Avaliação da aceitabilidade cutânea e eficácia percebida de um spray nasal (produtos de saúde)

Critério de inclusão:

• Fototipo (Fitzpatrick): I a VI.
• Usuário da mesma categoria de produto.
• Ter pele intacta na região do estudo.
• Concordar em aderir aos procedimentos e requisitos do estudo: tempo de estudo, retorno (após 28 dias) ao laboratório para realizar os procedimentos do estudo, uso doméstico do produto experimental, preenchimento do diário de uso, não mudança de hábitos cosméticos faciais durante o período de estudar.
• Concordar em não realizar tratamentos dermatológicos estéticos faciais até o final do estudo (28 dias), tais como: peelings, laser, preenchedores, uso de qualquer cosmético facial.
• Concordar em aderir aos requisitos do estudo no combate à pandemia de COVID-19, por meio de medidas preventivas: usar máscara de acordo com as orientações da OMS; usar a máscara durante o deslocamento para o centro de pesquisa e durante os procedimentos do estudo; manter o distanciamento social; lavar as mãos frequentemente com sabão e/ou álcool gel e ir ao centro de pesquisa somente em horários agendados para evitar aglomerações.
• Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Marcas cutâneas na área experimental que interferem na avaliação de possíveis reações cutâneas (distúrbios de pigmentação, malformações vasculares, cicatrizes, aumento da pilosidade, grande quantidade de sardas e verrugas, queimaduras solares).
• Presença de dermatoses ativas ou lesões cutâneas (locais e/ou disseminadas) na região do estudo.
• Portadores de ulcerações de córnea, ceratocone, blefarite, meibomite, pterígio, quemose, hiperemia ou outras doenças oculares ativas de intensidade moderada ou grave.
• Histórico de ineficácia, reações alérgicas, irritação ou sensação de desconforto intenso a produtos tópicos: cosméticos ou medicamentos.
• Vacinação esperada durante o estudo ou até 3 semanas antes do estudo;
• Histórico de patologias agravadas ou desencadeadas pela radiação ultravioleta.
• Uso de anti-inflamatórios não esteroides, corticosteróides, anti-histamínicos, fotossensibilizadores ou imunossupressores até 2 semanas antes do estudo.
• Tratamento facial estético ou dermatológico até 4 semanas antes do estudo.
• Tratamentos hormonais não estáveis ​​nos últimos 3 meses.
• Hiperpigmentação associada ao uso de drogas como tetraciclina, fenotiazidas ou amiodarona.
• Hiperpigmentação associada à fotossensibilidade.
• Líquen plano actínico;
• Pessoas diretamente envolvidas na realização deste estudo e seus familiares.
• Estar participando de outro estudo.
• História de não adesão ou falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo.
• Exposição solar intensa ou sessão de bronzeamento até 15 dias antes da avaliação inicial;
• Qualquer condição não mencionada acima que, na opinião do investigador, possa comprometer a avaliação do estudo.