Evaluación de la aceptabilidad cutánea y la eficacia percibida de un aerosol nasal (productos para el cuidado de la salud)

Criterios de inclusión:

• Fototipo (Fitzpatrick): I a VI.
• Usuario de la misma categoría de producto.
• Tener la piel intacta en la región de estudio.
• Aceptar cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio: tiempo de estudio, regreso (después de 28 días) al laboratorio para realizar los procedimientos del estudio, uso domiciliario del producto en investigación, llenado del diario de uso, no cambiar los hábitos cosméticos faciales durante el período de estudiar.
• Aceptar no realizar tratamientos dermatológicos estéticos faciales hasta el final del estudio (28 días), tales como: peelings, láser, rellenos, uso de cualquier cosmética facial.
• Aceptar adherirse a los requisitos del estudio en la lucha contra la pandemia de COVID-19, a través de medidas preventivas: uso de mascarilla de acuerdo con las directrices de la OMS; use la máscara mientras viaja al centro de investigación y durante los procedimientos del estudio; mantener el distanciamiento social; lavarse las manos frecuentemente con jabón y/o alcohol en gel y acudir al centro de investigación solo en los horarios establecidos para evitar aglomeraciones.
• Firma del Término de Consentimiento Libre e Informado (FICT).

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Marcas en la piel del área experimental que interfieren en la evaluación de posibles reacciones cutáneas (trastornos de la pigmentación, malformaciones vasculares, cicatrices, aumento de la vellosidad, gran cantidad de pecas y verrugas, quemaduras solares).
• Presencia de dermatosis activas o lesiones cutáneas (locales y/o diseminadas) en la región de estudio.
• Portadores de ulceraciones corneales, queratocono, blefaritis, meibomitis, pterigión, quemosis, hiperemia u otras enfermedades oculares activas de intensidad moderada o severa.
• Antecedentes de ineficacia, reacciones alérgicas, irritación o sensación de malestar intenso a productos tópicos: cosméticos o medicamentos.
• Vacunación prevista durante el estudio o hasta 3 semanas antes del estudio;
• Antecedentes de patologías agravadas o desencadenadas por la radiación ultravioleta.
• Uso de antiinflamatorios no esteroideos, corticoides, antihistamínicos, fotosensibilizadores o inmunosupresores hasta 2 semanas antes del estudio.
• Tratamiento estético facial o dermatológico hasta 4 semanas antes del estudio.
• Tratamientos hormonales no estables en los últimos 3 meses.
• Hiperpigmentación asociada al uso de fármacos como tetraciclina, fenotiazidas o amiodarona.
• Hiperpigmentación asociada a fotosensibilidad.
• liquen plano actínico;
• Personas directamente involucradas en la realización de este estudio y sus familias.
• Estar participando en otro estudio.
• Antecedentes de incumplimiento o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio.
• Exposición intensa al sol o sesión de bronceado hasta 15 días antes de la evaluación inicial;
• Cualquier condición no mencionada anteriormente que, a juicio del investigador, pueda comprometer la evaluación del estudio.