Valutazione dell'accettabilità cutanea e dell'efficacia percepita di uno spray nasale (prodotti sanitari)

Criterio di inclusione:

• Fototipo (Fitzpatrick): da I a VI.
• Utente della stessa categoria di prodotto.
• Avere pelle intatta nella regione di studio.
• Accetta di aderire alle procedure e ai requisiti dello studio: tempo di studio, ritorno (dopo 28 giorni) al laboratorio per eseguire le procedure di studio, uso domestico del prodotto sperimentale, compilazione del diario di utilizzo, non modifica delle abitudini cosmetiche del viso durante il periodo di studio.
• Accetta di non eseguire trattamenti dermatologici estetici per il viso fino alla fine dello studio (28 giorni), come: peeling, laser, filler, uso di qualsiasi cosmetico per il viso.
• Accettare di aderire ai requisiti dello studio nella lotta contro la pandemia di COVID-19, attraverso misure preventive: utilizzare una maschera secondo le linee guida dell'OMS; utilizzare la mascherina durante gli spostamenti verso il centro di ricerca e durante le procedure dello studio; mantenere il distanziamento sociale; lavarsi spesso le mani con sapone e/o gel alcolico e recarsi al centro ricerche solo ad orari prestabiliti per evitare assembramenti.
• Firma del termine di consenso libero e informato (FICT).

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Etichette cutanee nell'area sperimentale che interferiscono nella valutazione di possibili reazioni cutanee (disturbi della pigmentazione, malformazioni vascolari, cicatrici, aumento della pelosità, grandi quantità di lentiggini e verruche, scottature).
• Presenza di dermatosi attive o lesioni cutanee (locali e/o disseminate) nella regione di studio.
• Portatori di ulcerazioni corneali, cheratocono, blefarite, meibomite, pterigio, chemosi, iperemia o altre malattie oculari attive di intensità moderata o grave.
• Storia di inefficacia, reazioni allergiche, irritazione o intensa sensazione di disagio a prodotti topici: cosmetici o medicinali.
• Vaccinazione prevista durante lo studio o fino a 3 settimane prima dello studio;
• Storia di patologie aggravate o innescate da radiazioni ultraviolette.
• Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi, antistaminici, fotosensibilizzatori o immunosoppressori fino a 2 settimane prima dello studio.
• Trattamento estetico o dermatologico del viso fino a 4 settimane prima dello studio.
• Trattamenti ormonali non stabili negli ultimi 3 mesi.
• Iperpigmentazione associata all'uso di farmaci come tetraciclina, fenotiazidi o amiodarone.
• Iperpigmentazione associata a fotosensibilità.
• lichen planus attinico;
• Le persone direttamente coinvolte nella realizzazione di questo studio e le loro famiglie.
• Partecipare a un altro studio.
• Storia di non aderenza o riluttanza ad aderire al protocollo di studio.
• Intensa esposizione al sole o seduta abbronzante fino a 15 giorni prima della valutazione iniziale;
• Qualsiasi condizione non menzionata sopra che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la valutazione dello studio.