Evaluering af kutan acceptabilitet og opfattet effektivitet af en næsespray (sundhedsprodukter)

Inklusionskriterier:

• Fototype (Fitzpatrick): I til VI.
• Bruger af samme produktkategori.
• Har intakt hud i undersøgelsesregionen.
• Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne og kravene: undersøgelsestid, returnering (efter 28 dage) til laboratoriet for at udføre undersøgelsesprocedurerne, hjemmebrug af forsøgsproduktet, udfyldning af brugsdagbogen, ikke ændring af kosmetiske ansigtsvaner i perioden med undersøgelse.
• Aftal ikke at udføre ansigtsæstetiske dermatologiske behandlinger før slutningen af ​​undersøgelsen (28 dage), såsom: peeling, laser, fillers, brug af ansigtskosmetik.
• Accepter at overholde kravene i undersøgelsen i kampen mod COVID-19-pandemien gennem forebyggende foranstaltninger: brug en maske i henhold til WHOs retningslinjer; brug masken, mens du rejser til forskningscentret og under undersøgelsesprocedurerne; opretholde social afstand; vask hænder ofte med sæbe og/eller alkoholgelé og gå kun til forskningscentret på planlagte tidspunkter for at undgå byområder.
• Underskrivelse af vilkåret for frit og informeret samtykke (FICT).

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder.
• Hudmærker i forsøgsområdet, der griber ind i vurderingen af ​​mulige hudreaktioner (pigmenteringsforstyrrelser, vaskulære misdannelser, ar, øget behåring, store mængder fregner og vorter, solskoldning).
• Tilstedeværelse af aktive dermatoser eller hudlæsioner (lokale og/eller spredte) i undersøgelsesregionen.
• Bærere af hornhindeulcerationer, keratoconus, blepharitis, meibomitis, pterygium, kemose, hyperæmi eller andre aktive øjensygdomme af moderat eller svær intensitet.
• Anamnese med ineffektivitet, allergiske reaktioner, irritation eller intens ubehagsfølelse over for aktuelle produkter: kosmetik eller medicin.
• Forventet vaccination under undersøgelsen eller op til 3 uger før undersøgelsen;
• Anamnese med patologier forværret eller udløst af ultraviolet stråling.
• Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider, antihistaminer, fotosensibilisatorer eller immunsuppressiva op til 2 uger før undersøgelsen.
• Ansigtsæstetisk eller dermatologisk behandling op til 4 uger før undersøgelsen.
• Hormonelle behandlinger ikke stabile i de sidste 3 måneder.
• Hyperpigmentering forbundet med brugen af ​​lægemidler såsom tetracyclin, phenothiazider eller amiodaron.
• Hyperpigmentering forbundet med lysfølsomhed.
• Aktinisk lichen planus;
• Personer, der er direkte involveret i at udføre denne undersøgelse og deres familier.
• Deltage i en anden undersøgelse.
• Historie om manglende overholdelse eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.
• Intens soleksponering eller solbadning op til 15 dage før den indledende vurdering;
• Enhver betingelse, der ikke er nævnt ovenfor, og som efter investigators mening kan kompromittere evalueringen af ​​undersøgelsen.