Hodnocení kožní přijatelnosti a vnímané účinnosti nosního spreje (produkty zdravotní péče)

Kritéria pro zařazení:

• Fototyp (Fitzpatrick): I až VI.
• Uživatel stejné kategorie produktů.
• Mít neporušenou kůži ve studované oblasti.
• Souhlasíte s dodržováním studijních postupů a požadavků: doba studia, návraty (po 28 dnech) do laboratoře k provedení studijních postupů, domácí použití hodnoceného přípravku, vyplňování deníku používání, nemění kosmetické návyky obličeje v období studie.
• Souhlaste s tím, že do konce studie (28 dní) nebudete provádět estetická dermatologická ošetření obličeje, jako jsou: peelingy, laser, výplně, používání jakékoli obličejové kosmetiky.
• Souhlasíte s dodržováním požadavků studie v boji proti pandemii COVID-19 prostřednictvím preventivních opatření: používejte masku podle pokynů WHO; používat masku při cestování do výzkumného centra a během studijních procedur; udržovat sociální odstup; často si myjte ruce mýdlem a/nebo alkoholovým gelem a do výzkumného centra choďte pouze v naplánovanou dobu, abyste se vyhnuli aglomeracím.
• Podepsání doby bezplatného a informovaného souhlasu (FICT).

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy.
• Kožní štítky v experimentální oblasti, které zasahují do hodnocení možných kožních reakcí (poruchy pigmentace, cévní malformace, jizvy, zvýšené ochlupení, velké množství pih a bradavic, spáleniny od slunce).
• Přítomnost aktivních dermatóz nebo kožních lézí (lokálních a/nebo diseminovaných) ve studované oblasti.
• Přenašeči rohovkových ulcerací, keratokonu, blefaritidy, meibomitidy, pterygia, chemózy, hyperémie nebo jiných aktivních očních onemocnění střední nebo těžké intenzity.
• Historie neúčinnosti, alergických reakcí, podráždění nebo intenzivního nepříjemného pocitu na topické produkty: kosmetika nebo léky.
• očekávané očkování během studie nebo až 3 týdny před studií;
• Historie patologií zhoršených nebo spuštěných ultrafialovým zářením.
• Užívání nesteroidních protizánětlivých léků, kortikosteroidů, antihistaminik, fotosenzibilizátorů nebo imunosupresiv až 2 týdny před studií.
• Estetické nebo dermatologické ošetření obličeje až 4 týdny před studií.
• Hormonální léčba není v posledních 3 měsících stabilní.
• Hyperpigmentace spojená s užíváním léků, jako je tetracyklin, fenothiazidy nebo amiodaron.
• Hyperpigmentace spojená s fotosenzitivitou.
• Aktinický lichen planus;
• Lidé přímo zapojení do provádění této studie a jejich rodiny.
• Zúčastněte se další studie.
• Anamnéza nedodržování nebo neochoty dodržovat protokol studie.
• Intenzivní pobyt na slunci nebo opalování až 15 dní před počátečním hodnocením;
• Jakákoli výše neuvedená podmínka, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit hodnocení studie.