude.
• Traitement esthétique ou dermatologique du visage jusqu'à 4 semaines avant l'étude.
• Traitements hormonaux instables au cours des 3 derniers mois.
• Hyperpigmentation associée à l'utilisation de médicaments tels que la tétracycline, les phénothiazides ou l'amiodarone.
• Hyperpigmentation associée à la photosensibilité.
• Lichen plan actinique;
• Personnes directement impliquées dans la réalisation de cette étude et leurs familles.
• Participer à une autre étude.
• Antécédents de non-adhésion ou de refus d'adhérer au protocole d'étude.
• Exposition solaire intense ou séance de bronzage jusqu'à 15 jours avant le bilan initial ;
• Toute condition non mentionnée ci-dessus qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre l'évaluation de l'étude.